पूर्व-सीटीपी प्रमुख ज़ेलर एनआरटी इनहेलर लॉबिस्टों को सलाह देंगे।

पूर्व FDA तंबाकू उत्पाद केंद्र के निदेशक मिच ज़ेलर एक फार्मास्युटिकल कंपनी की सलाहकार बोर्ड में शामिल होंगे, जो FDA ड्रग स्वीकृति प्रक्रिया के माध्यम से एक निकोटीन इनहेलर को मार्गदर्शन करने का प्रयास कर रही है। कंपनी ने एक बार सार्वजनिक स्वास्थ्य इंग्लैंड की 2015 की ई-सिगरेट रिपोर्ट और रिपोर्ट के लेखकों के बारे में झूठ साझा किया था।

ज़ेलर क्नोविया, इंक. को नियामक और नीति मार्गदर्शन प्रदान करेंगे, जो विस्कॉन्सिन स्थित कंपनी है, जिसे पहले रिस्पिरा टेक्नोलॉजीज के नाम से जाना जाता था। क्नोविया FDA दवा मूल्यांकन और अनुसंधान केंद्र (CDER) से RespiRX के लिए स्वीकृति प्राप्त करना चाहती है—एक निकोटीन प्रतिस्थापन चिकित्सा (NRT) उत्पाद जो अस्पष्ट रूप से एक पॉड-आधारित वेप की तरह दिखता है, लेकिन वास्तव में एक नेबुलाइज़र है जो श्वसन योग्य, निकोटीन युक्त धुंध की मापी गई खुराक प्रदान करता है।

श्वसन की गई धुंध ओरल उत्पादों जैसे गम या ट्रांसडर्मल पैच की तुलना में अधिक तेजी से निकोटीन प्रदान करती है—जिसका मतलब है कि इसमें अन्य श्वसन निकोटीन उत्पादों की तरह नशे की लत बनने की संभावना भी है। RespiRX का उद्देश्य उपयोगकर्ताओं को 12 सप्ताह की अवधि में उनके निकोटीन सेवन को कम करने में मदद करना है, और फिर छोड़ना।

वेपिंग, जूल और सार्वजनिक स्वास्थ्य इंग्लैंड के खिलाफ कीचड़ अभियान

Vaping360 ने पिछले साल रिपोर्ट किया था कि रिस्पिरा टेक्नोलॉजीज वेपिंग के खिलाफ एक कीचड़ अभियान में शामिल हुई जिसमें जूल लैब्स और अन्य निकोटीन वेप उत्पाद निर्माताओं के बारे में भ्रामक जानकारी साझा करना शामिल था, जिनके बारे में रिस्पिरा ने सुझाव दिया कि वे कुछ2019 “EVALI” फेफड़ों की चोटें उत्पन्न कर सकते हैं।

कंपनी ने ब्रिटिश अकादमिकों के बारे में भी झूठ साझा किया जो सार्वजनिक स्वास्थ्य इंग्लैंड द्वारा कमीशन किए गए थे, उनके में से एक या अधिक पर तंबाकू उद्योग के साथ वित्तीय संबंध रखने का आरोप लगाया गया। आधारहीन आरोप (और संभवतः लिखे गए) कंपनी के संस्थापक और पूर्व सीईओ मारियो डानेक द्वारा साझा किए गए थे।

पिछले सितंबर, रिस्पिरा टेक्नोलॉजीज अपना नाम बदला क्नोविया, इंक. के रूप में, कुछ ही समय बाद पूर्व अल्ट्रिया ग्रुप कार्यकारी ब्रायन क्विगले को डानेक के स्थान पर कंपनी के CEO के रूप में नियुक्त किया गया। कंपनी की वेबसाइट पर अब जूल लैब्स या सार्वजनिक स्वास्थ्य इंग्लैंड के खिलाफ आरोप नहीं हैं। डानेक वर्तमान में कंपनी के मुख्य प्रौद्योगिकी अधिकारी हैं।

