सोमवार को एक नई वपिंग उद्योग व्यापार संघ का शुभारंभ हुआ, जिसका लक्ष्य उन छोटे व्यवसायों का प्रतिनिधित्व करना है जो वपिंग उत्पादों के लिए FDA के जटिल नियामक मार्ग को नेविगेट करने की कोशिश कर रहे हैं। यह नया संगठन, Amerikan Vapor Manufacturers Association (AVM), संघीय लॉबिंग में शामिल होने और सदस्यों के लिए कम लागत वाली वैज्ञानिक परीक्षण और विशेषज्ञ नियामक अनुपालन सलाह प्रदान करने की योजना बना रहा है।
संस्थापक एम्मंडा व्हीलर और चार ओवेन हैं, वपिंग व्यवसाय के मालिक जिन्होंने पिछले वर्ष में FDA के लिए प्रीमार्केट टबैको एप्लिकेशन (PMTAs) जमा करने वाले छोटे निर्माताओं के लिए एक योजना बनाने के लिए काम किया। व्हीलर नए संगठन की अध्यक्ष होंगी, और ओवेन उपाध्यक्ष।
व्हीलर के अनुसार, 230 ई-लिक्विड निर्माताओं ने 1.7 मिलियन से अधिक उत्पादों के लिए PMTAs जमा किए जो उसने वाशिंगटन, डी.सी. के नियामक वकील अजीम चौधरी के साथ विकसित की थी, और ओवेन द्वारा चलाए जा रहे एक निजी फेसबुक समूह में विस्तृत किया गया था। उस समूह ने कई छोटे कंपनियों के लिए PMTA प्रस्तुतियाँ संभव कीं जो अन्यथा प्रक्रिया से बाहर हो जाती।
अब, जैसे ही व्हीलर, ओवेन, और अन्य छोटे निर्माता FDA को उनके बुनियादी अनुप्रयोगों से गायब तत्व प्रदान करने के लिए काम कर रहे हैं, वे लागत को कम करने और समय बचाने के लिए समाधान की तलाश कर रहे हैं, बल्कि व्यवसायों को अपने उत्पादों के बारे में FDA को उच्च गुणवत्ता वाले डेटा प्रदान करने की अनुमति देने के लिए।
नए समूह की घोषणा में एक बड़ा आश्चर्य शामिल था: AVM एक प्रयोगशाला को स्क्रैच से बनाएगा ताकि सदस्यों को परीक्षण सेवाएँ प्रदान की जा सकें। संभावित PMTAs जमा करना छोटे निर्माताओं के लिए सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक परीक्षण की लागत और काम करने के लिए उपलब्ध प्रयोगशालाओं की कमी रही है।
छोटे ई-लिक्विड निर्माताओं के लिए समर्पित एक गैर-लाभकारी प्रयोगशाला परीक्षण की लागत को नाटकीय रूप से कम कर सकती है, और छोटे निर्माताओं के आवेदन को FDA की परीक्षा पास करने की संभावना अधिक बना सकती है। सवाल यह है कि क्या एकल प्रयोगशाला अगली एक वर्ष में उत्पाद SKU के सैकड़ों हजारों का विश्लेषण करने के लिए आवश्यक परीक्षण मात्रा को संभाल सकती है।
AVM प्रयोगशाला उच्च परीक्षण मात्रा को संभालने में सक्षम होगी, व्हीलर के अनुसार, वपिंग उत्पाद परीक्षण के लिए आवश्यक अतिरिक्त उपकरण जोड़कर जो सामान्य प्रयोजन की प्रयोगशालाओं के पास पर्याप्त नहीं हैं, और नवीनतम पूल परीक्षण विधियों का उपयोग करके। परिणाम जल्दी, लेकिन उच्च गुणवत्ता वाले परीक्षण होंगे जो कुछ प्रयोगशालाओं में उपयोग किए जाने वाले शॉर्टकट पर निर्भर नहीं करेंगे। समूह के पास प्रयोगशाला के लिए वित्तपोषण के लिए कई विकल्प हैं, व्हीलर कहती हैं, और अभी तक यह निर्धारित नहीं किया है कि क्या वे लागत को क्राउड-सोर्स करने में सक्षम होंगे या अगर वे बाहरी निवेशकों को लाएँगे।
