FDA ने कल डेल्टा 8 THC के पांच निर्माताओं को चेतावनी पत्र भेजे, कंपनियों पर उनके उत्पादों के लिए अवैध चिकित्सा दावे करने का आरोप लगाया। यह पहली बार है जब संघीय दवा नियामक ने डेल्टा 8 के निर्माताओं को चेतावनी दी है, जिसे वे कहते हैं “मनोवैज्ञानिक और नशीला प्रभाव डालता है और उपभोक्ताओं के लिए खतरनाक हो सकता है।”
“कोई भी डेल्टा-8 THC उत्पाद जो बीमारियों का निदान करने, इलाज करने, कम करने, उपचार करने, या रोकने का दावा करता है, उसे अप्रूव्ड नए ड्रग के रूप में माना जाता है,” FDA के दवा मूल्यांकन और अनुसंधान केंद्र (CDER) ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा। CDER FDA का सबसे बड़ा कार्यालय है, जो दवा और चिकित्सा उपकरणों की अनुमोदन के लिए जिम्मेदार है।
FDA के पास डेल्टा 8 या किसी भी कन्नाबिस उत्पाद पर नियामक अधिकार नहीं है, लेकिन एजेंसी के पास किसी भी प्रकार के उत्पाद के निर्माताओं के खिलाफ लागू करने की शक्ति है जो बिना सबूत के स्वास्थ्य दावा करते हैं।
चेतावनी पत्र प्राप्त करने वाली कंपनियाँ हैं:
- ATLRx Inc.
- BioMD Plus LLC
- Delta 8 Hemp
- Kingdom Harvest LLC
- M Six Labs Inc.
FDA ने पिछले सितंबर में “उपभोक्ता अपडेट” जारी किया, जिसमें चेतावनी दी गई कि 100 से अधिक लोग डेल्टा 8 का उपयोग करने के बाद अस्पताल में भर्ती हुए हैं, और यह दावा किया कि कुछ डेल्टा 8 मार्केटिंग “बच्चों को आकर्षित कर रही है”—एक वाक्यांश जो कन्नाबिस और निकोटीन उपयोगकर्ताओं दोनों के लिए परिचित होना चाहिए। एजेंसी ने पहले कुछ CBD निर्माताओं और विक्रेताओं को उनके उत्पादों के लिए किए गए चिकित्सा दावों के संबंध में चेतावनी पत्र जारी किए हैं।
डेल्टा 8 THC कन्नाबिस पौधों में स्वाभाविक रूप से उत्पन्न होता है, लेकिन बहुत छोटी मात्रा में। वाणिज्यिक डेल्टा 8 THC को वैध हेम्प-व्युत्पन्न CBD को डेल्टा 8 में बदलने के लिए एक रासायनिक उत्प्रेरक का उपयोग करके बनाया जाता है। इसे सामान्यतः पारंपरिक डेल्टा 9 THC से कम शक्तिशाली माना जाता है जो मारिजुआना में पाया जाता है।
क्योंकि 2018 का फार्म बिल 0.3 प्रतिशत से कम डेल्टा 9 THC वाले हेम्प उत्पादों को वैध बनाता है, और दवा प्रवर्तन प्रशासन (DEA) ने अब तक डेल्टा 8 प्रोसेसर्स और विक्रेताओं के खिलाफ कार्यवाही करने का चुनाव नहीं किया है, कई लोग मानते हैं कि यह पदार्थ संघीय रूप से वैध है। चाहे यह वैध है या नहीं, कैनबिनोइड ने नशीले हेम्प-व्युत्पन्न कन्नाबिस यौगिकों के लिए एक नया अनियमित बाजार उत्पन्न किया है, जिसमें निर्माताओं ने डेल्टा 8 THC—और डेल्टा 10 THC,HHC, THC-O और अन्य—ऑनलाइन और सुविधाजनक स्टोर्स, गैस स्टेशनों, हेड शॉप्स और वेप शॉप्स में बेचा है।
जबकि राज्य-नियंत्रित मारिजुआना डिस्पेंसरी किसी (गैर-नशीले) हेम्प-व्युत्पन्न CBD उत्पादों से कुछ प्रतिस्पर्धा के लिए तैयार थे, उन्होंने नशीले हेम्प-व्युत्पन्न कैनाबिनोइड्स के लिए विस्फोटक खुला बाजार के खिलाफ कड़ी प्रतिक्रिया दी है, जो उनके लाइसेंसधारी मारिजुआना बाजार से प्रतिस्पर्धा करता है। अपनी नई राजनीतिक शक्ति का उपयोग करते हुए, वैध कन्नाबिस हितों ने कुछ राज्य विधानसभाओं में डेल्टा 8 बिक्री को नियंत्रित करने या प्रतिबंधित करने के प्रयासों का सक्रिय रूप से समर्थन किया।
FDA चेतावनी पत्र विज्ञापन दावों से संबंधित हैं, और बिक्री के साथ सामान्य रूप से नहीं, लेकिन वे शायद भविष्य का पूर्वावलोकन प्रदान करते हैं जब मारिजुआना संघीय रूप से वैध हो जाएगा और FDA को नियामक अधिकार दिए जाएंगे। यह अधिक संभावना है कि एजेंसी कन्नाबिस बाजार को तम्बाकू और निकोटीन बाजार के रूप में देखेगी—संशय के साथ, और कड़ी निगरानी की आवश्यकता के साथ—उदाहरण के लिए, आहार अनुपूरक बाजार (जो ज्यादातर अनदेखा किया जाता है) की तुलना में।
“FDA डेल्टा-8 THC उत्पादों की बढ़ती लोकप्रियता के बारे में बहुत चिंतित है जो ऑनलाइन और देशव्यापी दुकानों में बेचे जा रहे हैं,” FDA के प्रमुख उप आयुक्त जेनेट वुडकॉक ने एक बयान में कहा।
डेल्टा 8 निर्माताओं के लिए (अब के लिए) मूल बातें: चिकित्सा दावे न करें और अपने विज्ञापनों को सूक्ष्म और सामान्य रखें।
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