Állami főügyészek nyomás alá helyezik az FDA-t, hogy utasítsa el az ízesített vape PMTA-kat.

Az Egyesült Államok 31 államának és területének főügyészei arra kérik az FDA-t, hogy ignorálja a Kongresszus által kiadott tudományos mandátumát, és tiltsa be az ízesített vape termékeket és nikotin pácákat, korlátozza a nikotin erősséget ezekben a termékekben, és szigorítsa a hirdetési és marketing tevékenységeiket. A követelmények egy szerdán az FDA ügyvezető biztosa, Janet Woodcock részére küldött levélben jelentek meg.

A két aláíró közül négy olyan joghatóságból származik, ahol már betiltották az ízesített vape termékeket—a Columbia Kerületből, Massachusettsből, New Yorkból és Rhode Islandből.

A levél a legújabb példája a szövetségi és állami tisztviselőknek, valamint az anti-vape különféle érdekcsoportoknak, akik próbálják rákényszeríteni az ügynökséget, hogy ignorálja a tobacco control act által előírt tudományos áttekintést a dohánytermékekről. Az utóbbi hónapokban a szövetségi ügynökséget meg hívták az Egyesült Államok Házának bizottsági meghallgatására, nyomásgyakorló leveleket kapott az Egyesült Államok szenátoraitól, nyomás kampányoknak volt kitéve a Tobacco-Free Kids kampánytól és az American Lung Association-tól, valamint zaklatta egy anti-vape szülőcsoport formalevél kampánya.

Az FDA törvény által kötelezve van arra, hogy egyesével mérlegelje minden benyújtott Premarket Tobacco Application (PMTA) kérelmet a vape és egyéb nikotin termékgyártóktól, és jogilag meghatározott tudományos normák alapján ítélje meg, hogy ezek “megfelelőek a közegészség védelméhez.” Az ügynökség jelenleg több mint kétmillió termék kérelmét vizsgálja, beleértve a vape termékeket, nikotin pácákat és nikotin fogpiszkálókat.

A termékeket, amelyek nem kapnak piaci engedélyt 2021. szeptember 9-ig—körülbelül három héten belül—azonnal ki kellene vonni a forgalomból. Nem ismert, hogy az FDA használja-e a hatalmát, hogy esetről esetre mentességet adjon a végrehajtás alól a kérelmezőknek.

A premarket felülvizsgálati folyamat nem adja meg az FDA-nak a képességet, hogy egész termékkategóriákat tiltsanak meg politikai megfontolások alapján. Mégis pontosan ezt kérik a főügyészek az ügynökségtől.

“Mivel az FDA Most mérlegeli, hogy engedélyezze-e a Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) ezekhez a termékekhez, és lehetővé tegye őket a piacon maradni, az aláíró főügyészek sürgetik, hogy tegyen meg a következő intézkedéseket: (1) tiltsa be az összes nem-dohányzó ízesítést—beleértve a mentolt, (2) korlátozza a nikotin mennyiségét ezekben a termékekben, és (3) vezessen be marketing korlátozásokat és hatékony korhatár-ellenőrzést, hogy megakadályozza a fiatalok hozzáférését és vonzását,” mondja a levél.

A széleskörű betiltás indoka a gyerekek védelme. Az AG-k megismétlik a bizonyítatlan állítást, miszerint a nikotin “különösen káros hatással van a fejlődő agyra,” és azt állítják, hogy a nikotin használat “kapcsolatban áll” “káros fizikai következményekkel, mint a nikotin-mérgezés és toxicitás, valamint a mentális egészséggel és viselkedési problémákkal, mint a súlyos depressziós rendellenesség, tanulmányi problémák, és más anyagok függősége.”

A levél nem arra irányul, hogy tájékoztassa az FDA tisztviselőit a nikotin tudományáról, amiről jól tudnak. Inkább tiszta demagógia, amely célja a média figyelmének felkeltése, a szülők megfélemlítése, és a állami ügyészek saját hírnevének javítása, mint a közegészség védelmezői és az ártatlan gyermekek védelmezői.

Sehol sem tárgyalják azt a bizonyítékot, hogy egy ízesítés betiltás növelheti a fiatalok dohányzását. És nincsen egyetlen szó sem a felnőtt amerikaiak, akik dohányoznak, számáról, akik közül 480,000-en évente korai halált halnak meg. A legtöbb sikeres felnőtt vaper, akik abbahagyták a dohányzást, gyümölcs, desszert és cukorka ízesítésű vape termékeket preferálnak.

A nikotin pácák hozzáadása a “új generáció” egészségét fenyegető nikotin termékek listájához új csavar, mivel nincs bizonyíték arra, hogy azokat a serdülő felhasználók elfogadták volna. Bár nemrégiben arról számoltunk be, hogy a dohányzásellenes aktivisták készen állnak a nikotin pácák célba vételére, senki sem számított ilyen agresszív reakcióra olyan gyorsan. Virtuálisan minden nikotin pác ízesített; egy ízesítés betiltása eltüntetné a kategóriát.

Az ízesített termékek teljes körű tilalmán kívül, az AG-k nikotin erősségi határt kérnek (nem specifikálják, hogy minek kell lennie), és marketing korlátozásokat.

Várható, hogy több levél, meghallgatás és nyilvános nyilatkozatok várhatóak a következő három hétben, ahogy a dohányzásellenes csoportok és politikai szövetségeseik mindent megtesznek, hogy megakadályozzák az ízesített vape termékek FDA általi engedélyezését.