एफडीए ने स्वाद वाले वेप्स पर नई restricciones की घोषणा की

लगभग चार महीने बाद जब इसकी घोषणा की गई, FDA ने अंततः फ्लेवर वालेvape उत्पादों, जिनमें e-liquid और डिस्पोजेबल e-cigs जैसी डिवाइसों की बिक्री के लिए मार्गदर्शन जारी किया है। नया मार्गदर्शन आयुक्त स्कॉट गॉटलिब द्वारा आखिरी बार धूम्रपान-सम्बंधित नीति निर्णय हो सकता है, जिन्होंने हाल ही में अपने इस्तीफे की घोषणा की। FDA ने कल घोषणा की कि NCI निदेशक नेड शार्पलेस अप्रैल में कार्यरत आयुक्त के रूप में जिम्मेदारी संभालेंगे।

“हम फ्लेवर वाले ENDS उत्पादों (तंबाकू-, पुदीना-, और मेंथॉल-फ्लेवर को छोड़कर) के प्रवर्तन को प्राथमिकता देने का प्रस्ताव कर रहे हैं, जो ऐसे तरीके से बिक्री के लिए पेश किए जाते हैं जो किशोरों के लिए उत्पादों तक पहुंचने का अधिक जोखिम रखते हैं,” गॉटलिब ने एक बयान में कहा। “उदाहरण के लिए, हम यह विचार करेंगे कि क्या उत्पादों की बिक्री ऐसी परिस्थितियों के तहत की जाती है, चाहे खुदरा या ऑनलाइन, बिना उच्च आयु सत्यापन के।”

बड़ी खबर यह है कि एजेंसी ने तंबाकू के अलावा फ्लेवर वाले उत्पादों के लिए निर्माताओं द्वारा पूर्व बाजार तंबाकू आवेदन (PMTA's) प्रस्तुत करने की समय सीमा को एक वर्ष आगे बढ़ा दिया है — 8 अगस्त, 2022 से 8 अगस्त, 2021 तक। 2017 में, गॉटलिब ने आवेदन की समय सीमा को 2018 से 2022 तक स्थगित कर दिया था।

चूंकि FDA ने छोटे निर्माताओं जैसे कि e-liquid निर्माताओं के लिए वादे किए गए मानक-आधारित नियमों का उत्पादन नहीं किया है, यह किसी भी धूम्रपान व्यवसाय के लिए देहांत की सजा में बदल सकता है जो फ्लेवर वाले e-liquid की बिक्री पर निर्भर करता है। वर्तमान में, PMTA बनाने के लिए एक निर्माता को शायद प्रति उत्पाद $1 मिलियन खर्च करने की आवश्यकता होगी, जिसकी कोई गारंटी नहीं है कि इसे मंजूरी दी जाएगी। अभी तक किसी भी vaping कंपनी ने आवेदन प्रस्तुत नहीं किया है।

नई आवश्यकताओं में से अधिकांश गॉटलिब के नवंबर मार्गदर्शन की घोषणा का हिस्सा थीं। नए मार्गदर्शन के अन्य घटक शामिल हैं:

FDA पहले से ही उन e-liquid ब्रांडों को लक्ष्य बना चुकी है जो所谓 के रूप से बच्चों को आकर्षित करने वाले पैकेजिंग का उपयोग करते हैं, जैसे कि लेबल और बक्से जो कैंडी और फलों के पेय का अनुकरण करते हैं। आज की घोषणा ऐसी प्रथाओं के खिलाफ आगे के प्रवर्तन को संकेत देती है।

फ्लेवर वाले उत्पादों को ऐसे दुकानों में रखना जो किशोरों को प्रवेश से मना करती हैं, का मतलब है कि सुविधा स्टोर फ्लेवर वाले vaping उत्पादों (तंबाकू, पुदीना और मेंथॉल के अलावा) को बेचने में असमर्थ होंगे, लेकिन करेगा अभी भी सिगरेट, बीयर, मदिरा, और अश्लील साहित्य बेचनाAllowed। खुदरा व्यापार संघ पहले से ही घोषणा कर चुके हैं कि वे FDA नीति को चुनौती देने के लिए अदालत जा सकते हैं।

FDA मार्गदर्शन दस्तावेज़ विशिष्ट मात्रा प्रतिबंध निर्धारित नहीं करता है, हालांकि अंतिम मार्गदर्शन (जनता की टिप्पणियों के बाद जारी किया गया) अधिक विशिष्ट हो सकता है। कई खुदरा विक्रेता पहले से ही प्रति दिन बेचे जाने वाले रीफिल या पैक की संख्या पर आत्म-निर्धारित सीमाएँ रख चुके हैं।

