कैलिफ़ सुनवाई भविष्य की FDA वेप विनियमन के लिए कुछ संकेत देती है।

सैनटर्स ने पिछले कुछ वर्षों में किशोर वैपिंग को “महामारी,” “संकट,” और “आपातकाल” के रूप में वर्णित किया है। लेकिन आज, जब अगले FDA कमिश्नर के रूप में इस मुद्दे से निपटने वाले व्यक्ति को सार्वजनिक रूप से निर्धारित करने का अवसर था, केवल एक सेनटर ने ई-सिगरेट के बारे में प्रश्न पूछा, और एजेंसी में तंबाकू नीति मुद्दों पर लगभग कोई चर्चा नहीं हुई।

द वाशिंगटन पोस्ट आज सुबह एक कहानी चलाई, इससे पहले कि रॉबर्ट कैलिफ़ की नामांकन सुनवाई शुरू हुई, यह सुझाव देते हुए कि नामांकित के वेटिंग और सिगरेट में मेनथोल और नाइट्रोजन के नियमन पर कई प्रश्न पूछे जाएंगे। लेकिन सेनटर्स ने इसे नहीं स्वीकार किया।

रुचि की कमी विशेष रूप से महत्वपूर्ण है यह देखते हुए कि समिति के सदस्यों का वेटिंग के विरोध का इतिहास है। नोट किए गए एंटी-वेटिंग सेंटर्स मित्त रोमनी, पैटी मरे और लिसा मुरकोव्स्की सभी सीनेट स्वास्थ्य, शिक्षा, श्रम और पेंशन (HELP) समिति के सदस्य हैं, जिसने कैलिफ़ के लिए पुष्टि सुनवाई आयोजित की, जो राष्ट्रपति बिडेन द्वारा FDA का नेतृत्व करने के लिए नामांकित किया गया था।

छोटे अपवादों के साथ, सुनवाई एक सौम्य मामला था, कुछ विवादों के साथ जो नामांकित के लिए समिति की स्वीकृति प्राप्त करने में समस्याओं को इंगित कर सकते थे। आखिरी बार जब कैलिफ़ ने पुष्टि को नेविगेट किया, प्रक्रिया अधिक विवादास्पद थी, जिसमें कई डेमोक्रेट्स ने फार्मास्यूटिकल उद्योग के साथ उनके संबंधों पर मजबूत विरोध व्यक्त किया। आज, वर्मंट के सेनेटर बर्नी सैंडर्स ने कैलिफ़ के फार्मा संबंधों और निवेशों को चुनौती दी, लेकिन बातचीत बहस के स्तर तक नहीं बढ़ी।

अपने उद्घाटन बयान में, HELP समिति के रैंकिंग सदस्य रिचर्ड बुर ने वेटिंग उत्पाद नियमों के धीमी और प्रभावहीन कार्यान्वयन के लिए FDA तंबाकू उत्पाद केंद्र की आलोचना की, यह बताते हुए कि तंबाकू कार्यालय का एकमात्र वेटिंग उत्पाद प्राधिकरण FDA के लिए एक शर्मिंदगी के रूप में है।

“कांग्रेस से अधिकार प्राप्त किए जाने के एक दशक बाद, FDA ने हाल ही में नए और संभावित रूप से कम हानिकारक तंबाकू उत्पादों के लिए एक नियामक रोडमैप प्रदान करने के लिए मौलिक नियम जारी किए,” बुर ने कहा, यह संदर्भित करते हुए कि एक साल बाद निर्माताओं को अनुप्रयोग प्रस्तुत करने के लिए मजबूर किया गया था। “क्या आप सोच सकते हैं कि अगर FDA के पास नए दवाओं की समीक्षा के लिए मौलिक नियम नहीं होते, जबकि उत्पादों को भी आवेदन प्रस्तुत करने के लिए आवश्यक था?” बुर ने पूछा।

“13 वर्षों और $7.5 बिलियन [तंबाकू कंपनी उपयोग शुल्क] के बावजूद, इसने प्रीमार्केट मार्ग के तहत केवल एक वाष्प उत्पाद को अधिकृत किया है—एक ऐसा उत्पाद वर्ग जो जीवन-भर धूम्रपान करने वालों के लिए एक नया, संभावित रूप से कम हानिकारक विकल्प प्रदान कर सकता है,” बुर ने बताया। “CTP को तंबाकू उत्पादों के नियमन का कार्य सौंपा गया है, जिसमें सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए इन उत्पादों का नियमन करने का मिशन शामिल है।

“यह इस मिशन को पूरा नहीं कर रहा है। 2019 में FDA ने मुझे दिए गए आंकड़ों के अनुसार, CTP ने बुर का ध्यान खींचते हुए विज्ञापनों पर मिलियन से अधिक खर्च किया, जबकि खराब कार्यकर्ताओं की पहचान करने के लिए लागू कार्यों पर कम खर्च किया। डॉ. कैलिफ़, यदि आपको पुष्टि की जाती है, तो मैं आपसे अनुरोध करूंगा कि आप तंबाकू केंद्र पर ध्यान दें और अपना घर व्यवस्थित करें।”

वेटिंग या तंबाकू के विषय पर केवल एक प्रश्न विस्कॉन्सिन सेन. टैमी बाल्डविन द्वारा आया, और पूरा आदान-प्रदान (अर्काइव वीडियो के 2:12:50 मिनट पर) केवल एक मिनट में हुआ।

