24 अप्रैल, 2025 - एलीवेंट सर्किट कोर्ट के तीन जजों की पैनल ने एकमत से शासन दिया कि बीडी वेटर के तंबाकू के स्वाद वाले बीडी क्लासिक डिस्पोज़ेबल वेप के MDO के पुनरावलोकन के लिए उनकी याचिका को अस्वीकृत कर दिया। अस्वीकृति आदेश अब प्रभाव में है।
2 अप्रैल, 2025 - एलीवेंट सर्किट कोर्ट के पैनल ने बीडी वेटर और FDA से बीडी की अपील में मौखिक तर्क सुने तंबाकू के स्वाद वाले डिस्पोज़ेबल बीडी स्टिक क्लासिक के लिए MDO की अपील पर।
26 जनवरी, 2024 - बीडी वेटर ने आज बीडी स्टिक-क्लासिक के लिए MDO की समीक्षा के लिए याचिका दायर की। अपील एलीवेंट सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में दायर की गई थी। एक कंपनी के अनुसार प्रेस विज्ञप्ति, बीडी अपील के परिणाम के चलते MDO का स्थगन चाहेंगे।
FDA ने आज तंबाकू के स्वाद वाले बीडी स्टिक-क्लासिक डिस्पोज़ेबल वेप के लिए एक मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर (MDO) जारी किया। यह निर्णय तब सामने आया है जब एजेंसी फ्लेवर बीडी वेटर उत्पादों के लिए एक अदालत-आदेशित दूसरे समीक्षा को जारी रखती है।
एक FDA प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, बीडी के प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) "तंबाकू उत्पादों का उपयोग करने वाले लोगों को समग्र नेट लाभ को प्रदर्शित नहीं किया और स्वास्थ्य जोखिमों को संबोधित करने के लिए पर्याप्त सबूत की कमी थी।"
बीडी ने 2020 में कई डिस्पोज़ेबल वेप्स के लिए PMTA प्रस्तुत किए, और सितंबर 2021 में इसके स्वाद वाले उत्पादों के लिए MDO प्राप्त किए। बीडी ने अस्वीकृति पर तुरंत अपील की एलीवेंट सर्किट कोर्ट में, और अगस्त 2022 में कोर्ट ने बीडी के पक्ष में निर्णय दिया (और अन्य पांच वेप निर्माताओं) को, FDA को अस्वीकृत बीडी PMTA की फिर से समीक्षा करने का आदेश दिया। बीडी के स्वाद वाले उत्पाद FDA की समीक्षा के अधीन रहते हैं।
तंबाकू के स्वाद वाले क्लोज़-सेट सिस्टम उत्पादों के लिए पिछले FDA अस्वीकृतियाँ एजेंसी के लिए अच्छी नहीं गईं। अप्रैल 2022 में, FDA सेंटर फॉर तंबाकू प्रॉडक्ट्स फोंटेम यूएस के लिए एक MDO जारी किया इसके myblu डिवाइस और कई रिफिल पॉड्स के लिए, जिसमें कई तंबाकू के स्वाद वाले पॉड्स शामिल थे। पिछले अगस्त में, डिस्ट्रीक्ट ऑफ कोलंबिया सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स डिवाइस और तंबाकू के स्वाद वाले रिफिल्स पर फोंटेम के लिए निर्णय दिया, लेकिन FDA की गैर-तंबाकू के स्वाद वाले रिफिल्स की अस्वीकृति को बरकरार रखा।
क्या बीडी का पैरेंट कंपनी एक और दौर की कानूनी लड़ाई झेल सकती है, यह एक खुला सवाल है।
2024 के अंतिम दो महीनों में, उन्होंने अपने CEO को खो दिया और Nasdaq से वार्षिक बैठक न आयोजित करने के लिए एक कमी की सूचना प्राप्त की।
आप अनुमान लगा सकते हैं कि FDA क्या चाहती है। pic.twitter.com/unvdOsfHCf
— ग्रेगोरी कॉनले (@GregTHR) 22 जनवरी, 2024
FDA ने Juul Labs को एक MDO जारी किया, कंपनी को जून 2022 में सभी JUUL उत्पादों को बाजार से हटा देने का आदेश दिया, जिसमें तंबाकू के स्वाद वाले JUUL रिफिल पॉड्स शामिल थे। हालाँकि, जल्द ही D.C. सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स FDA की अस्वीकृति को रोक दिया, एजेंसी पीछे हटी और स्वेच्छा से एक दूसरी वैज्ञानिक समीक्षा का आदेश दिया।
FDA सेंटर फॉर तंबाकू प्रॉडक्ट्स ने मात्र सात ई-लिक्विड आधारित वेपिंग उपकरणों को अधिकृत किया है जब से उसने 2016 में ई-सिगरेट पर विनियामक अधिकार दिया। सभी अधिकृत उत्पाद तंबाकू के स्वाद वाले हैं, और कोई भी रिफिल करने योग्य नहीं है। सभी तीन प्रमुख तंबाकू कंपनियों—अल्ट्रिया ग्रुप (NJOY), जापान टोबैको इंटरनेशनल (लॉजिक), और R.J. रेनॉल्ड्स/ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको (व्यूज़) द्वारा निर्मित हैं।
FDA ने किसी भी वेपिंग उत्पाद को अधिकृत नहीं किया है जब से वर्तमान FDA सेंटर फॉर तंबाकू प्रॉडक्ट्स के निदेशक ब्रायन किंग की नियुक्ति जुलाई 2022 में हुई।
दर्जनों वेपिंग निर्माताओं ने FDA मार्केटिंग अस्वीकृति आदेशों को अदालत में चुनौती दी है. दो संघीय अपीलीय न्यायालयों ने एजेंसी के खिलाफ निर्णय दिए हैं, जिसमें फिफ्थ सर्किट कोर्ट का ब्लॉकबस्टर ट्रिटन वितरण निर्णय इस महीने के पहले भाग में शामिल है.
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