Frissítés: 19 további FDA Figyelmeztető Levél; Összesen most 122 az évben

2021. május 17.

A legutóbbi frissítésünktől március 12-én az FDA 35 további figyelmeztető levelet küldött kis vape gyártóknak és forgalmazóknak, akik nem nyújtották be Előpiaci Dohánytermék Kérelmeket (PMTAs) az általuk értékesített termékek egyes vagy mindegyike vonatkozásában.

Az ügynökség eddig103 figyelmeztetést küldött kis vape gyártóknak az idén (néhány különböző létesítmény a ugyanaz a cég birtokában van). Minden említett cég regisztrálta a termékeit az FDA-nál, de nem nyújtották be a PMTA-t 2020. szeptember 9-i határidőig. A cégeknek le kellett állítaniuk a termékek értékesítését, amelyek nem kerültek benyújtásra időben az FDA felülvizsgálatához.

Az FDA szerint azok a cégek, akik figyelmeztető leveleket kaptak, több mint 904 000 "engedély nélküli ENDS" terméket értékesítenek vagy forgalmaznak—majdnem mind üvegben tárolt e-folyadék termék.

A FDA figyelmeztető levelek első köre, amelyet az idén kiadtak január 15-én küldték ki—két nappal azután, hogy 12 amerikai szenátor levele sürgette az ügynökséget, hogy szüntesse meg az ízesített és magas nikotintartalmú vape termékeket a PMTA folyamat révén. Mivel akár több száz kis e-folyadék gyártó is működik, akik még nem nyújtották be a PMTA-t, az FDA-nak bőven van további célpontja, hogy eleget tegyen a kongresszusban a kárt csökkentő ellenzőknek.

Kis gyártók kilépését a legális piacról talán brownie pontokat szerez az FDA-nak néhány kongresszusi taggal és a Campaign for Tobacco-Free Kids elleni szervezeteknek, de valószínűtlen, hogy minden említett terméket megszüntessen. Mivel nincs valódi piac az e-folyadék laboratóriumok számára, és az online értékesítés korlátozott a vape termékek PACT Act-ba való beillesztése miatt, néhány kis gyártó valószínűleg megváltoztatja a nevét és folytatja az e-folyadék termékek előállítását a szabályozási rendszer keretein kívül.

A 35 gyártóüzem, amely figyelmeztető levelet kapott március 16 és május 11 között: