FDA új “Flavor Ban Lite”-ja figyelmen kívül hagyja a májusi PMTA határidőt

Ahogy vártuk, a Trump-adminisztráció bejelentette az új FDA irányelveket a végrehajtási prioritásokról csütörtökön. Az új terv következtében eltávolítják a piacról az összes előre töltött podot, amely nem dohány és mentol ízesítésű. Az FDA irányelve szinte pontosan a kormányzati szivárogtatásokban leírtak szerint történt szilveszterkor.

Jelenleg az összes vaping termék csak azért érhető el, mert az FDA úgy döntött, hogy nem érvényesíti a Deeming Szabály rendelkezéseit. Az új irányelvek szerint az ügynökség most már aktívan érvényesíti a szabályozásait, ahogyan azok a bizonyos vaping termékek osztályaira vonatkoznak:

A pod alapú termékek, amelyeket töltetlenül árulnak, valamint a modok, tartályok és üveges e-liquidek nem érintettek az új irányelvek által—kivéve, ha a gyártó „gyerekbarát” képeket használ, vagy ösztönzi az értékesítést a 21 év alattiak számára. E “tilalom” célja a tinédzserek által legjobban használt termékek eltávolítása, bár a bizonyítékok szerint csekély az esély, hogy a tinédzserek „nic buzz”-t keresve vagy kíváncsiságból vapingolva egyszerűen áttérnek a dohány ízekre.

Az irányelv 30 nap múlva lép életbe. Azokat a termékeket, amelyek a leginkább érintve lesznek, a dohánycégek, mint például az RJ Reynolds (Vuse), az Imperial Brands (Blu) és a Japan Tobacco International (Logic), valamint az ikonikus független vape gyártó NJOY ízesített podjai alkotják. Míg ezeket a termékeket főleg kényelmi boltokban árulják, a tiltás kiterjed minden eladóra, beleértve a vape boltokat is.

A kényelmi bolt vezető JUUL önkéntesen leállította népszerű mentol ízesítésű podjainak forgalmazását novemberben, és már korábban eltávolította más nem dohány és nem mentol ízesítésű ízeit egy évvel ezelőtt. Míg sok hír tudósította az új ízesített vape tilalomról úgy, hogy az kárt okoz a JUUL-nak, valójában jótékony hatása lesz a vitatható cégre.

A legitim versenytársak ízesített termékeinek boltpolcokról való eltávolítása mellett az új irányelvek megkönnyítik a végrehajtási intézkedések megtételét a JUUL-kompatibilis és klón termékek ellen az FDA számára. Eddig a hatóságoknak be kellett bizonyítaniuk, hogy a termékeket jogellenesen vezették be 2016. augusztus 8. után—de most már minden ízesített pod tilos, és a bűnösök könnyen azonosíthatók.

Érdekes módon az ügynökség nem szándékozik fellépni a „teljesen önálló, eldobható termékek” ellen. Ez lehetővé teszi a cigalike termékek, mint például az NJOY Daily árusítását a kényelmi boltokban, annak ellenére, hogy olyan ízekben is elérhető, amelyek nem dohány és mentol.

Bár Trump elnök ideiglenesnek nevezte a lépést, nem az. A termékek nem térhetnek vissza a piacra anélkül, hogy az FDA-tól jóváhagyott előzetes dohányzási kérelmet (PMTA) kapnának. Míg az összes vaping terméknek be kell nyújtania a PMTA-kat május 11-ig, a mai intézkedés által érintett ízesített podok nem kapnak egyéves türelmi időt a termékek értékesítésére, miután gyártóik benyújtották a PMTA-kat. Azokat előzetes jóváhagyás nélkül soha nem lehet újra eladni.

Az FDA irányelvei nem befolyásolják a május 11-i PMTA határidőt. Gyakorlatilag az összes nyitott rendszerű termék, amelyet jelenleg árulnak, illegálissá válik május 12-én. Csak azok, amelyeknek PMTA-ját elfogadták felülvizsgálatra, kapnak egyéves mentességet. Az önálló vape cégek PMTA-jait még nem fogadták el az FDA által, bár az RJ Reynolds Vuse PMTA-ját jelenleg felülvizsgálják az ügynökség által, és a Japan Tobacco-val kapcsolatban úgy gondolják, hogy benyújtottak egy kérelmet néhány Logic termékre.

Nem világos, hogy Trump elnök megérti-e, hogy a vapingelők részéről kapott ellenállás az elmúlt négy hónapban enyhe lesz ahhoz képest, ami májusban történik, ha a PMTA követelmények akkor nem változnak. A négy hónapos mentesség valószínűleg nem változtatja meg azokat a vapingelők véleményét, akik egy ügyben szavazómá váltak. Az új FDA irányelvek semmit sem fognak tenni, hogy megmentsék Trumpot a vapingelők haragjától, akik májusban tiltakoznak a kedvelt termékeik ellen. A vape bolt alkalmazottai és tulajdonosai sosem felejtik el azt az elnököt, aki hivatalban volt, amikor az ő megélhetésük tönkremegy.

A „íztilalom” sem fogja megnyugtatni a dohányellenes aktivistákat, akik már bejelentették, hogy duplázni fogják az erőfeszítéseiket egy teljes ízesítési tilalom keresztülvitelére—beleértve a vape boltokat is—az Egyesült Államok Kongresszusában és az állami törvényhozásokban. Matthew Myers, a Tobacco-Free Kids kampány elnöke a sajtóközleményben azt mondta, hogy az új FDA irányelvek „az Juul és a vape boltok számára való engedmény, és zöld utat adnak az e-cigaretta iparnak, hogy továbbra is célozza és megfertőzze a gyerekeket ízesített termékekkel.”