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अद्यतन: 13 अधिक FDA चेतावनी पत्र

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नोट
मार्च 12 अपडेट मार्च 12 को, FDA ने छोटे वेप निर्माताओं को 13 अतिरिक्त चेतावनी पत्र जारी किए। पिछले चार चेतावनी के दौरों की तरह, सभी 13 व्यवसाय छोटे ई-लिक्विड निर्माताओं के हैं जिन्होंने एजेंसी के साथ उत्पाद पंजीकृत किए, लेकिन 9 सितंबर, 2020 की समय सीमा तक PMTA नहीं फाइल की।
    • Blue Lab Vapors LLC
    • Boardwalk Elixir, LLC
    • Cloudchasor LLC
    • Dieselbycg-Hometown Vape Lounge
    • Revolution Vapor LLC
    • The Clean Vape
    • The Philosopher's Stone, LLC
    • Tooters Vape Shop
    • Vape 911
    • VapinUSA-WI (VapinUSA)
    • Vapor Cigs, LLC
    • Vapor Springs, LLC
    • Vegas Vapor Emporium, LLC
नोट
फरवरी 26 अपडेट 26 फरवरी को, FDA ने छोटे वेप निर्माताओं को 18 और चेतावनी पत्र जारी किए। तीन पिछले दौरों की तरह, सभी 18 व्यवसाय छोटे ई-लिक्विड निर्माताओं के हैं जिन्होंने एजेंसी के साथ उत्पाद पंजीकृत किए, लेकिन 9 सितंबर, 2020 की समय सीमा तक PMTA नहीं फाइल की।
        • Adore eLiquid
        • Black Dog Reserve LLC
        • Bulldog Vapor LLC
        • California Vaping Company Inc.
        • Chuckin’ Clouds Vape Shop Inc.
        • Dripco LLC (Dripco Vape Company)
        • E-Cig Outlet LLC
        • Smooth Vapes, Inc.
        • Square Vape Labs Inc.
        • Tally Ho Vapor Tonic LLC
        • The Chubby Baker LLC
        • The Vape Corner, Inc.
        • The Vapor Emporium LLC
        • Vaporatory LLC
        • Vapor City Plus LLC
        • VaporIce Inc.
        • Vapor Invasion LLC
        • Vapor Maven E-Juice LLC

12 फरवरी, 2021

FDA सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स ने आज 11 चेतावनी पत्र वेप निर्माताओं को जारी किए हैं जिन्होंने बिना प्रीमार्केट टोबैको आवेदन (PMTAs) फाइल किए FDA के साथ पंजीकृत उत्पादों की बिक्री जारी रखी है। यह 15 जनवरी के बाद से चेतावनियों का तीसरा दौर है।

यदि 9 सितंबर, 2020 तक PMTA प्रस्तुत नहीं किया गया है, तो उत्पादों को बाजार में बने रहने की अनुमति नहीं है, और कोई भी उत्पाद जो 8 अगस्त, 2016 से पहले बाजार में नहीं था, उसे PMTA स्वीकृति प्राप्त करने से पहले बेचा नहीं जा सकता। अब तक, FDA ने किसी भी ई-लिक्विड-आधारित वेपिंग उत्पाद के लिए PMTA स्वीकृत नहीं किया है।

तीनों चेतावनी पत्रों के बैच छोटे ई-लिक्विड निर्माताओं को गए हैं जो मुख्य रूप से ऑनलाइन या वेप शॉप ग्राहकों को बेचते हैं। चूंकि उन्होंने एजेंसी के डिमिंग नियम के अनुसार उत्पादों को FDA के साथ पंजीकृत किया, इसलिए FDA उनके पंजीकृत उत्पादों को PMTA प्रस्तुतियों के साथ क्रॉस-रेफरेंस करने में सक्षम है और प्रवर्तन लक्ष्यों की एक सूची बनाने में सक्षम है।

साँसों के सैकड़ों या शायद एक हजार से अधिक छोटे निर्माताओं के साथ जिन्होंने PMTA फाइल करने का प्रयास नहीं किया, FDA को एक लंबी अवधि के लिए हर सप्ताह छोटे बैचों में चेतावनी पत्र जारी करने में सक्षम होगा जबकि यह तय करता है कि छोटे निर्माताओं द्वारा प्रस्तुत हजारों PMTAs को संभालने के लिए कैसे आगे बढ़ना है।

उद्धरण

उनकी प्रयोगशालाएँ बंद होने और FDA के नियामक मांगों द्वारा बेचना असंभव होने के कारण, कुछ मालिक कानून के बाहर काम करके अपने निवेश की वसूली करने का प्रयास करेंगे।

