छोटे वेपिंग निर्माता संघटक निकोटीन उत्पादों के लिए एफडीए नियामक प्रक्रिया को चुनौती दे रहे हैं, और वे व्यवसायों को नष्ट करने वाले प्रवर्तन को विलंबित करने में मदद करने के लिए वेपर्स पर भरोसा कर रहे हैं। वेप उद्योग ट्रेड समूह द्वारा प्रस्तुत एक नया एफडीए नागरिक याचिका एजेंसी को कुछ निर्माताओं और विक्रेताओं को जीवित रहने का अवसर देने के लिए प्रेरित कर सकती है—कम से कम निकट अवधि में।
संघटक निकोटीन उत्पादों के लिए समय समाप्त हो रहा है
मार्च में अधिसूचित व्यय विधेयक के पारित होने के बाद जिसमें संघटक निकोटीन को नियामित करने के लिए एफडीए को आवश्यक बनाता है, निर्माताओं को संघटक निकोटीन उत्पादों के लिए प्रीमार्केट तंबाकू अनुप्रयोग (PMTA) प्रस्तुत करने के लिए 60 दिन का समय दिया गया। इसके बाद उन्हें 60 और दिन दिए गए ताकि वे लंबित PMTA के साथ उत्पादों की बिक्री जारी रख सकें, चाहे एफडीए अनुप्रयोगों पर कार्रवाई करे या नहीं।
अब जैसा है, सभी संघटक निकोटीन उत्पादों जिन्हें एफडीए की मंजूरी या विस्तार नहीं दिया गया है—और कोई भी नहीं है या संभावना नहीं है—13 जुलाई तक बाजार से हटा दिए जाने चाहिए या तत्काल प्रवर्तन के अधीन होंगे।
तंबाकू-व्युत्पन्न निकोटीन उत्पादों के लिए PMTA प्रक्रिया, जबकि संक्षिप्त भी है, कम से कम निर्माताओं को अनुप्रयोग प्रस्तुत करने के लिए 10 महीने का समय देती है और PMTA प्रस्तुत करने की समय सीमा के बाद एक वर्ष की ग्रेस अवधि है ताकि उत्पाद बिना प्रवर्तन के बाजार पर बने रहें।
लेकिन संघटक निकोटीन उत्पादों के लिए एफडीए का समयरेखा—घोषणा से बाजार से हटाने तक चार महीने—निर्माताओं को ई-तरल पदार्थ में रासायनिक संघटक मापने का समय नहीं दिया, अकेले सफल PMTA प्रस्तुतियों के लिए अब अनिवार्य जटिल अध्ययनों को पूरा करने के लिए।
संविधान ने एफडीए तंबाकू उत्पादों के केंद्र को संघटक निकोटीन पर अधिकार प्राप्त किया ताकि ऐसे निर्माताओं को बंद किया जा सके जो डिस्पोजेबल वेप्स जैसे पफ बार के निर्माता हैं, जो 2021 की शुरुआत में संघटक निकोटीन का उपयोग करने के लिए स्विच किया बल्कि इसके तंबाकू-व्युत्पन्न निकोटीन उत्पादों के लिए एफडीए की स्वीकृति प्राप्त करने की कोशिश की। हाल के किशोर सर्वेक्षणों से पता चला है कि पफ बार हाई स्कूल के वेपर्स में सबसे लोकप्रिय वेप ब्रांड है।
छोटे ई-तरल निर्माता ऐसे उत्पाद बनाते हैं जिनमें स्कूल आयु के वेपर्स की बहुत कम रुचि होती है, और इन्हें लगभग विशेष रूप से ऐसे स्टोर में बेचा जाता है जो अवयस्क ग्राहकों को बाहर करता है। कुछ कंपनियों ने सालों से संघटक निकोटीन के साथ वेप जूस बनाया है। अन्य संघटक ई-तरल पदार्थों को लॉन्च किया जब एफडीए ने फ्लेवर में व्यावहारिक रूप से सभी वेप उत्पादों के लिए लाखों बोयलरप्लेट अस्वीकृतियां जारी की थीं सिवाय तंबाकू या मेन्थॉल के।
100 से अधिक ऐसे व्यवसाय—जिनमें अमेरिका वपोर निर्माताओं संघ (AVM) के कई सदस्य शामिल हैं—ने संघटक उत्पादों के लिए PMTA जमा करने में तेजी दिखाई है, और यदि एफडीए संघटक उत्पादों के खिलाफ जुलाई में योजना के अनुसार प्रवर्तन शुरू करता है तो कई को विनाश का सामना करना पड़ेगा।
छोटे वेप कंपनियां एफडीए से प्रवर्तन को विलंबित करने के लिए कहती हैं
