Az FDA PMTA listája itt van, és tényleg, tényleg hosszú.

A FDA ma végre közzétette a “jogi termék" listát, amelyet ígért a tavalyi szeptemberi PMTA benyújtási határidő előtt. A ma közzétett lista tartalmazza az összes vaping terméket, amelyek a piacon maradhatnak az egyéves türelmi időszak alatt, amelyet azoknak a termékeknek adtak, amelyek a piacon voltak 2016. augusztus 8-a előtt, és amelyekhez 2020. szeptember 9-ig Premarket Tobacco Application (PMTA) került benyújtásra.

A lista (valójában több lista) több mint hatmillió egyedi termék SKU-t tartalmaz, amelyeket több száz cég nyújtott be. Egy elszánt kis gyártó Texasban, a JD Nova Group (a Vapolocity tulajdonosa) önállóan több mint négymillió terméket nyújtott be.

A lista csak azokat a termékeket tartalmazza, amelyeket jelenleg értékesítenek, így nem tartalmazza az ízesített cartridge- és pod-alapú termékeket, amelyeket az ügynökség kényszerített ki a piacról a 2020 januárjában frissített végrehajtási iránymutatásának részeként. Bár ezek a gyártók benyújtottak PMTA-t ízesített termékeikre, nem szerepelnek a listán.

A listát az anti-vaping dohányellenőrző csoportok és a vaping termékeket értékesítő kiskereskedőket képviselő üzleti szövetségek követelték. Bármely termék, amely nem szerepel a listán, nem felel meg a FDA szabályainak, és ezért illegális.

Azonban a lista nyers formában nehezen használható eszköz lenne a terepen történő végrehajtáshoz - például helyi ügynökségek számára, akik vape boltok polcait keresik nem megfelelő termékek után. A lista 15 különálló .CSV (vesszővel elválasztott értékek) fájlból áll, amelyek mindegyike több százezer egyedi termék SKU-t tartalmaz.

Mivel egyetlen termék minden változatát külön kell benyújtani a FDA-nak, minden változat egy sort foglal el az adatbázisban. Például a Big Time Vapes Berry Burst íze számos különböző palackméretben, nikotinszinten és PG/VG arányban elérhető, így 174 külön bejegyzése van a listán. És ez inkább a szabály, mint a kivétel. Valószínű, hogy a PMTA listából létrehozható egy használható terepi végrehajtási eszköz helyi ügynökségek számára, de valószínűleg nem éri meg a fáradtságot, mivel a lista többsége valószínűleg rendelésre kerül a piacról 2021. szeptember 9. után.

A lista arra használható - magának a FDA-nak - hogy keresztellenőrizze a benyújtott termékeket a FDA termékregisztrációs adatbázisával, amely lehetővé teszi az ügynökség számára, hogy könnyen kivizsgálja, hogy az online értékesített termékek gyártói benyújtottak-e PMTA-t. Ez még mindig munkaigényes feladat, de így kezdett az ügynökség figyelmeztető leveleket küldeni a kis gyártóknak a nem megfelelő termékek értékesítése miatt.

A FDA megjegyzi, hogy a lista nem teljes. Néhány cég, amely nem adta meg az információit időben az első lista elkészültéhez, nem szerepel. Ezenkívül néhány azonos termék, amelyet különböző neveken árulnak, nem kötelező külön feltüntetni. És mint már említettük, a jelenleg nem értékesített termékek nem szerepelnek.

A listán szereplés nem feltétlenül jelenti azt, hogy a termékeket az ügynökség tudományos felülvizsgálatra elfogadta. Csak azt jelenti, hogy a termékek megfelelnek a PMTA benyújtás alapvető követelményeinek, és engedélyezni fogják őket a piacon való maradáshoz 2021. szeptember 9-ig (kivéve, ha a benyújtásukat ezen időpont előtt elutasítják, ami valószínűtlen).

Nem biztos, mi fog történni, amikor szeptember 9-e elérkezik. A FDA-t bírósági végzéssel megakadályozták abban, hogy általános hosszabbítást adjon az összes olyan termékre, amelyet még nem vizsgáltak meg teljesen, de az ügynökség képes kivételeket adni esetről esetre. Hogy a FDA szándékozik-e keresetet benyújtani a bírósághoz a diszkrecionális időszak általános meghosszabbítására, nem ismert.