3 नए मुकदमे FDA के Deeming Rule को चुनौती देते हैं

तीन नई मुकदमे — मंगलवार को तीन अलग-अलग संघीय अदालतों में एक साथ दायर किए गए — FDA के डिमिंग नियम को चुनौती दे रहे हैं। यह कानूनी कार्रवाई कई छोटे वेपिंग व्यवसायों की ओर से पैसिफिक लीगल फाउंडेशन के वकीलों द्वारा दायर की गई थी।

डिमिंग नियम (जिसे डिमिंग विनियम भी कहा जाता है) 8 अगस्त, 2016 को प्रभावी हुआ। यह नियम FDA को ई-सिगरेट और वेप्स को तंबाकू उत्पादों के रूप में नियमित करने की अनुमति देता है, और निर्माताओं को उन उत्पादों को बाजार पर बनाए रखने के लिए एक अत्यंत महंगा और बोझिल प्रक्रिया से गुजरने के लिए मजबूर करता है जो 15 फरवरी, 2007 से पहले बेचे नहीं गए थे।

कोई भी उत्पाद जो वर्तमान में बेचे जा रहे हैं, उस तारीख से पहले उपलब्ध नहीं थे। इसका मतलब है कि हर एक वेपिंग उत्पाद — प्रत्येक ई-तरल सहित — जो वर्तमान में बाजार में है, उसे 8 अगस्त, 2022 के बाद बिक्री के लिए उपलब्ध होने के लिए FDA के प्रीमार्केट टबैको एप्लीकेशन (PMTA) प्रक्रिया से गुजरना होगा। (उस तारीख को पिछले वर्ष बदल दिया गया FDA के द्वारा। मूल रूप से तारीख 8 अगस्त, 2018 होने वाली थी.)

नई मुकदमे FDA को दो मोर्चों पर चुनौती देते हैं। पहले, पैसिफिक लीगल फाउंडेशन (PLF) के वकील यह कहते हैं कि डिमिंग नियम जैसे विनियम जो कानून की शक्ति रखते हैं, उन्हें संघीय कर्मचारियों द्वारा हस्ताक्षरित किया जाना चाहिए जिन्हें राष्ट्रपति द्वारा नियुक्त किया गया है और सीनेट द्वारा पुष्टि की गई है। डिमिंग नियम एक करियर सिविल सर्वेंट, सहयोगी आयुक्त लेस्ली कक्स द्वारा हस्ताक्षरित किया गया था।

“ये विनियम केवल छोटे व्यवसायों और ग्राहकों को हानि नहीं पहुंचाते, वे व्यक्तिगत स्वतंत्रता के लिए संविधान के सुरक्षा उपायों को कमजोर करते हैं,” PLF के वकील थॉमस बैरी ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा। “जो नियम अमेरिकी लोगों को प्रभावित करते हैं, उन्हें उन अधिकारियों द्वारा जारी किया जाना चाहिए जो राजनीतिक प्रक्रिया के प्रति उत्तरदायी हैं, न कि उन ब्यूरोक्रेट्स द्वारा जो किसी राजनीतिक उत्तरदायित्व के बिना होते हैं।”

मुकदमे नियम को स्वतंत्रता के अधिकार के आधार पर भी चुनौती देते हैं, यह दावा करते हुए कि व्यवसायों को ग्राहकों के लिए वेपिंग के लाभों को ईमानदारी से समझाने से रोका गया है।

“वेपिंग आदेश पहले संशोधन का उल्लंघन करता है क्योंकि यह व्यवसायों को सत्यापित जानकारी की विज्ञापन करने के लिए एक कठिन नियामक प्रक्रिया से गुजरने के लिए मजबूर करता है,” PLF का वेबसाइट कहता है। “सरकार सत्य बोलने के लिए पूर्व-अनुमोदन नहीं मांग सकती, और विशेष रूप से यह नहीं कह सकती कि प्रमाण का बोझ वक्ता पर डाल दे कि उसके भाषण के लाभ किसी भी हानि से अधिक होंगे जो सरकार को प्रतीत होते हैं।”

डिमिंग नियम के खिलाफ अभी भी कई संघीय अदालतों में अन्य कानूनी चुनौतियाँ लंबित हैं। सबसे प्रसिद्ध निकोप्योर लैब्स का मुकदमा है (जिसे स्मोक-फ्री कोएलिशन और कई अन्य उद्योग संघों द्वारा दायर मुकदमे के साथ जोड़ा गया था), जिसे पिछले जुलाई 21 को यू.एस. डिस्ट्रिक्ट कोर्ट की जज एमी बर्मन जैक्सन द्वारा अस्वीकृत कर दिया गया।

वेपिंग का मामला एक अपील दायर की गई उसी मामले में, और निकोप्योर और उसके सहयोगियों को इस वर्ष एक परिणाम की उम्मीद है। PLF के मुकदमे — और संभावित अपीलें — कई वर्षों तक चल सकती हैं। इस बीच, FDA के आयुक्त स्कॉट गॉटलिब ने पिछले वर्ष मानक-आधारित विनियम का वादा किया, ठीक एक सप्ताह बाद निकोप्योर का निर्णय आया।

PLF के एक मुकदमे को निकोप्योर मामले के रूप में उसी अदालत में दायर किया गया था, जो कि कोलंबिया के संघीय डिस्ट्रिक्ट कोर्ट है। अन्य मामलों को मिनेसोटा और टेक्सास में संघीय जिला अदालतों में सुना जाएगा। FDA को मजबूर करने की एक कानूनी रणनीति हो सकती है कि वह इसके असंपन्न नियम का बचाव कई अदालतों में करे, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है।

तो पैसिफिक लीगल फाउंडेशन कौन है, और इसे वेपिंग की परवाह क्यों है? इसके वेबसाइट के अनुसार, PLF “व्यक्तिगत स्वतंत्रता को एक सफल और समृद्ध समाज के लिए आवश्यक मानने वाले व्यक्तियों का एक समूह है।”

यह फाउंडेशन एक सही-लिबर्टेरियन सार्वजनिक हित कानून समूह है जो इसे सरकारी अधिग्रहण के रूप में देखता है। यह 1973 में रोनाल्ड रीगन के सहयोगियों द्वारा स्थापित किया गया था, यह अपने प्रकार का सबसे पुराना रूढ़िवादी कानूनी समूह है। यह 501(c)(3) गैर-लाभकारी संगठन है। PLF का निजी संपत्ति अधिकारों की रक्षा करने और संपत्ति मालिकों को प्रभावित करने वाले पर्यावरणीय विनियमों को चुनौती देने का एक इतिहास है। इसने नस्ल या लिंग के आधार पर भर्ती में प्राथमिकता देने वाले सकारात्मक कार्य कानूनों से भी लड़ाई की है।

“हर स्तर की सरकार स्वतंत्रता को कमजोर करती है व्यक्ति के अधिकारों को अडिगता से अवशेषित करने वाले कानून पारित करके जो लोगों के स्वतंत्र रूप से एक साथ आने और स्वयं को व्यक्त करने, संपत्ति प्राप्त करने और उपयोग करने, या ईमानदारी से जीवन यापन करने के अधिकार में हस्तक्षेप करते हैं,” वेबसाइट कहती है। “सरकारी तौर पर, इन अधिकारों का बचाव करना औसत व्यक्ति के लिए कठिन है, जिसकी शक्ति और महत्वपूर्ण संसाधनों तक पहुँच होती है। वही जगह है जहाँ हम आते हैं।”

FDA की 'नियमन' में स्वतंत्र, छोटे वेपिंग उद्योग का ठंडा प्रदर्शन निश्चित रूप से PLF के सभी बिंदुओं को चेक करता है। और लगभग सभी वेपर्स सहमत हैं कि एजेंसी का डिमिंग नियम खत्म होना चाहिए, चाहे वे राजनीतिक दायीं, बायीं, या केंद्र में हों।