एफडीए सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स चार ब्रांडों के निकोटीन पाउच के लिए मार्केटिंग प्राधिकरण को तेज़ी से आगे बढ़ाने की योजना बना रहा है, व्हाइट हाउस के दबाव के बाद।
खबर आज रॉयटर्स द्वारा रिपोर्ट की गई, जिसने तेज़ी से प्राधिकरण योजना को एक एफडीए “पायलट प्रोग्राम” के रूप में वर्णित किया। रॉयटर्स का कहना है कि इस प्रोग्राम का उपयोग चार सार्वजनिक रूप से कारोबार करने वाली तंबाकू कंपनियों द्वारा बेचे जाने वाले पाउच के लिए प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) की समीक्षा को तेज़ करने के लिए किया जाएगा।
पाउच के लिए व्हाइट हाउस का दबाव, लेकिन वेप्स के लिए नहीं
रॉयटर्स ने अपनी कहानी को हाल के एफडीए बैठकों के ट्रांसक्रिप्ट्स तक पहुँच पर आधारित किया, जहाँ एफडीए दिशा में परिवर्तन पर चर्चा की गई। एफडीए अधिकारियों ने कर्मचारियों को बताया कि नया कार्यक्रम नेतृत्व के दबाव के जवाब में विकसित किया गया था, जिसमें व्हाइट हाउस का दबाव भी शामिल था, रॉयटर्स के अनुसार।
स्वास्थ्य और मानव सेवाएँ सचिव रॉबर्ट एफ. केनेडी जूनियर—जो एफडीए की देखरेख करता है—हाल ही में एक इंटरव्यू में कहा कि निकोटीन पाउच का सेवन करने का सबसे सुरक्षित तरीका है, और “वेप्स दूसरे हैं।” उन्होंने कहा कि “हम कुछ वेप्स के प्राधिकरण को तेज़ी से आगे बढ़ा रहे हैं।”
हालाँकि, रॉयटर्स द्वारा वर्णित पायलट प्राधिकरण कार्यक्रम में कोई वेपिंग उत्पाद शामिल नहीं हैं, केनेडी के दावे और राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के 2024 अभियान वादा “वेपिंग को बचाने” के लिए।
जो उत्पाद तेज़ी से आगे बढ़ाए जाने के लिए निर्धारित हैं, वे सभी तंबाकू कंपनियों या संबद्धों द्वारा निर्मित हैं: ज़िन अल्ट्रा (स्वेडिश मैच/फिलिप मॉरिस अंतरराष्ट्रीय), ऑन! और ऑन! प्लस (हेलिक्स नवाचार/एल्ट्रिया ग्रुप), वेलो मिनी (आर.जे. रेनॉल्ड्स), और फ्रे और आल्ट (टर्निंग पॉइंट ब्रांड्स)।
कम से कम दो कंपनियाँ जिन्हें नए तेजी से प्राधिकरण प्रक्रिया के लिए चुना गया है, राष्ट्रपति ट्रम्प के अभियान या उद्घाटन के लिए दान कर चुकी हैं, और आल्ट आंशिक रूप से रूढ़िवादी टिप्पणीकार टकर कार्लसन द्वारा स्वामित्व में है। (केनेडी आल्ट पाउच का उपयोग करते हुए देखे गए हैं।)
एफडीए तंबाकू: ज्यादा कुछ नहीं होता, और इसमें बहुत समय लगता है
अब तक, ज़िन ही एकमात्र निकोटीन पाउच ब्रांड है जिसने एफडीए मार्केटिंग प्राधिकरण प्राप्त किया है—एक प्रक्रिया जो पीएमटीए सबमिशन (मार्च 2020) से लेकर इस जनवरी में मार्केटिंग ग्रांटेड ऑर्डर (एमजीओ) तक लगभग पांच साल चली।
हालाँकि तंबाकू नियंत्रण अधिनियम—जो तंबाकू उत्पादों के केंद्र (सीटीपी) के लिए एक चार्टर के रूप में कार्य करता है—एफडीए को पीएमटीए की स्वीकृति के 180 दिनों के भीतर प्राधिकरण निर्णय करने की आवश्यकता है, एजेंसी ने कभी भी दो साल से कम में किसी उत्पाद को प्राधिकृत नहीं किया है, और कई आवेदन सबमिशन के पांच साल या उससे अधिक समय बाद भी अधर में हैं।
एल्ट्रिया वपिंग सहायक कंपनी एनजेओवाई ने हाल ही में एजेंसी पर मुकदमा किया, और अब एल्ट्रिया और आर.जे. रेनॉल्ड्स पहले से बिना एफडीए प्राधिकरण के नए उत्पाद लॉन्च करने का अभूतपूर्व कदम उठा रहे हैं और भ्रमित और दिशाहीन सीटीपी को उन्हें रोकने की चुनौती दे रहे हैं।
पीएमटीए सबमिशन की समय सीमा के पिछले पांच वर्षों में, एफडीए ने सिर्फ आठ ई-तरल आधारित वपिंग उपकरणों को मार्केटिंग प्राधिकरण दिया है, साथ ही उनके लिए तंबाकू या मेंथॉल-फ्लेवर किए गए रिफिल भी। एजेंसी ने लाखों उत्पादों के लिए पीएमटीए को अस्वीकार कर दिया है, और कभी भी तंबाकू और मेंथॉल के अलावा किसी भी स्वाद में बोतल वाला ई-तरल, रिफिल करने योग्य उपकरण, या वेप को प्राधिकृत नहीं किया है।
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