कांग्रेस ने FDA को सिंथेटिक निकोटीन पर अधिकार दिए।

सेनेट ने गुरुवार की शाम 68-31 वोट दिया ताकि उस ओम्निबस व्यय बिल को पारित किया जा सके जिसमें एक राइडर है जो FDA को सिंथेटिक निकोटिन के अधिकार देता है। यह बिल बुधवार को हाउस द्वारा पारित किया गया था, और अब यह राष्ट्रपति बाइडेन के पास कानून में हस्ताक्षर के लिए जाएगा।

$1.5 ट्रिलियन खर्च विधेयक सरकार के मुख्य हिस्सों को सितंबर (2022 वित्तीय वर्ष के अंत) के माध्यम से वित्तपोषित करता है, और यूक्रेन के लिए $13.6 अरब भी आवंटित करता है। अधिकांश ऐसे विधेयकों की तरह, यह सीनेटरों के पालतू परियोजनाओं और पूरी तरह से अप्रासंगिक कानूनों से भरा हुआ है—जैसे कि निकोटीन कानून।

बिल में भाषा उन उत्पादों को सिंथेटिक निकोटीन (और निकोटीन के सभी रूपों) का उपयोग करने के लिए एफडीए के उन नियमों के अधीन बनाएगी जो तंबाकू-व्युत्पन्न निकोटीन उत्पादों पर लागू होते हैं। निकोटीन राइडर को न तो सीनेट में कोई सुनवाई मिली और न ही सदन में कोई बहस हुई। यह कानून दिसंबर में पेश किया गया एक सदन का बिल से ली गई भाषा पर आधारित है, जिस पर भी चर्चा नहीं की गई।

कानून 30 दिनों बाद लागू होगा जब बाइडेन इसे पर हस्ताक्षर करेंगे, जो शायद अगले सप्ताह की शुरुआत में होगा। निर्माताओं के पास फिर से 30 अतिरिक्त दिन होंगे ताकि वे पहले से बाजार में मौजूद सिंथेटिक उत्पादों के लिए प्रीमार्केट टबाको एप्लिकेशन (PMTAs) जमा कर सकें। जो लोग एप्लिकेशन जमा करते हैं, उन्हें 60 दिनों के भीतर FDA से प्राधिकरण प्राप्त करना होगा या उन उत्पादों को बाजार से हटाना होगा (या प्रवर्तन के अधीन होना होगा)।

कानून विपणन को रोकता है (लगभग 30 दिनों के भीतर प्रभावी तिथि के बाद) उन उत्पादों के लिए जिन्हें FDA कृत्रिम निकोटीन के रूपांतर मानता है जो पहले से अस्वीकृत PMTAs वाले उत्पादों के साथ हैं। दूसरे शब्दों में, एक ई-तरल पदार्थ के निर्माता जो केवल निकोटीन के प्रकार में एक ई-तरल से भिन्न है जिसने पहले ही एक विपणन अस्वीकृति आदेश (MDO) प्राप्त किया है, एक नया PMTA प्रस्तुत नहीं कर सकता। हालाँकि, नए उत्पाद—जो विभिन्न सामग्रियों और नामों के साथ हैं—कानून की प्रभावी तिथि तक पेश किए जा सकते हैं, और उन उत्पादों के लिए PMTAs प्रस्तुत किए जा सकते हैं।

उन लोगों के लिए जो चिंतित हैं कि इसका मतलब स्वतंत्र वीपिंग उद्योग का अंत है, ऐसा नहीं है—लेकिन यह नुकसान पहुंचाएगा। कुछ व्यवसाय यह निर्णय ले सकते हैं कि वे उन लोगों के खिलाफ एक प्रणाली से लड़ीने के बजाय बंद हो जाएं, लेकिन दूसरों ने कहा है कि वे जारी रखेंगे.

“मुझे पता है कि घबराना बहुत मुश्किल है, मैं सभी को प्रोत्साहित करूंगी कि कृपया याद रखें कि हम इससे पहले कई बार उन्मूलन के कगार पर रहे हैं,” अमेरिकी वैप निर्माताओं के संघ (AVM) की अध्यक्ष अमांडा व्हीलर ने फेसबुक पर लिखा। “हम एक दृढ़ समूह हैं और हम हमेशा लड़ते रहेंगे।”

आगामी हफ्तों में निर्माता सिंथेटिक कानून को चुनौती देने के लिए विभिन्न कानूनी रणनीतियों का उपयोग करेंगे—and कई लोग अभी भी पहले जारी किए गए MDOs के लिए कानूनी और प्रशासनिक चुनौतियाँ लंबित हैं. निकट भविष्य में इसे वापिंग उद्योग की खबरों का एक प्रमुख स्रोत होने की उम्मीद है.

