एफडीए गैर-अनुपालन करने वाले वेप्स पर कार्रवाई करने वाला है।

एफडीए सबसे कठोर मौजूदा नियमों को लागू करने के लिए तैयार लगता है जो इसके डिमिंग नियम में लिखे गए हैं: दादा की तारीख के बाद उत्पादों के नवाचार पर प्रतिबंध।

अधिकांश वेपरों को तारीख याद है: 8 अगस्त, 2016।

यह वह तारीख है जिसके बाद कोई नया वाष्प उत्पाद बिना पहले सफलतापूर्वक एजेंसी द्वारा पेश की गई तीन मार्गों में से एक के माध्यम से जाने के बिना बाजार में नहीं आ सकता: महत्वपूर्ण समकक्षता (SE), पूर्व बाजार तंबाकू आवेदन (PMTA), या संशोधित जोखिम तंबाकू उत्पाद (MRTP)। स्वतंत्र वाष्प कंपनियों के विशाल बहुमत के लिए इन मार्गों के माध्यम से नए उत्पादों को बाजार में लाने के लिए स्वीकृति प्राप्त करना शायद असंभव है।

नए उत्पादों पर प्रतिबंध में मौजूदा उत्पादों में कोई भी परिवर्तन शामिल है - यहां तक कि छोटे परिवर्तन। फर्मवेयर अपग्रेड या ई-तरल व्यंजनों में छोटे बदलाव जैसे तुच्छ संशोधन विपणन प्रतिबंधों के उल्लंघन के रूप में गिने जाते हैं।

अब तक, एफडीए ने स्पष्ट रूप से उस तारीख के बाद नए उत्पादों की बिक्री पर नियम लागू न करने का निर्णय लिया है। लेकिन यह बदलने वाला हो सकता है।

एफडीए ने “वेप निरीक्षण” सेवाएं प्रदान करने के लिए एक अनुबंध के लिए बोली मांगी है। एजेंसी अनुपालन की पुष्टि करने के लिए पांच साल के काल में 23 मिलियन डॉलर खर्च करने के लिए तैयार है, और निरीक्षकों द्वारा खोजी जाने वाली वस्तुओं की एक विस्तृत सूची प्रकाशित की है।

अनुबंध में निर्माताओं के निरीक्षण की विशेषताएं हैं (जिसमें वह कोई भी वेप शॉप शामिल है जो साइट पर ई-तरल बनाता है), लेकिन तंबाकू नियंत्रण अधिनियम एफडीए को सभी “संस्थानों का निरीक्षण करने का अधिकार देता है जो एफडीए द्वारा विनियमित तंबाकू उत्पादों की रिटेल बिक्री में लगे हुए हैं।” यह किसी भी वेप शॉप या ऑनलाइन विक्रेता को शामिल कर सकता है।

निरीक्षकों के पास करने वाले कार्यों में से एक होगा यह जांचना कि क्या “संस्थान संभावित रूप से FD&C अधिनियम के खंड 910 का उल्लंघन कर रहा है, जो किसी 'नए तंबाकू उत्पाद' को एफडीए से उत्पाद के विपणन की अनुमति के बिना अंतर्विभागीय वाणिज्य में पेश करने या उसके लिए वितरण को रोकता है।”

यह साबित करने की जिम्मेदारी कि उत्पाद 8 अगस्त, 2016 की कटौती से पहले उपलब्ध थे, निर्माताओं और थोक/आयातकों पर है, लेकिन अनुपालन न करने वाले उत्पादों को खुदरा विक्रेताओं से जब्त किया जा सकता है। एफडीए चीन या अन्य देशों से व्यक्तियों के लिए शिपमेंट को भी जब्त कर सकता है मेल जांच के बाद।

एफडीए द्वारा निरीक्षण बोली के लिए कॉल के बारे में यह खबर ECigIntelligence द्वारा पहली बार रिपोर्ट की गई। Vape बाजार विश्लेषकों का कहना है कि कुछ अनुपालन न करने वाले उत्पाद वर्तमान में बेचे जा रहे हैं।

“उत्पाद अधिकृत करने और उत्पाद उपलब्धता के बीच कुछ संबंध की कमी प्रतीत होती है,” ECigIntelligence के प्रबंध निदेशक टिम फिलिप्स ने एक ईमेल में ग्राहकों को बताया। “यह हो सकता है कि निर्माता और आयातक अनुपालन न करने या यहां तक कि ई-तरल के संबंध में एफडीए नियमों की वापसी पर सट्टा लगा रहे हों,” उन्होंने जोड़ा।

उत्पादक विभिन्न तरीकों से यह साबित कर सकते हैं कि एक उत्पाद 8 अगस्त की दादा तारीख से पहले “व्यापारिक रूप से विपणन” किया गया था। एफडीए मार्गदर्शक दस्तावेज़ के अनुसार, ये कुछ उदाहरण हैं:

कई वेप निर्माताओं ने 8 अगस्त की कटौती से पहले एक बार उत्पाद बेचकर नियमों के साथ तकनीकी अनुपालन का दस्तावेजीकरण किया, फिर तुरंत उन्हें बाजार से हटा दिया।

निरीक्षक भी Vape व्यवसायों के दौरे के दौरान अन्य जानकारी इकट्ठा करेंगे, जिसमें “झूठे या भ्रामक लेबलिंग” वाले उत्पादों की खोज करना शामिल है। एफडीए ठेकेदार निरीक्षण के दौरान खोजे गए किसी भी सबूत की तस्वीरें भी लेंगे।

एक पूर्ण सूची कार्यों की जो निरीक्षण के दौरान पूरी की जाएंगी एक दस्तावेज़ में प्रदान की गई है जो बोली के लिए कॉल में लिंक की गई है:

अनुपालन न करने वाले निर्माताओं पर एफडीए के हमले की योजना वाष्प खुदरा क्षेत्र में अराजकता पैदा कर सकती है। और हालांकि यह व्यवसायों के लिए तत्काल ई-तरल स्वादों पर एफडीए युद्ध जितना हानिकारक नहीं होगा, यह भविष्य के बारे में पर्याप्त अनिश्चितता पैदा करेगा कि कई छोटे व्यवसाय अपने योजनाओं पर पुनर्विचार कर सकते हैं।