वेपर्स के पास एवीएम द्वारा दायर नागरिक याचिका के समर्थन में टिप्पणियाँ प्रस्तुत करके छोटे निर्माताओं (और खुद को!) मदद करने का एक अवसर है। याचिका एफडीए से मांग करती है कि वह अपने प्रवर्तन विवेक का उपयोग करके खुले-प्रणाली निर्माताओं (बॉटल ई-तरल) द्वारा निर्मित संघटक उत्पादों को 13 जुलाई की समय सीमा के बाद बाजार में बने रहने की अनुमति दे, और निर्माताओं को अपने PMTA में डेटा के अधिक उपलब्ध होने पर परिवर्धन और संशोधन जारी रखने की अनुमति दे।
एवीएम की एफडीए से की गई अनुरोध केवल उन बॉटल ई-तरल निर्माताओं पर लागू होती है जिन्होंने समय पर PMTA प्रस्तुत किए हैं, जिनके अनुप्रयोग एजेंसी की फ़ाइलिंग और स्वीकृति आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, जिन्होंने अवयस्क उपयोगकर्ताओं के लिए उत्पादों की पहुँच समाप्त करने के लिए कदम उठाए हैं। समूह डिस्पोजेबल उत्पादों जैसे पफ बार के लिए प्रवर्तन विवेक की माँग नहीं कर रहा है।
एक एफडीए नागरिक याचिका कोई अर्थहीन अभ्यास नहीं है जैसे कि Change.org पर याचिकाएँ। यह एक वैध मार्ग है, जिसे संघीय नियमों के कोड में वर्णित किया गया है, जो व्यक्तियों या कंपनियों को एफडीए से “एक विनियम या आदेश जारी करने, संशोधित करने या रद्द करने” या “कोई अन्य प्रशासनिक कार्रवाई करने या न करने के लिए” पूछने की अनुमति देता है।
मई 2017 में, वर्प निर्माता NJOY ने एक नागरिक याचिका दायर की जिसमें एफडीए से उन समय सीमाओं को विलंबित करने के लिए कहा गया जो डिमिंग नियम द्वारा लागू की गई हैं, जिसमें मूल 2018 PMTA प्रस्तुत करने की समय सीमा भी शामिल है। दो महीने बाद, तब के एफडीए आयुक्त स्कॉट गॉटलिब ने घोषणा की कि एजेंसी PMTA समय सीमा में चार साल की देरी करेगी। जबकि नागरिक याचिका शायद गॉटलिब के निर्णय के लिए एकमात्र कारण नहीं थी, लेकिन यह निश्चित रूप से मदद कर सकती है।
एवीएम की एफडीए नागरिक याचिका का समर्थन करें
जो लोग एवीएम के प्रयास का समर्थन करते हैं वे एफडीए डॉकेट पर टिप्पणियाँ प्रस्तुत करें इलेक्ट्रॉनिक रूप से या यू.एस. मेल के माध्यम से, या CASAA के कॉल टू एक्शन के माध्यम से टिप्पणी करके, जो स्वचालित रूप से टिप्पणियाँ एफडीए डॉकेट पर पोस्ट करता है। कॉल टू एक्शन में CASAA से पूर्व-निर्मित टिप्पणियाँ शामिल हैं, जिन्हें संशोधित या जोड़ा जा सकता है, या हटाया और प्रतिस्थापित किया जा सकता है।
महत्वपूर्ण यह है कि आप एफडीए से एवीएम के अनुरोध का समर्थन करें।
26 जून तक, लगभग 3,000 इलेक्ट्रॉनिक याचिका टिप्पणियाँ एफडीए द्वारा लॉग की गई थीं। यह संख्या बहुत बड़ी नहीं है, लेकिन नागरिक याचिका को वायरलिंग विश्व में प्रचार के लिए बहुत सारी प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ा है जब से इसे 10 दिन पहले पोस्ट किया गया था। एवीएम के अध्यक्ष अमांडा व्हीलर ने वपिंग360 को बताया कि यह महत्वपूर्ण है कि टिप्पणियाँ एफडीए के प्रवर्तन की समय सीमा 13 जुलाई से पहले पोस्ट हों।
सिगरेट की बिक्री में कमी के कारण, अमेरिका में राज्य सरकारें और दुनिया भर के देश वाष्प उत्पादों को कर राजस्व के नए स्रोत के रूप में देख रहे हैं।
संयुक्त राज्य अमेरिका में वेपिंग उत्पादों के फ्लेवर बैन और ऑनलाइन बिक्री बैन की एक सूची, और अन्य देशों में बिक्री और कब्जे पर बैन।
PouchPoint पर एक नज़दीकी नज़र, एक ऑनलाइन निकोटीन पाउच स्टोर जो प्रतिस्पर्धी मूल्य निर्धारण, विस्तृत चयन और एक सुगम खरीदारी अनुभव प्रदान करता है।
एक व्यावहारिक, डाटा-चालित विश्लेषण कि वेप मार्केट कहाँ जा रहा है—और अपने व्यवसाय को नियामक और श्रेणी परिवर्तनों से पहले कैसे स्थिति में रखा जाए।
