FDA ने 22 SMOK डिवाइस, पॉड और कॉइल के लिए PMTAs को अस्वीकार कर दिया।

एफडीए ने आज बिना ई-लिक्विड के बेचे जाने वाले ओपन-सिस्टम वेपिंग हार्डवेयर पर प्रतिबंध लगाने की दिशा में एक प्रमुख कदम उठाया। ओपन-सिस्टम उत्पाद रिफिल करने योग्य हैं, जिससे उपभोक्ताओं को इन्हें किसी भी निर्माता के बोतल वाले ई-लिक्विड के साथ उपयोग करने की अनुमति मिलती है—जिसमें कोई निकोटीन नहीं होता, या गैर-निकोटीन सामग्री जैसे CBD शामिल हैं।

एफडीए ने छह SMOK-ब्रांड वेपिंग उपकरणों, और 14 पॉड्स और प्रतिस्थापन कॉइल्स के लिए मार्केटिंग इनकार आदेश (MDOs) जारी किए, जो प्रतिबंधित उपकरणों में उपयोग किए जाते हैं। ये उपकरण हैं:

मार्केटिंग इनकार आदेश प्राप्त करने के बाद, उत्पाद यू.एस. बिक्री या वितरण से रोका जाता है, और यदि आदेश का उल्लंघन किया जाता है, तो निर्माता एफडीए के प्रवर्तन कार्रवाई के अधीन होता है। कई दर्जन वेप निर्माता यू.एस. संघीय अदालतों में MDOs को चुनौती दी है, कई मामलों में उत्पादों को स्टोर की अलमारियों पर बने रहने की अनुमति देने के लिए स्थगन प्राप्त किया।

MDOs शेनज़ेन IVPS Technology Co., Ltd. को जारी किए गए, जो चीन के शेनज़ेन में आधारित है। IVPS के पास SMOK ब्रांड है, जो चीनी वेपिंग उद्योग में सबसे पुराने और सबसे उल्लेखनीय नामों में से एक है।

एफडीए कहता है कि बैटरी और धातु की कॉइल तंबाकू उत्पाद हैं

2016 का डीमिंग नियम, जिसमें एफडीए ने वेपिंग उत्पादों पर अपने नियामक अधिकार को स्वीकार किया, अधिकांश वेपिंग हार्डवेयर को “तंबाकू उत्पाद के घटक और भाग” के रूप में परिभाषित करता है, जिसका अर्थ है कि निर्माताओं को उत्पादों की उपस्थिति को एजेंसी के सामने उचित ठहराना होगा, इससे पहले कि उन्हें बेचा जा सके—भले ही वे निकोटीन या ई-लिक्विड न हो।

अब तक, एफडीए ने स्टैंडअलोन हार्डवेयर निर्माताओं से प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTAs) को नजरअंदाज किया है, बल्कि आमतौर पर सुविधा स्टोर और गैस स्टेशनों में बेचे जाने वाले प्रीफिल्ड उपकरणों पर ध्यान केंद्रित किया है (जिसमें डिस्पोजेबल शामिल हैं)।

आज का निर्णय स्पष्ट संकेत है कि एजेंसी उन उत्पादों का पीछा करना चाहती है जो केवल वेप शॉप/ऑनलाइन बाजार के खंड में लोकप्रिय हैं, जो ओपन-सिस्टम हार्डवेयर उत्पादों और बोतल के ई-लिक्विड के उपभोक्ताओं को पूरा करता है।

एफडीए अपने स्वयं के सर्वेक्षण परिणामों को गलत उद्धृत करता है SMOK उत्पादों पर प्रतिबंध लगाने के लिए न्यायसंगत ठहराने के लिए

एजेंसी के इस क्रिया के लिए न्यायसंगत ठहराने के लिए दो कारण हैं: पहले, उत्पादों का उपयोग किसी भी ई-लिक्विड के साथ किया जा सकता है, जिसमें “अनधिकृत” उत्पाद शामिल हैं। एजेंसी ने गैर-तंबाकू फ्लेवर में किसी भी वेपिंग उत्पाद को अधिकृत नहीं किया है, और किसी भी फ्लेवर में कोई बोतल ई-लिक्विड नहीं। दूसरे, एजेंसी का कहना है कि बड़ी संख्या में युवा MDOs को अस्वीकार किए गए SMOK उत्पादों का उपयोग करते हैं।

इन कारणों से, एक एफडीए प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, एजेंसी ने “निर्धारित किया है कि आवेदन में सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उत्पादों के विपणन की अनुमति देने का उचित सबूत नहीं था।”

अपनी प्रेस विज्ञप्ति में, एफडीए का दावा है कि राष्ट्रीय युवा तंबाकू सर्वेक्षण का संचालन करने वाले किशोरों ने अक्सर SMOK को उस ब्रांड के रूप में उल्लेख किया जिसे वे पसंद करते हैं। एफडीए ने कहा कि SMOK "वर्तमान युवा ई-सिगरेट उपयोगकर्ताओं के बीच सबसे सामान्य रूप से रिपोर्ट किए गए ब्रांडों में से छठा था, जिसमें मध्य और उच्च विद्यालय के छात्रों के 11.3% ने SMOK उत्पादों के पिछले 30-दिन के उपयोग की रिपोर्ट की।”

हालांकि, एजेंसी ने NYTS परिणामों को गलत उद्धृत किया। यह 11.3 प्रतिशत छात्रों में से थे जिन्होंने वेप किया जिन्होंने SMOK का नाम लिया—न कि 11.3 प्रतिशत सभी छात्रों में। सभी सर्वेक्षण किए गए छात्रों में से एक प्रतिशत से कम ने SMOK का नाम लिया।

अमेरिकन वेपर्स मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन (AVM) घोषणा की है कि उसने एफडीए से प्रेस विज्ञप्ति वापस लेने या सुधार जारी करने की औपचारिक रूप से अनुरोध किया।

ऑनलाइन प्रेस विज्ञप्ति को 4:20 बजे तक ठीक नहीं किया गया था, जब यह लेख सार्वजनिक किया गया था।