AVM kéri a szövetségi felügyeleti ügynökséget, hogy vizsgálja meg az FDA-t.

Egy kis vape vállalkozásokat képviselő kereskedelmi csoport arra kéri a szövetségi Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztérium (HHS) nyomozó szervét, hogy vizsgálja meg a lehetséges helytelen politikai befolyásokat az FDA vape termék értékelési folyamatára.

Július 7-én levélben HHS Inspektor General Christi Grimm-hez, az American Vapor Manufacturers Association (AVM) elnöke, Amanda Wheeler azt kérte a felügyeleti ügynökségtől, hogy "nyisson egy nyomozást a helytelen politikai nyomásról, amely úgy tűnik, hogy befolyásolta a [FDA] vezetését, és arról, hogy ilyen zavarás mennyire rombolta le az FDA törvényes kötelezettségét, hogy megfelelően végrehajtsa a piaci előtti dohánytermék-alkalmazási (PMTA) értékelési folyamatát, kizárólag tudományos, empirikus alapú ítéletek alapján."

A HHS Inspektor General Hivatala (OIG) egy független egység a minisztériumon belül, amely a pazarlás, csalás és visszaélés kivizsgálására specializálódott. Az HHS OIG a legnagyobb a szövetségi kormányban, több mint 1600 auditorral, nyomozóval és értékelővel. Az iroda mind a HHS titkárának, mind a Kongresszusnak jelent.

A levélben Wheeler részletezi, hogy a FDA Biztos Robert Califf ellen a kárt csökkenteni kívánó kongresszusi tagok által gyakorolt nyomás hogyan tűnik úgy, hogy az ügynökséget arra kényszerítette, hogy kiadjon egy sietős Marketing Denial Ordert (MDO) a Juul Labs számára. Az FDA-t kényszerítették a rendelés felfüggesztésére és arra, hogy ismételjék meg a Juul PMTA-ját, miután a Juul bírósági iratai azt mutatták, hogy a bizonyíték, amelyet az FDA hiányolt, végig a cég alkalmazásában volt. A Juul maga hiszi, hogy az FDA elutasító rendelése az "óriási politikai nyomás" eredménye volt a Kongresszusból.

"A PMTA folyamat nem tisztességes," mondta Wheeler egy sajtóközleményben. "A zárt ajtók mögött újraírt önkényes standardok bármilyen hatékony értékelést rombolnak. Kínos az [FDA] biztosának, de egy amerikai szenátor lemondásra szóló felhívása elég volt ahhoz, hogy Dr. Califf felülírja a PMTA folyamatra vonatkozó szabványokat. Biztosak vagyunk benne, hogy az OIG beavatkozása felfedi, amit mindig is féltünk, hogy az ideológia, nem a tudomány irányítja a döntéseket az FDA-nál."

Wheeler szerint, aki az arizonai Jvapes tulajdonosa és két állami kereskedelmi szövetség vezetője (az AVM mellett), az FDA aktívan akadályozza a vizsgálatokat a felülvizsgálati és engedélyezési folyamataival kapcsolatban, azt állítva, hogy két éves hátraléka van a Szabadságinformációs Törvény alapján benyújtott kérelmeknek. Ebből a szempontból Wheeler úgy véli, hogy az OIG vizsgálata "az egyetlen módja" annak, hogy kiderüljön, az ügynökség teljesíti-e kötelezettségeit, vagy politikai nyomásnak enged az anti-vape szélsőségesek részéről.

Wheeler arra kéri az OIG-t, hogy "állapítsa meg, hogy Califf biztos tudatában volt-e, hogy az ügynöksége JUUL döntése hiányos információn alapult, ahogy azt az FDA indoklása a közigazgatási felfüggesztésére is utal," és hogy tegye közzé az FDA tisztviselőinek és a kongresszusi tagoknak tett kommunikációit, egy Wall Street Journal riportert, aki először hozott nyilvánosságra a Juul Labs MDO-ról szóló kiszivárgott hírt, a Campaign for Tobacco-Free Kids és a Parents Against Vaping; valamint a biztos irodája és a Dohánytermék Központ közötti belső levelezést.

"Az OIG-nak meg kell nyitnia az ajtót, és felelősségre kell vonnia az FDA-t a szabványaiért," mondja Wheeler.

A kiemelt kép a C-SPAN jóvoltából készült.