कैलिफोर्निया की एक कंपनी जो इनहेल्ड निकोटीन रिप्लेसमेंट थेरपी उत्पाद के लिए दवा अनुमोदन का पीछा करने की योजना बना रही है, ऐसा प्रतीत होता है कि वह एक वेबसाइट भी चलाती है जिसमें Public Health England द्वारा आयोगित वैज्ञानिक के पास तंबाकू उद्योग से वित्तीय संबंध होने के झूठे आरोप हैं।
कंपनी, Respira Technologies, Inc., ने Juul Labs और अन्य वपिंग उत्पाद निर्माताओं के खिलाफ एक धूसर अभियान में भी प्रवेश किया है, जो सुझाव देता है कि वे कुछ "EVALI" फेफड़े की चोट के मामलों के कारण हो सकते हैं, और U.S. Food and Drug Administration (FDA) को ऐसे मानक अपनाने के लिए प्रोत्साहित किया है जो उपभोक्ता वाष्प उत्पादों को बिक्री के लिए अधिकृत होने से रोकेंगे।
RespiRx: ``पहला 'वाष्प शैली' निकोटीन रिप्लेसमेंट थेरपी”
Respira Technologies कहता है कि वह अपने निकोटीन रिप्लेसमेंट थेरपी उपकरण का एफडीए आवेदन देने का इरादा रखता है अगले साल। नवंबर में कंपनी ने एफडीए अधिकारियों से मुलाकात की, ताकि अपने योजना को एजेंसी के Center for Drug Evaluation and Research (CDER) से अनुमोदन प्राप्त करने के लिए Investigative New Drug Application मार्ग से चर्चा की जा सके।
“हम एफडीए के साथ उत्पादक और सहयोगात्मक चर्चा से बहुत खुश हैं और हमें विश्वास है कि एफडीए का मार्गदर्शन हमें धूम्रपान से होने वाली मौत और बीमारी को समाप्त करने के अपने लक्ष्य को प्राप्त करने में सहायता करेगा,” Respira के संस्थापक और सीईओ Mario Danek ने कहा।
2020 में Respira के प्रेस रिलीज के बावजूद, जो इसके RespiRx डिवाइस को "पहले 'वाष्प शैली' निकोटीन रिप्लेसमेंट थेरपी" के रूप में वर्णित करता है, यह डिवाइस वास्तव में एक सच्चा वपिंग उत्पाद नहीं है जो गर्मी का उपयोग कर स्वादयुक्त ई-लिक्विड को वाष्पीकृत करता है। जबकि यह सतही तौर पर पोड-शैली वप की तरह दिखता है, RespiRx एक nebulizer है जो साँस लेने योग्य, निकोटीन युक्त वाष्प का मापा गया खुराक प्रदान करता है।
नाम से Juul और अन्य वप निर्माताओं की बदनामी करना
लेकिन जबकि Respira Technologies बाहरी तौर पर आश्वस्त लगता है कि उसका उत्पाद अपनी खूबियों पर सफल होगा, कंपनी स्पष्ट रूप से मानती है कि उपभोक्ता वपिंग उत्पाद उसके nebulizer के भविष्य के लिए खतरा पैदा करते हैं। Respira ने ई-सिगरेट्स के लिए PMTA प्राधिकरण के विरोध का दावा किया है जब तक कि वे मानकों को पूरा नहीं करते जो कंपनी ने स्वयं प्रस्तुत किए हैं। Respira का भी FUD अभियान से संबंध है जो सुझाव देता है कि उपभोक्ता वपिंग उत्पादों के बड़े, अप्रमाणित स्वास्थ्य जोखिम हैं।
2019 में, Respira ने एक नागरिक याचिका शुरू की, एफडीए से PMTA मार्ग के माध्यम से प्रस्तुत उत्पादों के लिए विशिष्ट मानक स्थापित करने के लिए कहा, जिसमें निकोटीन की सीमा और हानिकारक और संभावित हानिकारक घटक (HPHCs) के लिए एक मानक शामिल है। Respira ने भी एफडीए से कहा कि “वर्तमान में बाजार में बिकने वाले ENDS उत्पादों की तुलना में HPHCs में अर्थपूर्ण कमी की पेशकश करने वाले ENDS उत्पादों की स्वीकृति के लिए एक स्वैच्छिक, तेजी से ट्रैक मार्ग की स्थापना की जाए।”
Respira अपनी स्वयं की वेबसाइट को “Vaping Fact Checker” नामक एक साइट से जोड़ता है जो निकोटीन वपिंग को 2019 “EVALI" फेफड़े की चोट के प्रकोप से जोड़ने का प्रयास करता है। साइट पर एक पृष्ठ (नीचे चित्र देखें) “EVALI Linked Products" नामक Juul, SMOK और Suorin उत्पादों को दिखाता है और यह संकेत देता है कि उन्होंने “EVALI” का कारण बना है या बना सकता है।
