La FDA a refusé les demandes de mise sur le marché de quatre cigarettes électroniques Blu et d'une cartouche de recharge au menthol pour le dispositif myblu de la société. En janvier, l'agence a également rejeté les demandes pour l'ensemble de la gamme blu PLUS+ de cigarettes électroniques à cartouche.
Les produits ayant reçu des ordonnances de refus de mise sur le marché (MDO) hier étaient :
- blu Jetable Menthol 2.4%
- blu Jetable Vanille 2.4%
- blu Jetable Menthe Polaire 2.4%
- blu Jetable Cerise 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
La FDA a déclaré dans un communiqué de presse que les demandes de produits du tabac précommercialisation (PMTAs) de Blu pour les quatre dispositifs Blu Jetables et la cartouche myblu au menthol “manquaient de preuves suffisantes concernant les ingrédients nocifs et potentiellement nocifs dans l'aérosol pour un produit et la sécurité de la batterie pour plusieurs produits. De plus, le demandeur n'a pas présenté de données suffisantes démontrant que les nouveaux produits ont un potentiel pour bénéficier aux fumeurs adultes, en termes de changement complet ou de réduction significative de l'utilisation de cigarettes, qui contrebalancerait le risque pour la jeunesse.”
La décision de la FDA élimine l'ensemble de la gamme Blu Jetable sauf le dispositif au goût Tabac Classique, qui reste sous examen par la FDA. Les Blu Jetables sont des “cigalikes”—petites, à faible puissance, vapes en forme de cigarette.
Aucun produit de vapotage n'a été autorisé depuis que le directeur actuel du Centre pour les produits du tabac de la FDA, Brian King, a été nommé en juillet 2022.
La cartouche myblu au menthol refusée hier est le dernier produit myblu à être examiné par la FDA et à avoir reçu un MDO. Cependant, l'agence mène un second tour de revues ordonnées par le tribunal sur le dispositif myblu et les cartouches de recharge au goût tabac (qui ont reçu des MDO en 2022), après que le Tribunal de circuit du district de Columbia s'est prononcé contre la FDA en appel.
Le propriétaire de Blu, Fontem US, LLC, est également susceptible de contester les nouveaux MDO devant le tribunal. Plusieurs dizaines de fabricants de vaporisateurs ont fait appel des MDO devant les tribunaux fédéraux à travers le pays.
Depuis que la FDA s'est accordé le pouvoir réglementaire sur les produits de vapotage en 2016, l'agence a autorisé seulement sept dispositifs de vapotage, ainsi que des recharges au goût tabac. Aucun produit de vapotage n'a été autorisé depuis que le directeur actuel du Centre pour les produits du tabac de la FDA, Brian King a été nommé à ce poste en juillet 2022.
Tous les produits autorisés par la FDA sont fabriqués par des filiales de Big Tobacco, et l'agence n'a autorisé aucun produit de vapotage dans des saveurs non tabac (y compris le menthol), aucun produit à système ouvert (rechargeable), et aucun e-liquide en bouteille.
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