प्रत्येक चेतावनी पत्र उस कंपनी द्वारा पूर्व में पंजीकृत उत्पादों की संख्या का उल्लेख करता है, और नोट करता है कि नामित उत्पादों के लिए PMTA प्रस्तुत नहीं किए गए हैं। लेकिन जबकि FDA के नियमों का पालन करने वाली कंपनियों को प्रवर्तन के लिए व्यवस्थित रूप से लक्षित किया जा रहा है, जिन्होंने सरकार के डेटाबेस में अपने उत्पादों को पंजीकृत करके नियमों का पालन नहीं किया है, उन्हें पहचान से बचने और बाजार में अनिश्चितकाल तक बने रहने में सक्षम हो सकते हैं।

चेतावनी पत्र 12 फरवरी को जारी किए गए (पंजीकृत उत्पादों की संख्या ब्रेस्स में सूचीबद्ध):

        • DC Vapor, Inc. (200 पंजीकृत उत्पाद)
        • Elemental Vapor Bar (132,200 पंजीकृत उत्पाद)
        • Jojo's Smokeless World Inc. (Mod Shield) (10,700 पंजीकृत उत्पाद)
        • Premium Vapor Technologies LLC (140 पंजीकृत उत्पाद)
        • Sugar Vapor Company (1,100 पंजीकृत उत्पाद)
        • Take Off Corp (30 पंजीकृत उत्पाद)
        • The Vapor Spot, LLC (450 पंजीकृत उत्पाद)
        • Vapeoholic LLC (2,400 पंजीकृत उत्पाद)
        • Vapes Gone Wild Juice, LLC (4,700 पंजीकृत उत्पाद)
        • Vaping Xtreme, LLC (2,200 पंजीकृत उत्पाद)
        • Vaporescence LLC (Vape King USA) (1,000 पंजीकृत उत्पाद)

  • चेतावनी पत्र 29 जनवरी को जारी किए गए (पंजीकृत उत्पादों की संख्या ब्रेस्स में सूचीबद्ध):

        • American Legends E-Liquid, LLLP (600 पंजीकृत उत्पाद)
        • Austin Vapor (400 पंजीकृत उत्पाद)
        • Average Joes Juice LLC (2,400 पंजीकृत उत्पाद)
        • BloVape (100 पंजीकृत उत्पाद)
        • Bombay Vapor LLC (300 पंजीकृत उत्पाद)
        • Carolina Vapor Mill, LLC (129,700 पंजीकृत उत्पाद)
        • Chief Vapor (17,700 पंजीकृत उत्पाद)
        • Cloud Chasers Apothecary LLC (100 पंजीकृत उत्पाद)
        • The Mad Alchemist LLC (100 पंजीकृत उत्पाद)

  • जिन निर्माताओं को चेतावनी पत्रों के पहले दौर में पहले नामित किया गया था।

    FDA चेतावनी पत्रों के लिए 15 दिनों के भीतर प्रतिक्रिया की मांग करती है। प्रतिक्रिया में विफलता अतिरिक्त FDA क्रियाओं का कारण बन सकती है, जैसे आगे की चेतावनियाँ, मौद्रिक दंड, और अंततः बिक्री न करने के आदेश।

    जबकि FDA छोटे निर्माताओं को कानूनी बिक्री समाप्त करने के लिए मजबूर करने में सक्षम हो सकती है, कुछ कंपनियों के मालिक जो एजेंसी द्वारा व्यवसाय से बाहर कर दिए गए हैं, कानूनी दृष्टिकोण अपनाने के बाध्य हैं। उनकी प्रयोगशालाएँ बंद होने और FDA के नियामक मांगों द्वारा बेचना असंभव होने के कारण, कुछ मालिक कानून के बाहर काम करके अपने निवेश की वसूली करने का प्रयास करेंगे.

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    जिम मैकडोनाल्ड
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    धूम्रपान करने वालों ने अपने लिए बिना तंबाकू उद्योग या एंटी-तंबाकू समर्थकों की मदद के लिए वेपिंग विकसित की, और मैं मानता हूँ कि वेपर्स और वेपिंग उद्योग को नवाचार जारी रखने का अधिकार है ताकि हर किसी को, जो निकोटीन का उपयोग करना चाहता है, सुरक्षित और आकर्षक गैर-दहनशील विकल्प मिल सकें। मेरा लक्ष्य वेपिंग के बारे में स्पष्ट, ईमानदार जानकारी प्रदान करना है और उन चुनौतियों के बारे में जो निकोटीन उपभोक्ताओं को कानून निर्माताओं, नियामकों और गलत सूचना के दलालों से सामना करना पड़ता है। आप मुझे ट्विटर पर @whycherrywhy पर पा सकते हैं।

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