Peritel vaping yang berbasis di Virginia dan produsen e-liquid AVAIL Vapor mengumumkan hari ini bahwa PMTA untuk e-liquid rasa yang diajukan oleh AVAIL telah diterima oleh FDA untuk tinjauan substansial. Semua produsen vaping harus mengajukan PMTA (Aplikasi Tembakau Pra-Pasar) sebelum 9 Sept. untuk produk yang mereka niatkan untuk dijual di pasar legal setelah tanggal itu.
AVAIL mengatakan aplikasi ini adalah yang pertama dari “banyak aplikasi yang direncanakan oleh AVAIL” sebelum batas waktu, “yang akan memungkinkan AVAIL untuk menyediakan portofolio rasa yang luas” kepada pelanggan. Perusahaan tidak merilis nama semua produk yang diajukan, tetapi mengkonfirmasi bahwa rasa berry campur Mardi Gras miliknya termasuk di antara mereka.
Pengumuman hari ini dari AVAIL menandai contoh pertama yang diketahui dari e-liquid rasa dalam botol (atau produk vaping sistem terbuka dari jenis apa pun) yang diterima untuk studi lebih lanjut oleh regulator federal. Mencapai tahap tinjauan substansial berarti bahwa produk yang diajukan mungkin tetap di pasar hingga satu tahun, atau sampai lembaga mengeluarkan keputusan akhir mengenai apakah mereka dapat dipasarkan secara legal.
Penerimaan pengajuan AVAIL untuk tinjauan lebih lanjut penting dalam dua cara. Pertama, itu berarti bahwa setidaknya beberapa e-liquid botol akan tersedia secara legal setelah batas waktu PMTA 9 Sept. Kedua, itu menunjukkan bahwa FDA setidaknya akan berpura-pura meninjau produk sistem terbuka dan e-juice botol dalam rasa selain tembakau.
Undang-Undang Pengendalian Tembakau dan Aturan Penetapan FDA (yang membuat produk vaping tunduk pada regulasi tembakau) dirancang dengan hati-hati untuk menyulitkan usaha kecil dan produk vaping sistem terbuka untuk berhasil memenuhi standar yang diperlukan untuk dianggap “layak untuk perlindungan kesehatan masyarakat.” Karena mereka dapat digunakan dalam puluhan ribu konfigurasi (membuat setiap kombinasi tidak mungkin untuk diuji), FDA bisa saja menolak untuk meninjau salah satu dari mereka.
Hingga sekarang, satu-satunya produk yang dibuat oleh produsen vaping independen yang diketahui diterima untuk tinjauan substansial adalah perangkat Leap dan Leap Go dari E-Alternative Solutions, serta pod Leap yang sudah diisi dan disegel. EAS mengumumkan pada 8 Juli bahwa pengajuan PMTA mereka telah diterima untuk tinjauan substansial.
Juul Labs mengumumkan pengajuan PMTA-nya pada bulan Juli, dan semua perusahaan tembakau yang menjual produk vaping telah mengajukan aplikasi, yang terbaru adalah myblu dari Imperial Brands/Fontem Ventures. Kecuali Juul, semua perusahaan tersebut dapat membiayai biaya pengajuan PMTA mereka dengan penjualan rokok. Hal ini tidak berlaku untuk bisnis vaping kecil dan independen.
Sementara AVAIL dengan layak merayakan keberhasilan penyelesaian langkah pertama menuju persetujuan PMTA, produsen e-liquid dari Arkansas eJuice Monkeys sedang membuat pengumuman sendiri—satu yang kemungkinan akan diulang oleh banyak perusahaan vaping kecil dalam beberapa minggu mendatang.
“Meskipun kami telah sepenuhnya mematuhi setiap langkah perjalanan ini, kami tidak akan mengajukan PMTA (Aplikasi Tembakau Pra-Pasar) yang diperlukan untuk tetap mematuhi,” kata perusahaan itu. “Mempersiapkan cukup PMTA untuk bertahan hidup tidak hanya menghabiskan biaya yang tidak terjangkau bagi 98% bisnis produk uap, tetapi juga merupakan usaha yang sangat kompleks dan memakan waktu, membuat kesuksesan hampir tidak mungkin bagi semua kecuali perusahaan besar. Produsen tembakau besar memiliki sumber daya untuk mempersiapkan dan mengajukan setengah lusin PMTA untuk jumlah produk terbatas yang ingin mereka tawarkan kepada perokok (biaya relatif kecil, yang dapat dipulihkan dengan mudah ketika Anda adalah satu-satunya pemain di kota). Kami tidak memiliki sumber daya untuk mencapai ini dan bertahan.
“Tapi kami tidak sendirian. Mayoritas besar bisnis vape berada di posisi yang sama. Dalam satu dekade, bisnis dan kelompok telah membangun industri dari Nol, mengubah hidup, berjuang untuk hal yang baik, tetap pada jalurnya, dan sekarang bersiap untuk membalik halaman. Kami menganggap diri kami dalam perusahaan yang sangat baik.”
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