FDA-फार्मा घुमावदार दरवाजा

ज़ेलर पहली पूर्व FDA अधिकारी नहीं हैं जिन्होंने नियामक ज्ञान और संबंधों को संघीय एजेंसी छोड़ने के बाद एक लाभदायक फार्मा नौकरी में परिवर्तित किया। उदाहरण के लिए, ज़ेलर के पूर्व बॉस FDA में, पूर्व आयुक्त स्कॉट गॉट्लिब, FDA से बाहर निकलकर फाइजर के बोर्ड की स्थिति में चले गए। और वर्तमान FDA आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ की नामांकन स्थिति गंभीर सवालों का सामना कर रही है आंशिक रूप से कैलिफ के दवा कंपनियों के साथ संबंधों के कारण।

CTP में रहते हुए, ज़ेलर ने अक्सर तंबाकू उत्पाद “जोखिम की निरंतरता” का उल्लेख किया जिसे उन्होंने सुझाव दिया कि इसे नीति को मार्गदर्शित करना चाहिए। लेकिन उनके शीर्ष तंबाकू नियामक के रूप में समय के दौरान, ऐसा नहीं हुआ। वास्तव में, सबसे खतरनाक उत्पाद—जलने वाले सिगरेट—को सुरक्षा और वैज्ञानिक आवश्यकताओं से छूट दी गई थी, जिनका अनुपालन कम जोखिम वाले उत्पादों से अपेक्षित था। और ज़ेलर की एजेंसी ने कभी भी सार्वजनिक संदेशों का निर्माण नहीं किया जो सिगरेट और गैर-जलने वाले निकोटीन उत्पादों के बीच विशाल जोखिम के अंतर को समझाते थे।

आज प्रकाशित एक ब्लूमबर्ग लॉ लेख में, ज़ेलर ने कहा कि रिस्पिRX नेबुलाइज़र उन लोगों के लिए फायदेमंद हो सकता है जो वर्तमान में धूम्रपान करते हैं लेकिन जब FDA अपनी योजनाबद्ध बहुत कम निकोटीन मानक थोपता है तब उन्हें मानक सिगरेट्स का उपयोग करने की अनुमति नहीं होगी। एजेंसी ने यह भी घोषणा की है कि वह एक नियम पास करेगी मेंथॉल सिगरेट के बिक्री पर प्रतिबंध लगाने।

“अंतिम चीज़ जो हम धूम्रपान करने वालों से चाहते हैं यदि उन नीतियों में से कोई प्रभाव में आती है, वह है बस एक और तंबाकू उत्पाद की ओर स्विच करना,” ज़ेलर ने कहा, के अनुसार ब्लूमबर्ग।

बहुत कम निकोटीन और मेंथॉल नियम ज़ेलर के CTP निदेशक के रूप में कार्यकाल के दौरान योजना बनाई गई और घोषित की गईं। इसके अलावा, केवल यही कारण है कि ई-सिगरेट को “तंबाकू उत्पादों” के रूप में माना जाता है क्योंकि FDA ने एजेंसी के 2016 के डिमिंग नियम में उन्हें इस प्रकार परिभाषित किया—एक नियमों का समूह जिसे ज़ेलर ने देखा और लागू किया।

ज़ेलर अप्रैल में CTP से रिटायर हो गए, मार्च 2013 से निदेशक के रूप में सेवा करने के बाद। उन्होंने पिछले जुलाई में ब्रायन किंग द्वाराSUCCESS किया गया। ज़ेलर ने 1990 के दशक में भी FDA में काम किया, जो एजेंसी के सहयोगी आयुक्त और तंबाकू कार्यक्रमों के कार्यालय के निदेशक बन गए (जो 2009 के तंबाकू नियंत्रण अधिनियम से पहले था, जिसने FDA को तंबाकू नियामक प्राधिकरण दिया और तंबाकू उत्पादों का केंद्र स्थापित किया)। उन्होंने बाद में अमेरिकी लेगेसी फाउंडेशन (अब ट्रुथ इनिशिएटिव के नाम से जाना जाता है) में दो साल काम किया, और फिर निजी फर्म पिननी असोसीएट्स में 10 से अधिक वर्षों तक काम किया, जहाँ उन्होंने फार्मा दिग्गज GSK (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन), NRT उत्पादों के निर्माता और छोड़ने की दवा ज़ीबान को कंपनियों को सलाह दी।

फोटो यू.एस. खाद्य और औषधि प्रशासन की सौजन्य से