“कई EVALI मरीजों ने ऐसे उत्पादों का उपयोग किया जिनमें विटामिन ई एसीटेट की पतली वस्तुएं थीं,” Vaping Fact Checker कहता है। “विटामिन ई एसीटेट जैसे एडिटिव्स EVALI से पीड़ित मरीजों से जुड़े होते हैं और इनसे बचना चाहिए। हालांकि, हर EVALI केस में विटामिन ई एसीटेट की पुष्टि नहीं की गई है, यह सुझाव देता है कि EVALI के परिणामस्वरूप वपिंग से संबंधित अन्य हानिकारक विशेषताएँ या यौगिक हैं।”
एफडीए और सीडीसी द्वारा विश्लेषणों में, और “EVALI” मरीजों और उनके द्वारा उपयोग किए गए उत्पादों के कई अन्य अध्ययनों में, किसी किसी भी निकोटीन वपिंग उत्पाद को किसी भी वपिंग संबंधित फेफड़े की चोट से नहीं जोड़ा गया है। आयोवा अटॉर्नी जनरल टॉम मिलर और दर्जनों अकादमिक विशेषज्ञ हाल ही में सीडीसी से “EVALI” नाम बदलने का अनुरोध किया ताकि “ई-सिगरेट्स” के भ्रामक संदर्भ द्वारा उत्पन्न भ्रम को कम किया जा सके।
Vaping Fact Checker का दावा यह है कि इन PHE-आयोगित शोधकर्ताओं में से एक ने झूठ बोला और तंबाकू कंपनी के साथ वित्तीय संबंध छुपाए।
Juul का दावा करना, उदाहरण के लिए, इसमें ऐसा घटक है जो किसी भी प्रकार के तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम ("EVALI" ARDS का एक प्रकार है) का कारण बन सकता है, शुद्ध अटकलें हैं जिसका समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। लाखों लोग नियमित रूप से Juul उत्पादों का उपयोग करते हैं बिना किसी तीव्र फेफड़े की प्रतिक्रिया के, और "EVALI" का कोई मामला Juul के उपयोग से या किसी भी अन्य निकोटीन वपिंग उत्पाद के उपयोग से नहीं जुड़ा है।
Vaping Fact Checker वेबसाइट का अपना URL है, जो Respira Technologies की साइट पर एक टैब के माध्यम से उपलब्ध है; और Respira की वेबसाइट Vaping Fact Checker साइट पर लिंक की गई है। Vaping Fact Checker के पृष्ठों पर कुछ जानकारी Respira की अपनी साइट पर एक दस्तावेज़ से संशोधित लगती है, और इसका उपयोग 2020 के एक LinkedIn पोस्ट में कंपनी के सीईओ Mario Danek द्वारा किया गया है, जिसे उन्होंने नवंबर 2021 में LinkedIn पर पुनः पोस्ट किया।
Big Tobacco संबंध के Public Health England वैज्ञानिकों पर आरोप लगाना
शीर्षक “Myth Busting” के तहत, Vaping Fact Checker वेबसाइट का दावा है कि “लेखकों में से एक” Public Health England's 2015 ई-सिगरेट सबूत समीक्षा में “वित्तीय संबंध” तंबाकू कंपनी Philip Morris International के साथ हैं। (नीचे छवि देखें।)
PHE रिपोर्ट के “हितों का विवरण” में, सभी छह लेखक—Ann McNeill, Leonie Brose, Robert Calder, Sara Hitchman, Peter Hajek और Hayden McRobbie—विशेष रूप से किसी तंबाकू कंपनी से संबंध होने की बात से इनकार करते हैं। Vaping Fact Checker का दावा यह घोषणा करता है कि इन PHE द्वारा नियुक्त शोधकर्ताओं में से एक ने झूठ बोला और तंबाकू कंपनी के साथ वित्तीय संबंधों को छुपाया।
ब्रिटिश तंबाकू हार्म रिडक्शन के समर्थक Clive Bates ने शुरुआत से 2015 PHE रिपोर्ट पर बहस का अनुसरण किया और हिस्सा बने। Bates Counterfactual Consulting के निदेशक हैं और UK में Action on Smoking and Health (ASH) के पूर्व निदेशक हैं।
“यह आक्रामक और घृणास्पद है यह दावा करना कि Public Health England की प्रमाण समीक्षा का कार्य कर रहे विशेषज्ञ किसी तरह तंबाकू उद्योग के हितों से समझौता किए गए थे,” Bates ने Vaping360 को बताया। “वे सभी उच्चतम स्तर के वैज्ञानिक हैं और उनका कोई हित संघर्ष नहीं है।”
वेबसाइट सीधे और गलत रूप से यह कहता है कि PHE लेखकों में से एक का Philip Morris International के साथ वित्तीय संबंध था।
वास्तव में ऐसा प्रतीत होता है कि Vaping Fact Checker के दावे के लेखक ने (या तो गलती से या जानबूझकर) PHE समीक्षा को एक अलग पेपर के साथ भ्रमित कर दिया, जो ड्रग रिसर्चर David Nutt द्वारा नेतृत्व किए गए विशेषज्ञों के एक समूह द्वारा लिखा गया था। Nutt सह-लेखक और PHE द्वारा नियुक्त शोधकर्ताओं ने वैपिंग के कारण धूम्रपान की तुलना में हानि के समान अनुमान पर पहुंचे कि वैपिंग लगभग 95 प्रतिशत कम हानिकारक है।