“मैं जानता हूँ कि FDA बड़ी संख्या में ई-सिगरेट प्रीमार्केट तंबाकू अनुप्रयोगों का मूल्यांकन करने के लिए ओवरटाइम काम कर रहा है, और मैं प्रोत्साहित हूं कि एजेंसी ने यू.एस. में बेचे जाने के लिए फ्लेवर वाली ई-सिगरेट के लिए एक उच्च बार निर्धारित किया है,” बाल्डविन ने कहा। “लेकिन मुझे उन रिपोर्टों के बारे में चिंताएं हैं कि कंपनियां कानून में छिद्रों का लाभ उठा रही हैं, और ई-सिगरेट बनाने से फ्लेवर वाली सिंथेटिक नाइट्रोजन उत्पाद बनाने के लिए स्विच कर रही हैं। ये उत्पाद तेजी से लोकप्रिय हो रहे हैं, और वे हमारे देश के बच्चों को लक्षित करते हैं।

“FDA कमिश्नर के रूप में, आप सिंथेटिक नाइट्रोजन के बढ़ते उपयोग को संबोधित करने के लिए काम कैसे करेंगे, और क्या आप कांग्रेस के साथ काम करने का वचन देंगे ताकि सुनिश्चित किया जा सके कि FDA के पास आवश्यक अधिकार और संसाधन हैं ताकि इन उत्पादों पर सख्त कार्रवाई की जा सके?” बाल्डविन ने पूछा।

जवाब देते हुए, कैलिफ़ ने पहले नोट किया कि CTP निदेशक मिच सेलर सेवानिवृत्त हो रहे हैं, और कहा कि “सही व्यक्ति” को जेलर के उत्तराधिकारी के रूप में नियुक्त करना “एजेंसी में सबसे महत्वपूर्ण भूमिकाओं में से एक है।”

“दूसरे,” कैलिफ़ ने आगे कहा, “यह केवल बच्चों तक सीमित नहीं है। मुझे पता है कि मेरे परिवार के कुछ सदस्य सिंथेटिक नाइट्रोजन का उपयोग कर रहे हैं, मुझे जब मैं यहां के पैसों के साथ गुजर रहा था, तो पता चला। और जो लोग नहीं जानते हैं वह यह है कि नाइट्रोजन के दो एनांटियोमेर होते हैं—जिनमें से एक प्राकृतिक में नहीं पाया जाता—जो इस उत्पाद में होते हैं, और इसकी विशेषताएँ ज्ञात नहीं हैं।

“इसलिए हमें इस छिद्र को बंद करना होगा,” कैलिफ़ ने जोड़ा, “ताकि हम यह सुनिश्चित कर सकें कि हम जोखिमों और फायदों को समझते हैं, और विशेष रूप से बच्चों के मुद्दों को संबोधित करते हैं।”

कैलिफ़ संदर्भित कर रहे थे किआम तौर पर R- और S-nicotine, स्टेरियोइसोमर्स जिन्हें सिंथेटिक नाइट्रोजन में संयोजित या अलग से उपयोग किया जा सकता है। (एनांटियोमेर दो रासायनिक संरचनाएँ होती हैं जो एक-दूसरे के प्रतिबिंब होती हैं।) नाइट्रोजन पर अधिकांश शोध S-प्रकार की नाइट्रोजन पर आधारित है जो तंबाकू से निकाली जाती है। लेकिन इसे संश्लेषित भी किया जा सकता है, और R-प्रकार की नाइट्रोजन केवल सिंथेटिक उत्पादों में पाई जाती है। कई सिंथेटिक नाइट्रोजन ब्रांड्स का उपयोग उन दोनों प्रकारों के एक मिश्रण के रूप में किया जाता है।

लेकिन नाइट्रोजन की रसायन विज्ञान कांग्रेस को वास्तव में रुचि नहीं है। सेन बाल्डविन और कांग्रेस के अन्य सदस्य इसलिए रुचि रखते हैं क्योंकि कैंपेन फॉर तंबाकू-फ्री किड्स ने घोषणा की है कि सिंथेटिक नाइट्रोजन एक समस्या है, और यह उनके लिए एक समस्या बनाता है।

इलिनोइस प्रतिनिधि राजा कृष्णमूर्थी ने पहले ही सिंथेटिक नाइट्रोजन की जांच शुरू कर दी है, मुख्य रूप से क्योंकि डिस्पोजेबल वेट पफ बार घोषणा की कि वह FDA के नियमन और कार्यान्वयन से बचने के लिए सिंथेटिक नाइट्रोजन का उपयोग करेगा।

संभवत: सेनेट समिति के सदस्यों ने अधिक vaping प्रश्न पूछने की परवाह नहीं की क्योंकि वे Califf के पिछले बयानों के आधार पर आत्मविश्वासी हैं कि उम्मीदवार vaping और मनोरंजक निकोटीन उपयोग का एक विश्वसनीय दुश्मन होगा। या क्योंकि उन्हें निजी बैठकों में आश्वस्त किया गया था कि Califf अधिक उदार FDA विनियमन का विरोध करेगा।

HELP समिति जल्द ही यह वोट करेगी कि Califf की नामांकन को पूर्ण सेनेट में सिफारिश करने की अनुशंसा की जाए या नहीं। यदि समिति उन्हें मंजूरी देती है, तो पूर्व आयुक्त जल्द ही नए आयुक्त के रूप में पूर्ण सेनेट की पुष्टि की उम्मीद कर सकते हैं, शायद जनवरी में। तब हमें उन प्रश्नों के उत्तर मिलेंगे जो आज नहीं पूछे गए थे।