FDA सिगरेट और अन्य तंबाकू के लिए निकोटीन सीमा का प्रस्ताव करता है।

FDA ने आज औपचारिक प्रस्ताव की घोषणा की है कि सिगरेट और अन्य दहनशील तंबाकू उत्पादों में निकोटीन को व्यसनी स्तर से नीचे लाया जाए। नियम के तहत, यदि इसे अंतिम रूप दिया जाता है, तो केवल कानूनी दहनशील सिगरेट, जिसे बहुत कम निकोटीन (VLN) सिगरेट कहा जाएगा, वे होंगी, जिनमें मानक सिगरेट के रूप में लगभग पांच प्रतिशत निकोटीन होता है।

सिगरेट के अलावा, यह नियम सिगरेट तंबाकू, अपने-आप रोल करने वाले तंबाकू, अधिकांश सिगार और पाइप तंबाकू पर भी लागू होगा। यह महंगे, हाथ से बने (“प्रीमियम”) सिगार या हुक्का तंबाकू (शिशा) पर लागू नहीं होगा।

यह नियम ऐसे गैर-दहनशील उत्पादों जैसे वप्स, निकोटीन पाउच, गर्म तंबाकू उत्पाद, या धूम्रहीन तंबाकू पर भी लागू नहीं होगा। 

इस महीने की शुरुआत में नियम ने बाइडेन व्हाइट हाउस के प्रबंध और बजट कार्यालय (OMB) की समीक्षा को पार कर लिया। हालांकि, अंतिम नियम का कार्यान्वयन आने वाले ट्रम्प प्रशासन से स्वीकृति की आवश्यकता होगी, जो प्रस्ताव को भी खत्म कर सकता है। 

संवेधानिक समीक्षा अधिनियम के तहत, कोई भी प्रशासकीय नियम जो 60 कार्यात्मक दिन (या पहले) में एकOutgoing प्रशासन द्वारा शक्तियों का हस्तांतरण से पहले जारी किया जाता है उसे कांग्रेस के प्रस्ताव द्वारा पूर्व-नियम स्थिति में लौटाया जा सकता है। नई प्रशासन फिर इसे विचार से हटा भी सकती है।

भले ही ट्रम्प नियम को आगे बढ़ने की अनुमति दें, इसे लागू करने में लगभग तीन वर्ष लगेंगे, और संभवतः इससे भी अधिक। और तंबाकू उद्योग द्वारा दायर मुकदमे नियम को रोक सकते हैं—संभवतः कई वर्षों तक।

अपनी प्रेस विज्ञप्ति में, जो आज जारी की गई है, FDA ने कहा है कि वह प्रस्ताव पर सार्वजनिक टिप्पणी स्वीकार करेगा। यह प्रक्रिया कल, 16 जनवरी से लेकर 15 सितंबर तक चलेगी। सार्वजनिक टिप्पणी अवधि के बाद, एजेंसी टिप्पणियों की समीक्षा करेगी और फिर एक अंतिम नियम बनाएगी। अंतिम नियम प्रकाशित होने के बाद, प्रवर्तन शुरू होने से पहले दो साल की अवधि होगी।

बहुत कम निकोटीन (VLN) सिगरेट नियम कैसे काम करेगा?

FDA का प्रस्ताव प्रभावित उत्पादों में निकोटीन की मात्रा को प्रति ग्राम 0.7 मिलीग्राम तक सीमित करेगा, जो शीर्ष 100 सिगरेट ब्रांडों में औसतन 17.2 mg/g सामग्री का लगभग चार प्रतिशत है।

प्रत्येक मानक अमेरिकी सिगरेट 7.5 और 13.4 मिलीग्राम निकोटीन के बीच होती है। VLN सिगरेट में निकोटीन की मात्रा इतनी कम होती है कि उपयोगकर्ता अपनी इच्छाओं को संतुष्ट करने के लिए पर्याप्त निकोटीन प्राप्त नहीं कर पाते, चाहे वे कितनी भी धूम्रपान करें। लगातार धूम्रपान भी पर्याप्त निकोटीन प्रदान नहीं करेगा।

अनुसंधान से सुझाव मिलता है कि उपयोगकर्ता जल्दी ही निकोटीन की इच्छा को पूरा करने के लिए धूम्रपान करने से थक जाते हैं, और दवा के अन्य स्रोतों की तलाश करते हैं, या पूरी तरह से निकोटीन छोड़ देते हैं।