जैसा कि हमने इस सप्ताह पहले स्पष्ट किया, निकोटीन भाषा को एक द्विदलीय समूह द्वारा विधेयक में डाला गया था, जो हाउस और सीनेट के सदस्यों के हितों का प्रतिनिधित्व करता है, जो एंटी-वापिंग समूहों और तंबाकू उद्योग दोनों के हितों का प्रतिनिधित्व करते हैं। Juul Labs और RJ Reynolds ने सक्रिय रूप से विधेयक के लिए लॉबिंग की, यह दावा करते हुए कि इसने एक “छिद्र” बंद कर दिया जो बुरे अभिनेताओं को “युवाओं को लक्षित करने” और FDA नियमन से बचने की अनुमति देता था.

रीयल कारण जो रेयानोल्ड्स और जुल ने बिल का समर्थन किया (और राज्य स्तर के बिलों को सिंथेटिक निकोटीन पर प्रतिबंध लगाने और एफडीए-प्राधिकृत उत्पादों की रजिस्ट्रियों को बनाने के लिए) उनके मुनाफे की रक्षा करना है। सिंथेटिक निकोटीन के बुरे लड़के पफ बार ऐसे डिपोजिट्स हैं जो जुल लेब्स और रेयानोल्ड्स के व्यूज़ ब्रांड के लिए मुख्य सुविधाजनक स्टोर प्रतिस्पर्धी हैं। और वेप शॉप्स और ऑनलाइन बेचे जाने वाले ओपन-सिस्टम उत्पाद वेपिंग बाजार का एक बड़ा हिस्सा बनाते हैं।

कानून हजारों उत्पादों को बाजार से हटा देगा जो छोटे ई-तरल निर्माताओं द्वारा लॉन्च किए गए थे पिछले वर्ष के FDA फ्लेवर वाले उत्पादों के लिए PMTAs का सामूहिक अस्वीकृति.

सिंथेटिक निकोटीन भाषा 2009 के तंबाकू नियंत्रण अधिनियम के शब्दों को इस प्रकार बदलती है, “शब्द ‘तंबाकू उत्पाद’ का अर्थ है कोई भी उत्पाद जो तंबाकू से बनाया गया हो या उससे निकाला गया हो, या किसी भी स्रोत से निकोटीन содержащий, जो मानव उपभोग के लिए अभिप्रेत है, जिसमें तंबाकू उत्पाद के किसी भी घटक, भाग, या सहायक यंत्र शामिल हैं (तंबाकू के अलावा कच्चे सामग्रियों को छोड़कर जो तंबाकू उत्पाद के घटक, भाग, या सहायक यंत्र के निर्माण में उपयोग की जाती हैं)।” (नया शब्द बोल्ड टाइप में।)

Vapes के अलावा, कानून में किसी भी उत्पाद को शामिल किया गया है जिसमें synthetic nicotine है, जिसमें nicotine pouches और lozenges शामिल हैं। हाल ही में पेश किए गए hemp cigarettes with added synthetic nicotine को भी बाजार छोड़ना होगा, जब तक उनके निर्माता यह साबित नहीं कर सकते कि वे “जन स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त हैं” (नहीं का bloody likely)।

तंबाकू नियंत्रण अधिनियम का मूल रूप से तंबाकू को नियंत्रित करने के लिए इरादा था—विशेषकर जलने योग्य सिगरेट, जो तंबाकू के कारण होने वाले लगभग सभी विशाल नुकसान के लिए जिम्मेदार हैं। 2016 में, FDA के डीमिंग नियम ने इस अधिनियम में वाइपिंग उत्पादों को शामिल करने के लिए संशोधन किया जो तंबाकू से प्राप्त निकोटीन का उपयोग करते हैं। अब कांग्रेस ने एजेंसी को उन उत्पादों पर अधिकार दिया है जिनका तंबाकू से कोई संबंध नहीं है।