"यह संभव है [Vaping Fact Checker] आलसी या सायनिकल तरीके से अनुमान को Public Health England और रॉयल कॉलेज ऑफ फिजिशियन्स द्वारा David Nutt और सहयोगियों द्वारा किए गए बहु-इकाई निर्णय विश्लेषण अभ्यास के साथ भ्रमित कर रहा है," Bates कहते हैं। "विशेषज्ञ अनुमान की यह संरचित प्रक्रिया उन अकादमिकों और पत्रकारों से तंबाकू उद्योग के प्रभाव के आरोपों को आमंत्रित करती थी जो निष्कर्षों को नापसंद करते थे। लेकिन यह PHE या RCP निष्कर्षों का आधार नहीं था जो स्वतंत्र निर्णय थे।"
अपनी साइट पर, Respira भी Nutt पेपर की विशेषताओं का वर्णन करता है जबकि यह संकेत देता है कि यह Public Health England का कार्य था, एक 2015 BMJ लेख का संदर्भ देकर जो PHE रिपोर्ट को Nutt पेपर की तुलना में नीचा दिखाने का प्रयास करता था। BMJ लेखक ने सुझाव दिया कि Nutt और उनके सह-लेखक ने कड़ाई से वैज्ञानिक विधियाँ नहीं अपनाईं, और तंबाकू उद्योग के प्रभाव को संकेत दिया। (Respira और Vaping Fact Checker साइटें भी समान बिंदु उठाने वाले ध हस्ताक्षर संपादकीय का संदर्भ देती हैं।)
हालांकि, Vaping Fact Checker विशेष रूप से Nutt पेपर की तथाकथित खामियों और इसके एक लेखक द्वारा तंबाकू उद्योग के साथ संवादित हित के आरोप को PHE द्वारा नियुक्त वैज्ञानिकों को जोड़ता है। वेबसाइट सीधे PHE द्वारा नियुक्त लेखक (उनका नाम दिए बिना) पर तंबाकू उद्योग के साथ संबंध रखने का आरोप लगाती है। “लेखकों में से एक और अध्ययन के एक प्रायोजक का Phillip [sic] Morris International के साथ वित्तीय संबंध है,” Vaping Fact Checker लिखता है।
Clive Bates: “यह आक्रामक और घृणास्पद है यह दावा करना कि Public Health England की प्रमाण समीक्षा का कार्य कर रहे विशेषज्ञ किसी तरह तंबाकू उद्योग के हितों से समझौता किए गए थे।``
लेकिन BMJ पेपर के लेखक, जिनका Vaping Fact Checker अपने दावों के सबूत के रूप में उद्धृत करता है, ने PHE लेखकों पर किसी भी गुणात्मक रूप से आरोप नहीं लगाया, और न ही कहा कि उनमें से किसी का सिगरेट निर्माता के साथ संबंध था। वह Nutt पेपर और उसके लेखकों के बारे में लिख रहे थे—एक पूरी तरह से अलग समूह के लोग—और यह सुझाव देने का प्रयास कर रहे थे कि PHE रिपोर्ट अविश्वसनीय थी मुख्य रूप से इसलिए कि यह ई-सिगरेट के तुलनात्मक रूप से छोटे जोखिम के बारे में उसी निष्कर्ष को अपनाया। (इत्तेफाक से, रॉयल कॉलेज ऑफ फिजिशियन्स ने बाद में 2016 की समीक्षा में PHE के हानि अनुमान से सहमति व्यक्त की, और PHE के 2018 अपडेट ने “95 प्रतिशत सुरक्षित” आंकड़े का फिर से उपयोग किया।)
हालांकि, Vaping Fact Checker इनमें से किसी भी बात की व्याख्या नहीं करता है (या समझता नहीं प्रतीत होता है)। वेबसाइट सीधे और गलत रूप से यह कहता है कि PHE लेखकों में से एक का Philip Morris International के साथ वित्तीय संबंध था।
Vaping360 ने PHE दावे के बारे में पूछने के लिए Respira Technologies से संपर्क किया। Respira की ओर से एक बिना हस्ताक्षर वाला ईमेल उत्तर यह कहता है कि वे “VFC” (VFC का मतलब Vaping Fact Checker) पर आप जिन बातों का संदर्भ दे रहे हैं, वह नहीं देखते”, और गलत ढंग से पब्लिक हेल्थ इंग्लैंड के लेखकों की प्रेरणाओं को संदिग्धता में डालने और उनकी प्रतिष्ठा को धूमिल करने के लिए उपयोग किए गए वही Lancet और BMJ संदर्भ प्रदान करते हैं।
Respira Technologies, जो तीन वेंचर कैपिटल फर्मों द्वारा समर्थित है, 2018 में शामिल किया गया, Bloomberg के अनुसार। कंपनी वेस्ट हॉलीवुड, CA में स्थित है।
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