सिद्धांत रूप से, सिगरेट के उपयोगकर्ता कम जोखिम वाले निकोटीन उत्पादों की ओर जल्दी मुड़ेंगे, जैसे वप्स, निकोटीन पाउच, धूम्रहीन तंबाकू, या निकोटीन गम। बेशक, उस सिद्धांत में यह मान लिया गया है कि एक अवैध बाजार तुरंत उभर नहीं जाएगा जो धूम्रपानकर्ताओं को उनकी आदतन सिगरेट प्रदान करेगा। 

नई मनाही एक नई काली बाजार लाएगी

कई विशेषज्ञों का मानना है कि बहुत कम निकोटीन के नियम के कारण मानक सिगरेटों का एक बड़ा काला बाजार उत्पन्न होगा, जो 1920 के दशक में निर्माण किए गए शराब के काले बाजार के मुकाबले होगा। ऐसा परिणाम एकप्रवर्तन दुःस्वप्न और नए संगठित अपराध समूहों को पैदा कर सकता है एवं मौजूदा को मजबूत कर सकता है। 

FDA को विश्वास नहीं है कि एक अवैध बाजार “उत्पाद मानक के लाभों को पछाड़ने के लिए पर्याप्त महत्वपूर्ण होगा,” और वह काले बाजार के खिलाफ प्रवर्तन के लिए संघीय, राज्य और स्थानीय पुलिस प्राधिकरणों पर भरोसा कर रही है। हालांकि, सिगरेटें पूरी दुनिया में उत्पादित होती हैं, और पुलिस कभी भी प्रतिबद्ध स्मगलर्स और शराब या अवैध ड्रग्स के विक्रेताओं को रोकने में सक्षम नहीं रही है। FDA की प्रतिक्रिया, मूलतः, “यह हमारी समस्या नहीं है।”

FDA उन व्यक्तियों को दंडित नहीं करेगा जो अवैध मानक सिगरेट रखते हैं या उनका उपयोग करते हैं, लेकिन स्थानीय प्राधिकरण उनके कानून बनाएंगे जो उन व्यक्तियों पर लागू हो सकते हैं, जो उदाहरण के लिए, निश्चित मात्रा में सिगरेट रखते हैं या उन्हें अपने दोस्तों को देते हैं।

पाइप तंबाकू जैसे उत्पादों के लिए छोटे अवैध बाजार भी उत्पन्न होने की संभावना है। क्या पूरी शौकिया पाइप अर्थव्यवस्था—पाइप की दुकानें, हाथ से बनाये गए पाइप, स्थानीय मिश्रित और आयातित तंबाकू—तुरंत नष्ट हो जाएगी, या क्या इस काले बाजार के लिए आवेदक इस छोटे तंबाकू बाज़ार को FDA और स्थानीय प्राधिकरणों द्वारा पूरी तरह से अनदेखा किया जाएगा?

क्या बहुत कम निकोटीन सिगरेट के लिए कोई बाजार होगा? 

वर्तमान में केवल एक कंपनी है जो व्यावसायिक VLN सिगरेट बेच रही है:  22nd सेंचुरी ग्रुप, जो बिना स्वाद वाले और मिंट प्रकार की VLN ब्रांड के तहत सिगरेट उत्पादित करती है। कंपनी नेबचाने के लिए संघर्ष किया है क्योंकि सिगरेट उपभोक्ताओं की 22nd सेंचुरी के उत्पादों में कोई रुचि नहीं है। 

(नोट: "VLN" शब्द का उपयोग सामान्य रूप से सभी बहुत कम निकोटीन सिगरेटों का वर्णन करने के लिए किया गया है, जबकि 22nd सेंचुरी ने VLN को ब्रांड नाम के रूप में उपयोग नहीं किया है। हालांकि, अब FDA VLN सिगरेटों को “VLNC” (बहुत कम निकोटीन सामग्री) सिगरेटों के रूप में संदर्भित करता है, जाहिरतौर पर सभी VLN सिगरेटों और 22nd सेंचुरी VLN ब्रांड के बीच भेद करने के लिए।)

