A Szenátus csütörtök este 68-31 arányban megszavazta az omnibusz költségvetési törvényt, amely tartalmaz egy rendelkezést, amely a FDA számára hatáskört ad a szintetikus nikotin felett. A törvényt szerdán fogadta el a Ház, és most Biden elnök elé kerül, hogy aláírja azt.
A 1,5 trillió dolláros költségvetési törvény a kormány jelentős részeit finanszírozza szeptemberig (a 2022-es pénzügyi év végéig), és 13,6 milliárd dollárt is biztosít Ukrajna támogatására. Mint a legtöbb hasonló törvény, ez is tele van a szenátorok kedvenc projektjeivel és teljesen nincs kapcsolata a törvényhozással - mint a nikotin törvény.
A törvény szövege olyan termékeket tesz a szintetikus nikotint (és a nikotin minden formáját) használó termékekre, amelyek ugyanazokra az FDA szabályokra vonatkoznak, mint a dohányból származó nikotin termékek. A nikotin rendelkezést nem tárgyalták vagy vitatták meg sem a Szenátusban, sem a Házban. A törvény egy olyan nyelven alapul, amely egy múlt decemberi Ház törvény tervezetből származik, amit nem vitattak meg.
A törvény 30 nappal a Biden aláírása után lép hatályba, ami valószínűleg a jövő héten megtörténik. A gyártóknak ezután 30 további napjuk van arra, hogy benyújtsák a Premarket Tobacco Applications (PMTA-k) kérelmeit a piacon lévő szintetikus termékekre. Akik kérelmet nyújtanak be, azoknak 60 napon belül engedélyt kell kapniuk az FDA-tól, vagy el kell távolítaniuk azokat a termékeket a piacról (vagy érvényesítés alá kell kerülniük).
A törvény megakadályozza a termékek marketingjét (a hatályba lépést követően körülbelül 30 napon belül), amelyeket az FDA szintetikus nikotin termékek variációiként tart számon, amelyekre korábban PMTA-kat utasítottak el. Más szóval, egy e-folyadék gyártója, amely csupán a nikotin típusában különbözik egy olyan e-folyadéktól, amely már Marketing Denial Order-t (MDO) kapott, nem nyújthat be új PMTA-t. Azonban új termékek - eltérő összetevőkkel és nevekkel - bevezethetők a törvény hatályba lépése előtt, és PMTA-kat ezekre a termékekre be lehet nyújtani.
Azok számára, akiket aggaszt, hogy ez a független gőzölő ipar végét jelenti, nem jelenti - de fájni fog. Néhány vállalkozás úgy dönthet, hogy bezár, ahelyett, hogy folytassa a harcot egy ellenük kedvezőtlen rendszerrel, de mások azt mondták, hogy folytatni fogják.
“Tudom, hogy nagyon nehéz nem pánikba esni, arra bátorítanám mindenkinek, hogy kérjük ne felejtsük el, hogy sokszor közel álltunk már az eltüntetéshez,” írta az Amerikai Gőzgyártók Szövetsége (AVM) elnöke, Amanda Wheeler a Facebookon. “Egy kitartó csapat vagyunk, és mindig folytatni fogjuk a harcot.”
A gyártók a következő hetekben különböző jogi stratégiákat alkalmaznak a szintetikus törvény kihívására - és sokan még mindig jogi és adminisztratív kihívásokkal néznek szembe a korábban kiadott MDO-kra. Várhatóan ez lesz a közeljövőben a gőzölő ipar híreinek jelentős forrása.
Ahogy ezt korábban a héten elmagyaráztuk, a nikotinnal kapcsolatos nyelvezet a törvénybe egy bipartitális Ház és Szenátus csoport által került beillesztésre, amely mind az anti-gőzölő csoportok, mind a dohányipar érdekeit képviseli. A Juul Labs és az RJ Reynolds aktívan lobbiztak a törvényért, állítva, hogy az bezárta azokat a “kiskapukat”, amelyek lehetővé tették a rossz szereplőknek, hogy “fiatalokat célozzanak meg” és elkerüljék az FDA szabályozását.
A valódi ok, amiért Reynolds és Juul támogatta a törvényt (és állami szintű törvényeket a szintetikus nikotin betiltására és az FDA által engedélyezett termékek nyilvántartásának létrehozására) az, hogy megvédjék profitszerzésüket. Az olyan gyártók által forgalmazott eldobható termékek, mint a szintetikus nikotin kedvencek Puff Bar, jelentős versenytársai a Juul Labs és a Reynolds Vuse márkájának. Az és nyílt rendszerek, amelyeket vape boltokban és online árusítanak, továbbra is a gőzölő piac nagy részét képezik.
A törvény visszavonja a piacról azokat a termékeket, amelyek kicsi e-folyadék gyártók által kerültek bevezetésre az emberi fogyasztásra szánt termékek jogosulatlan elutasítása után, amely a tavalyi év FDA tömeges elutasítása volt az ízesített termékek PMTA-jaira.
A szintetikus nikotin nyelvezet megváltoztatja a 2009-es Dohányellenőrzési Törvény szövegét az alábbiak szerint: “A ‘dohánytermék’ kifejezés bármely olyan termékre vonatkozik, amelyet dohányból készítenek vagy származtatnak, vagy bármely forrásból származó nikotint tartalmaz, amelyet emberi fogyasztásra szánnak, beleértve a dohánytermékek bármely alkatrészét, részét vagy kiegészítőjét (kivéve a gyártás során használt nyersanyagot, kivéve a dohányt, amely a dohánytermék alkatrésze, részlete vagy kiegészítője).” (Új szöveg félkövér betűtípussal.)
A vapes-en kívül a törvény magában foglalja azokat a termékeket is, amelyek szintetikus nikotint tartalmaznak, beleértve a nikotin zacskókat és lozengereket. A nemrégiben bevezetett kender cigaretták, amelyekhez szintetikus nikotint adtakszintén el kell hagyniuk a piacot, hacsak a gyártójuk nem tudja bizonyítani, hogy „megfelelőek a közegészség védelme szempontjából” (nem igazán valószínű).
A Dohány Ellenőrzési Törvény eredetileg a dohány szabályozására készült - különösen a éghető cigarettákra, amelyek szinte minden hatalmas kárt okoznak a dohány miatt. 2016-ban az FDA Deeming Szabálya módosította a Törvényt, hogy magában foglalja a dohány származású nikotinnal rendelkező vaping termékeket, most a Kongresszus hatalmat adott az ügynökségnek olyan termékek felett, amelyeknek egyáltalán nincs kapcsolatuk a dohánnyal.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