गॉटलिब का कहना है कि ऑनलाइन विक्रेता “स्वतंत्र, तृतीय-पक्ष, आयु- और पहचान-सत्यापन सेवाओं का उपयोग करना चाहिए जो ग्राहकों की जानकारी की तुलना तृतीय-पक्ष डेटा स्रोतों, जैसे सार्वजनिक रिकॉर्ड के खिलाफ करता है।” ये सेवाएँ कई ऑनलाइन vaping खुदरा विक्रेताओं द्वारा पहले से ही उपयोग की जाती हैं।

FDA मार्गदर्शन दस्तावेज़ लंबा और दोहरावयुक्त है, लेकिन इसमें जो प्रमाण फ्लेवर प्रतिबंधों के समर्थन में है, वह कमजोर है। एजेंसी का दावा है कि उसके पास प्रमाण है कि फ्लेवर वाले vaping उत्पाद (तंबाकू, पुदीना और मेंथॉल को छोड़कर) किशोरों के लिए विशेष रूप से आकर्षक होते हैं और वयस्कों के लिए महत्वपूर्ण नहीं होते हैं। लेकिन जो अध्ययन उद्धृत किए गए हैं वे पुराने और सीमित हैं (एक 2014 सर्वेक्षण जिसमें 400 से कम कनेक्टिकट के हाई स्कूल छात्रों का शामिल है), और एजेंसी ने पिछले वर्ष के राष्ट्रीय सर्वेक्षण की अनदेखी की है जिसमें लगभग 70,000 वयस्क वेपर्स शामिल हैं, जो स्पष्ट रूप से दिखाता है कि सफल पूर्व धूम्रपान करने वाले वपर्स को फलों और मिठाइयों के फ्लेवर पसंद हैं।

ये कदम धूम्रपान के कट्टर विरोधियों को संतुष्ट नहीं कर सके। “यह e-सिगरेट महामारी को हल करने में विफल रहेगा,” अमेरिकन लंग एसोसिएशन के एक प्रवक्ता ने वाशिंगटन पोस्ट को बताया। “FDA रास्ते में कैन को लात मारने में लगा है बजाय इसके कि अंततः इस महामारी को समाप्त करने के लिए जो आवश्यक है — बाजार से सभी फ्लेवर वाले तंबाकू उत्पादों को हटा देना।”

“इस magnitude के सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट की मांग करता है कि FDA द्वारा घोषित कदमों की तुलना में तेजी और अधिक मजबूत कार्रवाई की जाए,” कैम्पेन फॉर तंबाकू-फ्री किड्स के मैथ्यू मायर्स ने जोड़ा। मायर्स और अन्य कांग्रेस की कार्रवाई के लिए दबाव बना रहे हैं।

किशोर धूम्रपान के प्रति नैतिक आतंक — आयुक्त गॉटलिब की “महामारी” की घोषणा के द्वारा भड़काए गए — ने तंबाकू नियंत्रण समूहों जैसे TFK से वपिंग फ्लेवर पर प्रतिबंध लगाने के लिए अविश्वसनीय दबाव डाल दिया है। 2021 PMTA समय सीमा मायने नहीं रख सकती यदि उन कार्यकर्ताओं की इच्छा होती है। हाल ही में अमेरिका के हाउस और सीनेट में फ्लेवर प्रतिबंध विधेयक पेश किए गए हैं।

जब ऐसी अफवाहें थीं कि गॉटलिब को इस्तीफा देने के लिए मजबूर किया गया था क्योंकि ट्रंप प्रशासन एक अधिक उद्योग-मित्र FDA आयुक्त चाहता था, तो व्हाइट हाउस और गॉटलिब एक ही पृष्ठ पर होने का भारी प्रदर्शन कर रहे हैं। राष्ट्रपति के विशेष सहायक जड डियर ने एक supportive बयान जारी किया, और गॉटलिब की घोषणा में शामिल था, “स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव एलेक्स एम. अजार और राष्ट्रपति डोनाल्ड जे. ट्रम्प के मजबूत समर्थन के साथ…।”

व्हाइट हाउस स्पष्ट रूप से अपने आउटगोइंग आयुक्त के समर्थन को उन रूढ़िवादी कार्यकर्ताओं के सामने रगड़ रहा है जिन्होंने उनकी बर्खास्तगी का आह्वान किया था और फिर ये सुझाव दिया कि उनका प्रभाव गॉटलिब की बर्खास्तगी का कारण बना। स्पष्ट रूप से, राष्ट्रपति ट्रंप मानते हैं कि वपर्स, वपिंग उद्योग, और इसके समर्थकों की उनकी प्रशासन में कोई अहमियत नहीं है, और यह कि रेगुलेशन को कम करना केवल FDA के अलावा अन्य संघीय एजेंसियों में एक लक्ष्य है।

FDA ड्राफ्ट मार्गदर्शन पर 30 दिनों तक सार्वजनिक टिप्पणियां स्वीकार करेगा, और यह अंतिम मार्गदर्शन के जारी होने के 30 दिनों बाद लागू होगा.