Trgovinska udruga koja predstavlja male vape tvrtke traži od istražiteljske jedinice saveznog Odjela za zdravstvo i ljudske usluge (HHS) da ispita moguće neprikladne političke utjecaje na proces pregleda proizvoda za vaping FDA.
U pismu od 7. srpnja generalne inspektorice HHS Christi Grimm, predsjednica Asocijacije američkih proizvođača pare (AVM) Amanda Wheeler zamolila je nadzornu agenciju da “otvori istragu o neprikladnom političkom pritisku koji se čini da je utjecao na višeg vođu [FDA] i u kojoj mjeri je takva intervencija kompromitirala zakonsku obvezu FDA da pravilno provede svoj postupak pregleda zahtjeva za premarket duhan (PMTA) isključivo na temelju znanstvenih, empirijski utemeljenih presud.
Ured HHS generalnog inspektora (OIG) neovisna je jedinica unutar odjela, posvećena ispitivanju otpada, prijevara i zloporaba. HHS OIG je najveći u saveznom vladi, s više od 1.600 revizora, istražitelja i evaluatora. Ured odgovara i HHS ministru i Kongresu. Generalna inspektorica Grimm radi u OIG-u od 1999. godine. Bila je vršiteljica dužnosti IG-a od siječnja 2020. do veljače 2022. kada je predsjednik Biden nominirao da trajno popuni to mjesto.
U pismu, Wheeler detaljno opisuje kako pritisak na komesara FDA Roberta Califf od strane članova Kongresa koji su protiv smanjenja štete izgleda da je natjerao agenciju da izda žurni nalog o odbijanju marketinga (MDO) za Juul Labs. FDA je bila prisiljena zadržati nalog i pristati na ponovni pregled Juulovog PMTA nakon što su sudski zahtjevi Juula pokazali da su dokazi koje je FDA rekla da nedostaju zapravo bili u prijavi tvrtke cijelo vrijeme. Sam Juul vjeruje da je odbijanje FDA rezultat “ogromnog političkog pritiska iz Kongresa.”
“PMTA proces je namješten,” rekla je Wheeler u priopćenju za medije. “Arbitrarni standardi prepisani iza zatvorenih vrata kompromitiraju svaku učinkovitu reviziju. To je sramota za [FDA] komesara, ali jedan poziv američkog senatora na njegovu ostavku bio je dovoljan da Dr. Califf nadmaši standarde postavljene za PMTA proces. Uvjeravamo se da će intervencija OIG-a otkriti ono čega smo se cijelo vrijeme bojali, ideologija, a ne znanost, pokreće odluke u FDA.”
Prema Wheeler, koja posjeduje Jvapes sa sjedištem u Arizoni i liderica je u dvjema državnim trgovinskim udrugama (pored AVM), FDA aktivno ometa upite o svojim procesima pregleda i odobravanja, tvrdeći da ima dvoipogodišnji zaostatak zahtjeva prema Zakonu o slobodi informacijama. U ovom trenutku, kaže Wheeler, istraga OIG-a je “jedini način” da se sazna ispunjava li agencija svoje dužnosti ili se pokorava političkom pritisku ekstremista protiv vapinga.
Wheeler traži od OIG-a da “utvrdi je li komesar Califf bio svjestan da je odluka njegove agencije o JUUL-u temeljena na nepotpunim informacijama kako sugerira obrazloženje FDA za njeno administrativno zadržavanje,” i da javno objavi komunikacije službenika FDA s članovima Kongresa, novinarom Wall Street Journala koji prvi je izvijestio o procurenoj priči o Juul Labs MDO, Kampanjom za djecu bez duhana i Roditeljima protiv vapinga; te unutarnja dopisivanja između ureda komesara i Centra za duhan.
“OIG bi trebao otvoriti vrata i odgovarati FDA za njezine standarde,” kaže Wheeler.
Istaknuta slika dostupna zahvaljujući C-SPAN-u.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