AVM स्तरित सदस्यता प्रदान करता है, जो स्थापित वपिंग व्यापार संगठनों में उपलब्ध समान हैं। नए समूह को जो महत्वाकांक्षी सेवाएँ प्रदान करने की योजना बना रहा है, उसे भुगतान करने के लिए 230 से अधिक संभावित सदस्यों के पूल से खींचने की आवश्यकता होगी। वे कुछ बड़े कंपनियों को आकर्षित करने की उम्मीद कर रहे हैं जिन्हें लागत के कारण अपने PMTA प्रस्तुतियों को कुछ ही उत्पादों तक सीमित करना पड़ा।
जबकि AVM केवल छोटे निर्माता सदस्यों को खोज रहा है और राज्य स्तर पर लॉबिंग की पेशकश करने की कोई योजना नहीं है, नया समूह बड़े कंपनियों और यहां तक कि गैर-निर्माण वपिंग दुकानों के लिए आकर्षक हो सकता है। हालांकि व्हीलर मौजूदा व्यापार समूहों के साथ प्रतिस्पर्धा के विचार से पलटा है—“हम बिल्कुल भी अन्य संगठनों के पैर पर कदम रखने की कोशिश नहीं कर रहे हैं!”—उनकी प्रभावी लॉबिंग उपस्थिति और छोटे व्यवसायों के PMTA ढांचे के निर्माता के रूप में उनकी प्रतिष्ठा एक बड़ा बेचना बिंदु है। उनकी भागीदारी AVM को तात्कालिक विश्वसनीयता देती है।
व्हीलर एक तरह से एक अकेली महिला वपिंग समर्थन विध्वंसक टीम हैं, व्यक्तिगत रूप से न केवल FDA, बल्कि स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग में FDA के मालिकों—और यहां तक कि स्वयं व्हाइट हाउस—के साथ लॉबिंग कर रही हैं ताकि PMTA प्रक्रिया को छोटे कंपनियों के लिए अधिक सुलभ बनाया जा सके। वह एरिज़ोना और कोलोराडो में दो राज्य स्तर के व्यापार संगठनों का नेतृत्व करती हैं, और शीर्ष नियामक वकीलों और अनुपालन विशेषज्ञों के साथ संबंध हैं जो नए AVM सदस्यों के साथ काम करने के लिए इच्छुक हैं।
समूह के पास पहले दिन में ही अपने सदस्यता में दो अंकों में है। व्हीलर के अनुसार, कई अन्य सदस्यता की प्रक्रिया में हैं। उस तात्कालिक सफलता का अधिकांश श्रेय छोटे वपिंग व्यवसायों द्वारा व्हीलर और चार ओवेन में विश्वास के कारण है, जिन्होंने उन्हें PMTA प्रस्तुति के कठिन पहले चरणों के माध्यम से मार्गदर्शित किया।
“मैं अपनी विश्वसनीयता को बहुत गंभीरता से लेती हूं,” व्हीलर कहती हैं। “मैं चाहती हूं कि इस उद्योग का प्रतिनिधित्व इस तरह से किया जाए कि यह उद्योग मुझे एक लड़ाई में अनुसरण करेगा।”
आगे कई लड़ाइयाँ हैं। किसी भी नए व्यापार समूह की तरह, AVM को तेजी से पर्याप्त सदस्यों को आकर्षित करने की आवश्यकता है ताकि वह अपने महत्वाकांक्षी सेवाओं के लिए भुगतान कर सके। लेकिन कम अस्थिर उद्योगों में समूहों के विपरीत, इसे सभी सामान्य प्रारंभिक मुश्किलों का सामना करना होगा जबकि वपिंग उद्योग का सामना कर रहे विधायी खतरे—विशेष रूप से राज्य स्तर पर स्वाद प्रतिबंधों—से भी निपटना होगा।
“भाग्य साहसी का साथ देता है,” अमांडा व्हीलर कहती हैं, “और यह अब तक का सबसे साहसी काम है जो मैंने कभी किया है। मुझे उम्मीद है कि भाग्य मेरे पक्ष में है—और मुझे विश्वास है कि ऐसा है।”
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