एफडीए ने चार ब्लू ई-सिगरेट और कंपनी के मायब्लू डिवाइस के लिए एक मेंथॉल-स्वाद वाले रीफ़िल पॉड के विपणन आवेदन को खारिज कर दिया है। जनवरी में, एजेंसी ने ब्लू के पूरे ब्लू PLUS+ लाइन के लिए आवेदन को अस्वीकार कर दिया जो कार्ट्रिज-आधारित ई-सिगरेट हैं।
जो उत्पाद कल विपणन अस्वीकृति आदेश (MDOs) प्राप्त कर रहे थे, वे थे:
- ब्लू डिस्पोजेबल मेंथॉल 2.4%
- ब्लू डिस्पोजेबल वैनिला 2.4%
- ब्लू डिस्पोजेबल पोलर मिंट 2.4%
- ब्लू डिस्पोजेबल चेरी 2.4%
- मायब्लू मेंथॉल 1.2%
एफडीए ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि ब्लू के प्रीमार्केट तंबाकू आवेदनों (PMTAs) के लिए चार ब्लू डिस्पोजेबल और मेंथॉल मायब्लू पॉड के लिए "एक उत्पाद के लिए एरोसोल में हानिकारक और संभावित हानिकारक अवयु का पर्याप्त सबूत का अभाव था और कई उत्पादों के लिए बैटरी सुरक्षा का। इसके अतिरिक्त, आवेदक ने पर्याप्त डेटा पेश नहीं किया जो दर्शाता है कि नए उत्पादों में वयस्क धूम्रपान करने वालों को लाभ पहुंचाने की क्षमता है, पूर्ण स्विचिंग या महत्वपूर्ण सिगरेट उपयोग में कमी के संदर्भ में, जो युवाओं के लिए जोखिम से अधिक हो।"
एफडीए का निर्णय पूरे ब्लू डिस्पोजेबल लाइन को समाप्त कर देता है, सिवाय क्लासिक तंबाकू-स्वाद वाले डिवाइस के, जो एफडीए की समीक्षा में है। ब्लू डिस्पोजेबल "सिगालिक्स" हैं—छोटे, कम शक्ति वाले, सिगरेट के आकार के वाइप्स।
कोई वपिंग उत्पादों को वर्तमान एफडीए तंबाकू उत्पादों के केंद्र के निदेशक ब्रायन किंग के जुलाई 2022 में नियुक्त होने के बाद अधिकृत नहीं किया गया है।
कल अस्वीकृत मेंथॉल मायब्लू पॉड एफडीए द्वारा समीक्षा की जाने वाली अंतिम मायब्लू उत्पाद है और इसे MDO प्राप्त हुआ है। हालांकि, एजेंसी ने मायब्लू डिवाइस और तंबाकू-स्वाद वाले रीफ़िल पॉडों (जिन्हें 2022 में MDOs प्राप्त हुए थे) पर अदालत के आदेश से दूसरी समीक्षा कर रहा है, लगभग डिस्ट्रीक्ट ऑफ कोलंबिया सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स एफडीए के खिलाफ अपील की।
ब्लू के मालिक फोंटेम यूएस, LLC संभवतः नए MDOs को अदालत में चुनौती देने की योजना बना रहा है। कई दर्जन वपिंग निर्माता संघीय अदालतों में MDOs का विरोध कर चुके हैं देश भर में।
चूंकि एफडीए वपिंग उत्पादों पर नियामक प्राधिकरण स्वीकृत किया 2016 में, एजेंसी ने सिर्फ सात वपिंग उपकरणों को अधिकृत किया, तंबाकू-स्वाद वाले रीफिलों के साथ। कोई वपिंग उत्पाद नहीं है जिसे वर्तमान एफडीए तंबाकू उत्पादों के केंद्र के निदेशक ब्रायन किंग नियुक्त हुए जुलाई 2022 में।
सभी एफडीए-प्राधिकृत उत्पाद बड़े तंबाकू की सहायक कंपनियों द्वारा बनाए गए हैं, और एजेंसी ने गैर-तंबाकू स्वादों (मेंथॉल सहित) में कोई वपिंग उत्पाद, कोई ओपन-सिस्टम (रीफिल करने योग्य) उत्पाद और कोई बॉटल्ड ई-तरल नहीं अधिकृत किया है।
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