Myblu est le premier appareil à dosettes d'une grande marque rejeté par la FDA.

Aujourd'hui, la FDA a émis un Ordre de Refus de Commercialisation (MDO) à Fontem US pour son dispositif de vape myblu pod et plusieurs saveurs de pods de recharge. Le rejet de la Demande de Tabac Pré-Marché (PMTA) de myblu est le premier MDO annoncé pour un produit de vape à base de pod fabriqué par une grande entreprise de tabac.

Myblu est un produit Blu, fabriqué et vendu par Fontem US, la branche de produits de vape d'Imperial Brands (anciennement connue sous le nom d'Imperial Tobacco)—une grande entreprise internationale de tabac évaluée à plus de 20 milliards de dollars.

Le refus est significatif car la FDA examine toujours les PMTA soumises par d'autres grandes entreprises pour les dispositifs à base de pods—y compris le dispositif et les pods JUUL de Juul Labs, le Vuse Alto de British American Tobacco, et le dispositif Ace de NJOY. Ces dispositifs (et leurs pods de recharge) représentent la majorité du segment des magasins de proximité/stations-service du marché de la vape.

Les refus de myblu pourraient indiquer que la FDA rejettera également ces autres produits à base de pods, peut-être parce que leur distribution de nicotine est plus efficace que le Vuse Solo de l'ancienne génération et les deux produits Logic qui ont reçu l'autorisation de commercialisation.

La raison des refus, a déclaré la FDA dans un communiqué de presse, incluait le fait que les demandes de Fontem pour myblu manquaient de "preuves suffisantes concernant les caractéristiques de conception, la fabrication et la stabilité." Personne ne peut être certain de ce que cela signifie sans voir les ordres de refus réels, mais cela pourrait impliquer presque tout ce qui est lié à la performance ou à la structure physique du dispositif, des pods ou du e-liquide.

"De plus," a déclaré la FDA, "les demandes n'ont pas montré que le bénéfice potentiel pour les fumeurs qui passent complètement ou réduisent significativement leur consommation de cigarettes l'emporterait sur le risque pour les jeunes." Cela fait référence à la norme d'autorisation annoncée par la FDA en août 2021—presque un an après la date limite de soumission des PMTA de septembre 2020.

Ce sont les produits myblu recevant des MDO annoncés publiquement:

La FDA a également émis des MDO pour certains pods myblu qui ne sont pas actuellement commercialisés, et donc non nommés sur la liste des soumissions PMTA publiquement disponible de la FDA. Fontem n'a pas annoncé quelles saveurs supplémentaires étaient incluses dans ses PMTA myblu d'avril 2020, mais a déclaré à l'époque avoir soumis "une large gamme."

Les autres produits Blu, y compris les cigalikes jetables de Blu et les cigalikes rechargeables PLUS+, sont toujours en cours d'examen par la FDA. Curieusement, deux pods myblu menthol sont également en cours d'examen, bien qu'ils seraient complètement inutiles sans le dispositif déjà refusé nécessaire pour les vapoter.

Fontem doit cesser immédiatement de vendre les produits ou faire face à une éventuelle action coercitive. La société dispose désormais de 30 jours pour déposer un recours judiciaire contre les MDO de myblu. Plus de 30 petites entreprises de vapotage indépendantes ont contesté leurs MDO devant les tribunaux fédéraux, et d'autres ont déposé des recours administratifs auprès de la FDA (ce qui est également une option pour Fontem). Certains fabricants ont obtenu des sursis de leurs ordres de refus, et la FDA a été contrainte d'annuler certains autres.