चार निर्णयों में तीसरी बार, एक संघीय अपील अदालत ने एक वपिंग निर्माता के एफडीए विपणन अस्वीकृति आदेश (एमडीओ) की समीक्षा के लिए याचिका को अस्वीकार कर दिया है। अब तक, सात कंपनियों ने अपने सर्किट अदालत एमडीओ चुनौतियों को खो दिया है और छह ने सफलता प्राप्त की है - लेकिन सभी छह विजेता एक समेकित निर्णय में थे।
आज, सातवें सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स के एक सर्वसम्मत तीन-न्यायाधीश पैनल ने एफडीए के लिए निर्णय लिया, इलिनोइस स्थित ग्रिपम एलएलसी द्वारा दायर अपील को अस्वीकार करते हुए, जो कई ब्रांड नामों के तहत बोतल बंद ई-तरल का उत्पादन करती है।
ग्रिपम, जिसे ओपीएमएच प्रोजेक्ट के नाम से भी जाना जाता है, ने सितंबर 2020 में करीब 200 बोतल बंद ई-तरल उत्पादों के लिए प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (पीएमटीए) प्रस्तुत किए। कंपनी 8 सितंबर, 2021 को एक एमडीओ प्राप्त किया। ग्रिपम ने 8 अक्टूबर को समीक्षा के लिए एक याचिका दायर की, और नवंबर 2021 में एफडीए प्रवर्तन पर रोक का आदेश प्राप्त किया। कंपनी ने 20 अप्रैल को अदालत के सामने मौखिक तर्क प्रस्तुत किया।
ग्रिपम ने तर्क किया कि एफडीए का विपणन अस्वीकृति मनमाना और मनमानी था क्योंकि कांग्रेस (तंबाकू नियंत्रण अधिनियम में) और एजेंसी (अपने डिमिंग नियम में) ने यह स्पष्ट करने के लिए “कोई निश्चित मानक” नहीं दिए कि क्या ग्रिपम के उत्पाद “जन स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त हैं।” कंपनी ने यह भी तर्क किया कि एफडीए ने सफल पीएमटीए के लिए साक्ष्य मानक को बदल दिया, जबकि आवेदन की समय सीमा पहले ही समाप्त हो चुकी थी, और एजेंसी ने व्यक्तिगत पीएमटीए समीक्षा करने में विफल रही, जो कि तंबाकू नियंत्रण अधिनियम की आवश्यकता है।
अन्य संघीय अपील अदालतों में एमडीओ के खिलाफ अभी भी कई चुनौतियाँ लंबित हैं, साथ ही अनसुलझे आंतरिक एफडीए अपील भी हैं।
अदालत ने ग्रिपम के सभी तीन तर्कों को खारिज कर दिया, यह पाते हुए कि एफडीए का “आवेदन को निपटाने का दृष्टिकोण तर्कसंगत और [तंबाकू नियंत्रण] अधिनियम के अनुरूप था।”
वपिंग निर्माताओं द्वारा दो पूर्व सर्किट अदालत की अपील - फिफ्थ सर्किट में ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन और वपेटेसिया और डी.सी. सर्किट में चार कंपनियाँ - उन अदालतों द्वारा समान तर्क के आधार पर विफल रही। विचलन पिछले सप्ताह के एफडीए के खिलाफ और छह छोटे वपिंग कंपनियों के पक्ष में निर्णय था जो एलेवेंथ सर्किट में है। अभी भी अन्य संघीय अपील अदालतों में एमडीओ के खिलाफ कई चुनौतियां लंबित हैं, साथ ही अनसुलझे आंतरिक एफडीए अपील भी हैं।
ग्रिपम के खिलाफ निर्णय देने वाले तीन न्यायाधीशों में से दो को डेमोक्रेटिक राष्ट्रपति द्वारा अदालत के लिए नामित किया गया था, और तीसरे को एक रिपब्लिकन द्वारा। सातवें सर्किट का मुख्यालय शिकागो में है, और यह इलिनोइस, इंडियाना और विस्कॉन्सिन से अपीलों को कवर करता है।
ग्रिपम अब मामले की एन बांक समीक्षा (पूर्ण सातवें सर्किट द्वारा एक दोबारा सुनवाई) की मांग कर सकता है। ट्राइटन और वपेटेसिया उस विकल्प का पता कर रहे हैं जो फिफ्थ सर्किट में है।
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