2019 में, 22nd सेंचुरी FDA प्राधिकरण प्राप्त किया अपनी बहुत कम निकोटीन सिगरेटों (मूलतः मूनलाइट ब्रांड का उपयोग करते हुए) के लिए प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) मार्ग के माध्यम से, और 2021 में एजेंसी उत्पाद को संशोधित जोखिम (MRTP) के रूप में मान्यता दी। 22nd सेंचुरी सिगरेटों का परीक्षण विपणन शुरू किया, जिसे VLN के रूप में ब्रांडेड किया गया था, 2022 में। तब से कंपनी ने अपनी स्टॉक वैल्यू में गिरावट देखी है, और NASDAQ स्टॉक एक्सचेंज पर सूचीबद्ध रहने के लिए कई "विपरीत स्टॉक विभाजन" (जिसमें शेयरों को कृत्रिम रूप से स्टॉक मूल्य बढ़ाने के लिए जोड़ा जाता है) करने के लिए मजबूर हुई है। 

यह ज्ञात नहीं है कि प्रमुख तंबाकू कंपनियाँ अपनी लोकप्रिय ब्रांडों के VLN संस्करण उत्पादित करेंगी या नहीं। यदि उन्हें विश्वास नहीं है कि धूम्रपान करने वाले उन्हें अपनाएंगे, तो वे भविष्य को गैर-जलने वाले विकल्पों पर केंद्रित कर सकते हैं जबकि अदालत में FDA के खिलाफ लड़ते हैं (जो कई वर्षों तक चल सकता है)। यदि वे ऐसा करते हैं, तो प्रत्येक नई सिगरेट को PMTA जमा करने की आवश्यकता होगी।

क्या VLN सिगरेटें मानक सिगरेटों से सुरक्षित हैं?

एक प्रेस विज्ञप्ति में जो सोमवार को जारी की गई थी, 22nd सेंचुरी ने स्वास्थ्य और "निकोटीन हानि कमी" के प्रति अपनी प्रतिबद्धता के बारे में प्रशंसा की। लेकिन VLN सिगरेटें केवल तभी सार्वजनिक स्वास्थ्य लाभ प्रदान करती हैं जब उपभोक्ता इन्हें नहीं पीते हैं।

VLN सिगरेटें अन्य किसी भी सिगरेट की तुलना में कम हानिकारक नहीं हैं—क्योंकि सिगरेटों में खतरनाक पदार्थ निकोटीन नहीं है, बल्कि धुआँ स्वयं है। यह तंबाकू के जलने से उत्पन्न हजारों रासायनिक पदार्थ और गैसेस हैं जो दिल और फेफड़ों की बिमारियों और कैंसर का कारण बनते हैं जो हर सालMillions लोगों की जान ले लेते हैं। 

धुआँ रहित निकोटीन का सेवन अधिकांश लोगों के लिए बहुत कम जोखिम पैदा करता है। 22nd सेंचुरी की बहुत कम निकोटीन सिगरेटों को अधिकृत करके और कंपनी को यह दावा करने का लाइसेंस देकर कि उसकी घातक सिगरेटों का जोखिम अन्य सिगरेटों की तुलना में कम है, FDA ने हानि कमी के विचार को उलट दिया है, और गैर-जलने वाले निकोटीन उत्पादों के आगे और विमर्श का नेतृत्व किया है।

एक VLN सिगरेट नियम का एकमात्र लाभ, यदि कहा जाए, तो यह हो सकता है कि भविष्य की पीढ़ियाँ धूम्रपान की आदी नहीं होंगी। हालांकि, संयुक्त राज्य में,किशोर धूम्रपान व्यावहारिक रूप से समाप्त हो गया है पहले से ही।

बहुत कम निकोटीन नियम का इतिहास

तंबाकू उद्योग ने कांग्रेस को सफलतापूर्वक लॉबी किया ताकि FDA के तंबाकू उत्पादों के केंद्र (CTP) को सिगरेट में सभी निकोटीन को समाप्त करने से रोका जा सके। यही कारण है कि फैमिली स्मोकिंग प्रिवेंशन एंड तंबाकू कंट्रोल एक्ट (TCA) केवल एजेंसी को निकोटीन सामग्री को कम करने की अनुमति देता है और इसे हटाने की नहीं। 

जब TCA 2009 में पारित हुआ, sिगरेटों में निकोटीन सामग्री को drastically कम करने का विचार पहले से ही तंबाकू नियंत्रण मंडलों में चर्चा किया जा चुका था कम से कम 15 वर्षों से। यह तब तक तंबाकू नियंत्रण की एक कल्पना बनी रही जब पहले ट्रम्प प्रशासन ने एक शक्तिशाली प्रवक्ता प्रदान किया।

