माइब्लू है पहला प्रमुख ब्रांड पॉड डिवाइस जिसे FDA ने अस्वीकृत किया।

FDA ने आज Fontem US को इसके myblu पॉड वेप डिवाइस और कई प्रकार के रिफिल पॉड्स के लिए एक मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर (MDO) जारी किया। myblu प्रीमार्केट टोबाको एप्लीकेशन (PMTA) का अस्वीकृत होना एक प्रमुख तंबाकू कंपनी द्वारा निर्मित पॉड-आधारित वेप उत्पाद के लिए जारी किया गया पहला घोषित MDO है।

Myblu एक Blu उत्पाद है, जो Fontem US द्वारा बनाया और बेचा जाता है, जो Imperial Brands (जिसे पहले Imperial Tobacco के नाम से जाना जाता था)—एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय तंबाकू कंपनी है, जिसकी वैल्यू 20 बिलियन डॉलर से अधिक है।

यह अस्वीकृति महत्वपूर्ण है क्योंकि FDA अभी भी पॉड-आधारित उपकरणों के लिए अन्य बड़े कंपनियों द्वारा प्रस्तुत PMTAs की समीक्षा कर रहा है—जिसमें Juul Labs का JUUL डिवाइस और पॉड्स, ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको का Vuse Alto, और NJOY का ऐस डिवाइस शामिल हैं। वे डिवाइस (और उनके रिफिल पॉड्स) वेपिंग मार्केट के सुविधा स्टोर/गैस स्टेशन खंड का एक बड़ा हिस्सा बनाते हैं।

myblu की अस्वीकृति यह संकेत कर सकती है कि FDA उन अन्य पॉड-आधारित उत्पादों को भी अस्वीकृत करेगा, शायद क्योंकि उनकी निकोटीन वितरण पुराने पीढ़ी के Vuse Solo और दो लॉजिक उत्पादों की तुलना में अधिक प्रभावी है जिन्हें मार्केटिंग की स्वीकृति प्राप्त हुई है।

अस्वीकृतियों का तर्क, FDA एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा, Fontem के myblu एप्लीकेशनों में "डिज़ाइन विशेषताओं, निर्माण, और स्थिरता के संबंध में पर्याप्त साक्ष्य” की कमी थी। कोई भी यह निश्चित नहीं कर सकता कि इसका क्या अर्थ है बिना वास्तविक अस्वीकृति आदेश देखे, लेकिन यह डिवाइस, पॉड्स या ई-लिक्विड के प्रदर्शन या भौतिक संरचना से संबंधित लगभग किसी भी चीज़ में शामिल हो सकता है।

“इसके अतिरिक्त,” FDA ने कहा, “एप्लीकेशनों ने यह प्रदर्शित नहीं किया कि धूम्रपान करने वालों को पूरी तरह से स्विच करने या अपनी सिगरेट के उपयोग को महत्वपूर्ण रूप से कम करने के लिए संभावित लाभ युवाओं के लिए जोखिम को अधिक करेगा।” यह अनुमोदन मानक का संदर्भ देता है जिसे FDA ने अगस्त 2021 में घोषित किया था—लगभग एक वर्ष बाद सितंबर 2020 PMTA प्रस्तुतियों की समय सीमा।

ये वह myblu उत्पाद हैं जिन्हें सार्वजनिक रूप से घोषित MDOs प्राप्त हो रहे हैं:

FDA ने कुछ myblu पॉड्स के लिए भी MDOs जारी किए हैं जो वर्तमान में मार्केट में नहीं हैं, और इसलिए FDA कीसार्वजनिक उपलब्ध PMTA प्रस्तुतियों की सूची में नामित नहीं हैं। Fontem ने यह घोषित नहीं किया कि कौन से अतिरिक्त फ्लेवर्सअपनी अप्रैल 2020 myblu PMTAs में शामिल थे, लेकिन उस समय कहा था कि उसने “एक विस्तृत श्रृंखला” प्रस्तुत की थी।

अन्य Blu उत्पाद, जिसमें Blu के डिस्पोजेबल सिगलाइक और रिचार्जेबल PLUS+ सिगलाइक शामिल हैं, अभी भी FDA द्वारा समीक्षा के अंतर्गत हैं। अजीब बात है कि दो मेंथोल myblu पॉड्स भी समीक्षा के अंतर्गत हैं, जबकि वे बिना पहले से अस्वीकृत डिवाइस के जो उन्हें वेप करने के लिए आवश्यक है पूरी तरह से बेकार होंगे।

Fontem को तुरंत उत्पाद बेचना बंद करना होगा या संभावित प्रवर्तन कार्रवाई का सामना करना होगा। कंपनी के पास अब myblu MDOs के खिलाफ कानूनी चुनौती देने के लिए 30 दिन हैं। 30 से अधिक छोटे, स्वतंत्र वेपिंग कंपनियों ने अपनी MDOs को संघीय अदालत में चुनौती दी है, और अन्य ने FDA के साथ प्रशासनिक अपील दायर की हैं (जो Fontem के लिए भी एक विकल्प है)। कुछ निर्माताओं ने अपनी अस्वीकृति आदेशों पर स्थगन प्राप्त किया है, और FDA को कुछ अन्य को वापस लेने के लिए मजबूर होना पड़ा है।