Egy szövetségi ügynökség, amely a kisvállalkozások képviseletével foglalkozik, arra kérte az FDA-t, hogy kérjen engedélyt a vapelők gyártóinak, hogy termékeiket további egy évig a piacon tarthassák, amíg a piaci előzetes felülvizsgálatuk folyamatban van.
Egy levélben, amelyet az FDA-nak küldtek június 7-én, a Kisvállalkozásigazgatóság (SBA) Képviseleti Irodája kérte a szabályozókat, hogy kérjenek bírósági végzést az aktuális moratórium egy évvel történő meghosszabbítására a kis vape gyártókkal szembeni végrehajtási lépések ügyében, akik a tavalyi szeptember 9-i határidő előtt nyújtották be a Piaci Előzetes Dohányzási Jelentkezéseket (PMTAs).
A levelet Janet Woodcock FDA megbízott biztosa és Mitch Zeller, az FDA Dohánytermékek Központjának igazgatója kapta, valamint a Fehér Házba is elküldték. A levelet az SBA Képviseleti Irodájának megbízott főtanácsadója, Major L. Clark III. írta alá. A Képviseleti Iroda küldetése, hogy képviselje a kisvállalkozások nézeteit a Kongresszus, a Fehér Ház, a szövetségi ügynökségek, a szövetségi bíróságok és az állami döntéshozók előtt.
A dolgok jelenlegi állása szerint a gyártók, akik tavaly időben nyújtották be a PMTAs-t, azt a jogot kapják, hogy ezeket a termékeket a piacon tartsák 2021. szeptember 9-ig.
Az SBA képviseleti irodája arra kéri az FDA-t, hogy kérje Paul Grimm amerikai kerületi bírót, hogy engedélyezze az ügynökség számára, hogy meghosszabbítsa azt az időtartamot, amely alatt a termékek PMTA jóváhagyás vagy FDA végrehajtás nélkül a piacon maradhatnak, egy további évre, egészen 2022 szeptemberéig. Grimm állapította meg a PMTA határidőt egy 2019-es ítéletének részeként, amelyet több dohányzásellenes csoport, köztük az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) indított.
Határozatában Grimm engedélyezte, hogy minden gyártó, aki időben nyújtotta be a kérelmét, egyéves hosszabbítást (2021. szeptember 9-ig) kapjon, hogy folytathassa az értékesítést FDA végrehajtás nélkül, és azt mondta, hogy az FDA további hosszabbításokat adhat az egyéves kegyelmi időszakra "esetenként" "jó ok" alapján. De ő nem adott lehetőséget az FDA-nak arra, hogy kivételt adjon minden benyújtott termékre vonatkozóan. Ehhez új végzés szükséges Grimm bírótól, és valószínűleg ellentétes lesz az FDA-t perelő csoportokkal, akik sürgették a PMTA határidő előrehozatalát.
A dolgok jelenlegi állása szerint a gyártók, akik tavaly időben nyújtották be a PMTAs-t, azt a jogot kapják, hogy ezeket a termékeket a piacon tartsák 2021. szeptember 9-ig. E dátum után, Azim Chowdhury, a szabályozási ügyvéd szerint, csak a PMTA folyamatban lévő termékek kaphatnak "esetenkénti" hosszabbítást a végrehajtási mérlegelés alapján.
„A tudományos felülvizsgálaton folyó cégek, akik válaszoltak a hiányosságokat jelző levelekre, és akiknek vizsgálatai vagy tesztjei folyamatban vannak – ez az FDA mérlegelésén múlik, hogy hosszabbítást adjon Grimm bírónak címzés nélkül,” mondta Chowdhury a Vaping360-nak. „De bármilyen általános hosszabbítást azonnal megtámadnának [az AAP peres felei].”
Az SBA levele nem jelenti azt, hogy az FDA kérni fogja Grimm bírót, hogy hosszabbítsa meg a végrehajtási kegyelmi időszakot, de ez egy bátorító fejlemény.
Mivel több száz vaping gyártó tavaly PMTA-t nyújtott be több mint hatmillió termékre, nincs esély arra, hogy az FDA feldolgozza a kérelmeket, mielőtt a gyártókat köteleznék a termékek visszavonására a piacról. Az SBA szerzői ezt elismerik a FDA-nak írt levelükben.
„A kis ENDS gyártók nem engedhetik meg maguknak, hogy a termékeiket eltávolítsák a bolt polcairól, míg az FDA továbbra is vizsgálja a megfelelő időben benyújtott PMTAs-t milliók ENDS termékére,” írja az SBA. „A legtöbb kis ENDS gyártónak nincsenek erőforrásai ahhoz, hogy elszenvedjék a veszteségeket, amelyek a termékeik több hónapos vagy annál hosszabb ideig történő piacról való eltávolítása miatt keletkeznek. Miután az FDA elrendeli a kis ENDS gyártók termékeinek eltávolítását a piacról, ezek a kisvállalkozások végleg bezárnak.”
A levél arra is felszólítja az FDA-t, hogy zárja be a jelenlegi gyakorlatát, amely a PMTAs feldolgozását a gyártó piaci részesedése szerint végzi. Ezzel az FDA szinte garantálja, hogy a kis vaping cégek nem tudják befejezni a felülvizsgálatukat időben a piacon maradáshoz.
Az SBA levele nem jelenti azt, hogy az FDA kérni fogja Grimm bírót, hogy hosszabbítsa meg a végrehajtási kegyelmi időszakot, de ez egy bátorító fejlemény. Volt párbeszéd a vaping cégek és a képviselők között arról, hogy formálisan kérjék az FDA-t egy általános hosszabbítás kérésére a végrehajtási mérlegelési időszakra. Az SBA kérésének súlya lehet egy ilyen kéréshez, és ellensúlyozhatja azt a nyomást, amit az anti-vape csoportok gyakorolni fognak az FDA-ra.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