स्कॉट गॉटलिब, डोनाल्ड ट्रम्प के पहले FDA आयुक्त, ने अपने "व्यापक दृष्टिकोण" को निकोटीन और तंबाकू विनियमन के लिए एक VLN सिगरेट की अनिवार्यता बनाते हुए, जून 2017 में घोषित किया। योजना का एक और तत्व था मिंट सिगरेट और स्वाद वाले सिगारों पर प्रतिबंध लगाना।

गॉटलिब की योजना में, FDA विभिन्न धूम्रपान उत्पादों को अधिकृत करेगा जिसका उपयोग धूम्रपान करने वाले सिगरेट के लिए प्रतिस्थापित करने के लिए कर सकते हैं, और उसनेवापिंग के लिए PMTA प्रस्तुतियों की समय सीमा को स्थगित किया ताकि एजेंसी को "उत्पाद समीक्षा प्रक्रिया को निर्माताओं के लिए अधिक प्रभावी, पूर्वानुमानित, और पारदर्शी" बनाने का मौका मिल सके।

एक साल बाद, गॉटलिब के FDA बहुत कम निकोटीन मानक के लिए एक पूर्व सूचना जारी की। हालांकि, आयुक्त जल्द ही जूअल पैनिक से ग्रस्त हो गए, और VLN मानक और उचित वापिंग उत्पाद मानकों (साथ ही मिंट सिगरेट प्रतिबंध) को स्पष्ट रूप से छोड़ दिया गया। गॉटलिब एजेंसी से इस्तीफा दिया 2019 की वसंत में "व्यक्तिगत कारणों" के लिए।

लेकिन FDA में तंबाकू नियंत्रण के कठोर समर्थक VLN अनिवार्यता पर अंकुश नहीं लगाए थे, और अप्रैल 2021 में यह रिपोर्ट किया गया कि बिडेन प्रशासन सिगरेटों में निकोटीन को कम करने की योजनाओं पर जारी रहेगा और मिंट सिगरेटों पर प्रतिबंध लगाएगा। जून 2022 में, एजेंसीबहुत कम निकोटीन मानक लागू करने की अपनी योजना की औपचारिक घोषणा की। (FDA नेमिंट सिगरेटों और स्वाद वाले सिगारों पर प्रतिबंध लगाने के लिए एक मसौदा नियम जारी किया दो महीने पहले।)

राष्ट्रपति बिडेन ने 2024 के चुनाव वर्ष के दौरान VLN नियम और मिंट पर प्रतिबंध को रोक दिया—FDA आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ से दबाव के बावजूद—उन धूम्रपान करने वाले मतदाताओं को डराने के डर से। लेकिन नवंबर में बिडेन की हार के साथ, और उनके लगभग निश्चित राजनीतिक अवकाश के साथ, प्रतिबंधात्मक VLN नियम ने अचानक, अंतिम क्षण में वापसी की है (हालांकि, मिंट पर प्रतिबंध, स्पष्ट रूप से, स्थायी रूप से छोड़ दिया गया है)।

अब यह आगामी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प और उनकी स्वास्थ्य टीम पर निर्भर करेगा कि क्या प्रोहिबिशनिस्ट नीति को आगे बढ़ाना है। ट्रम्प और उनके सलाहकारों ने प्रस्ताव पर टिप्पणी नहीं की है, और उनके तंबाकू विनियमन पर स्थिति ज्ञात नहीं है। ट्रम्प स्वयं ऐतिहासिक रूप से धूम्रपान का विरोध करते रहे हैं, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि उनके सिगरेटों के प्रति घृणा का अर्थ प्रतिबंधात्मक कानूनों का समर्थन करना होगा।

इस नियम को प्रस्तावित करने का एक हिस्सा यह हो सकता है कि बाइडन के कार्यकाल में एक सप्ताह से कम समय बचा हो सकता है, डेमोक्रेट्स का नया राष्ट्रपति को शर्मिंदा करने की इच्छा है जिससे उसे एक ऐसे नियम को त्यागने के लिए मजबूर किया जाए जो सार्वजनिक स्वास्थ्य को लाभ पहुंचाएगा और बड़ा तंबाकू को दंडित करेगा। आर.जे. रेनॉल्ड्स, न्यूपोर्त और कैमल सिगरेट (और वुस वपे) का निर्माता, ट्रम्प का एकमात्र सबसे बड़ा 2024 कॉर्पोरेट अभियान दाता था, फोर्ब्स के अनुसार। निकोटीन मानक को फेंककर तंबाकू उद्योग की रक्षा करना निश्चित रूप से डेमोक्रेट्स को ट्रम्प की आलोचना करने के लिए सामग्री प्रदान करेगा।