Jednim potezom, FDA je eliminirala dvije trećine PMTA-ova koji su blokirali njezin autorizacijski proces. Agencija objavila je danas da je izdala pismo o odbacivanju podnošenja (RTF) za 4,5 milijuna aplikacija koje je podnio jedan proizvođač e-tekućine.
Tvrtka, JD Nova Group sa sjedištem u Teksasu (matična tvrtka Vapolocity), podnijela je više od 4,5 milijuna od ukupno 6,5 milijuna Premarket Tobacco Applications (PMTA) koje je FDA zaprimila. Pismo RTF je navelo nedostatak Procjena utjecaja na okoliš podnesenih za većinu proizvoda te tvrtke.
FDA je napomenula da nisu sve aplikacije JD Nova odbijene. Tvrtka je podnijela neke proizvode s potrebnom Procjenom utjecaja na okoliš, a ti PMTA-i su "još uvijek u procesu pregleda." 4,5 milijuna JD Nova PMTA-a ne predstavljaju 4,5 milijuna potpuno različitih proizvoda. Odvojena aplikacija mora biti podnesena za svaku varijaciju proizvoda, uključujući okus, jačinu nikotina, omjer PG/VG i veličinu boce.
JD Nova može ponovno podnijeti RTF aplikacije—s potrebnom dokumentacijom—u bilo kojem trenutku. Međutim, ti proizvodi ne mogu se nastaviti prodavati, niti se mogu prodavati u budućnosti dok tvrtka ne dobije konačnu autorizaciju za marketing (odobreni PMTA). Moraju odmah biti uklonjeni s tržišta, inače riskiraju sprovođenje mjera.
Kada je FDA izdala izvornu verziju svoje liste "privremeno legalnih" proizvoda u svibnju, JD Nova/Vapolocity je bila tema razgovora u svijetu vaping-a. Drugi kandidati za PMTA raspravljali su je li korisno ili štetno za industriju vape-a da jedna tvrtka suštinski bombardira saveznu agenciju aplikacijama koje ne mogu biti ozbiljni kandidati u regulatornoj lutriji. Mnogi su smatrali da se to svodi na obmanjivanje FDA.
Proizvođači su bili obavezni podnijeti PMTA-e za postojeće proizvode do 9. rujna 2020. Oni koji su to učinili imali su jednogodišnje razdoblje milosti za sprovođenje, tijekom kojeg su ti proizvodi mogli ostati na tržištu do 9. rujna 2021., dok je FDA Centar za proizvode od duhana procijenio njihove aplikacije.
Nijedan proizvod za vaping još nije odobrila FDA. Nije sigurno što će se dogoditi 9. rujna 2021., posljednjeg dana kada se proizvodi koji su pravovremeno podneseni mogu legalno prodavati pod diskrecijom sprovođenja FDA. Agencija je jasno stavila do znanja da je nesposobna za odobrenje općeg izuzeća od sprovođenja za sve proizvode. Međutim, FDA ima mogućnost izdavanja izuzeća od slučaja do slučaja.
Agencija je rekla da će proizvođači masovnog tržišta kao što su Juul Labs, NJOY i duhanske tvrtke imati prioritet u procesu PMTA (jer njihove proizvode koristi više ljudi). To ostavlja neovisne proizvođače—posebno vrlo male proizvođače e-tekućine—s pitanjem hoće li imati priliku za odobrenje ili će moći preživjeti produženo čekanje na odgovor.
Neki insajderi iz industrije vjeruju da će tvrtke koje su napredovale u znanstvenom postupku pregleda i komuniciraju s FDA dobiti više vremena da ostanu na tržištu. No nitko ne zna sa sigurnošću—i 9. rujna je samo mjesec dana daleko.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
