FDA odbacuje poziv Krishnamoorthija na privremenu zabranu vape-a.

FDA je odbila zahtjev zastupnika Raje Krishnamoorthija za privremenim zabranom vaping proizvoda tijekom kašnjenja regulatornog roka uzrokovanog krizom koronavirusa. Illinoiski demokrat, predsjednik podkomiteta za ekonomsku i potrošačku politiku u Zastupničkom domu, iznio je zahtjev u pismu FDA Povjereniku Stephenu Hahnu od 1. travnja pismo.

Krajem ožujka, FDA je zatražila da savezni sud odobri agenciji da odobri proizvoditeljima vaping-a četveromjesečno odgodu roka za podnošenje zahtjeva za premaket duhana (PMTA), odgađajući datum do 9. rujna. Sudac koji je prvotno postavio PMTA rok 12. svibnja naznačio je da će odobriti odgodu kada apelacijski sud ponovno vrati slučaj njemu u tu svrhu. Odluka apelacijskog suda mogla bi doći svakog dana.

Rep. Krishnamoorthi je zatražio od FDA ukupnu zabranu vaping proizvoda tijekom četveromjesečne odgode, tvrdeći da korištenje e-cigareta povećava šanse korisnika za razvoj ozbiljnih komplikacija uzrokovanih koronavirusom. Dokazi za njegovo uvjerenje su tanki kao papir i temelje se isključivo na studijama miševa i kultiviranih stanica. Ali loši dokazi nisu spriječili protivnike vaping-a da agresivno promiču neutemeljene tvrdnje.

FDA je ne samo odbila Krishnamoorthijev zahtjev, već je također obavijestila podkomitet da neće obustaviti potencijalne odobrenja PMTA tijekom pandemije, prema priopćenju za medije Odbora za nadzor.

“FDA je odbila poziv podkomiteta da očisti tržište svih e-cigareta tijekom krize koronavirusa unatoč potencijalu e-cigareta da izazovu lošije ishode od koronavirusa,” stoji u priopćenju. “FDA je prenijela da o ovoj opciji nije ni razgovarala.”

FDA je također objasnila podkomitetu da će privremeno obustaviti provedbu usklađenosti na maloprodaji tijekom epidemije koronavirusa. Ta odluka—učinjena iz očitih sigurnosnih razloga tijekom izbijanja virusa—bila je pogrešno predstavljena u tvitu Demokratskog Odbora za nadzor kao “napuštanje već dugo odgađane djelomične zabrane aromatiziranih” vaping proizvoda na bazi patrona i podova.

Vijesti su stigle samo dva dana nakon što je FDA izmijenila svoj stav o vaping-u i COVID-19, bolesti uzrokovanoj novim pandemijskim koronavirusom. “Korištenje e-cigareta može izložiti pluća toksičnim kemikalijama, ali nije poznato povećavaju li ta izlaganja rizik od Covid-19,” rekla je agencija Bloomberg News. Ožujak e-mail izjava Bloomberg News-u od glasnogovornika FDA naznačila je veću sigurnost oko rizika povezanim s vaping-om i COVID-19.

Prethodni komentar FDA izazvao je pismo pritužbe od državnog tužitelja Iowe Toma Millera, i grupu znanstvenika, stručnjaka za zdravstvenu politiku i zagovornika smanjenja štete. Miller i kolege su podsjetili agenciju da bi obeshrabrivanje vaping-a moglo mnoge ljude vratiti pušenju, a pušenje nosi dokumentirane opasnosti za imunološki sustav i vitalne organe.

“Ako FDA može pružiti iskrene i jasne savjete koji stavljaju zdravlje milijuna Amerikanaca na prvo mjesto,” napisao je Miller, “a to se temelji na solidnim ponašajnim i biomedicinskim uvidima, onda bi to trebala učiniti, a mi bismo pozdravili doprinos agencije. Ako, međutim, su komunikacije proizvoljne i loše osmišljene, šireći strah i konfuziju s malo znanstvene osnove i s nepredictivnom posljedicama, tada bi bilo bolje da FDA i njezini glasnogovornici za medije ne komentiraju više u ovom trenutku.”