Ketiga perusahaan tembakau utama AS yang menjual produk vaping kini telah mengajukan Aplikasi Tembakau Pra-Pasar (PMTAs) kepada FDA. Fontem US LLC, sebuah divisi dari Imperial Brands, telah mengajukan permohonan persetujuan pemasaran untuk vape pod myblu-nya dan beberapa pod isi ulang untuk perangkat tersebut.
myblu adalah perangkat pod sederhana yang menawarkan pod dalam berbagai rasa. Fontem mengatakan bahwa PMTA-nya mencakup “berbagai macam...produk vaping elektronik myblu,” tetapi tidak merinci rasa mana yang telah diajukan kepada FDA untuk disetujui.
“Kami setuju bahwa industri vaping elektronik harus mematuhi standar produk dan pemasaran tertinggi sambil memberikan perokok dewasa dengan produk alternatif yang dapat melayani kepentingan kesehatan masyarakat,” kata presiden Fontem Antoine Blonde. “Fontem US berharap dapat bekerja sama dengan FDA saat agensi tersebut mengembangkan dan menegakkan kebijakan regulasi berbasis bukti.”
Perusahaan induk Fontem, Imperial Brands (sebelumnya Imperial Tobacco), memiliki berbagai merek tembakau yang dijual di seluruh dunia, termasuk rokok Winston, Kool, Player, Davidoff, dan Gauloises. Fontem sendiri awalnya dibuat untuk mengelola portofolio paten yang diakuisisi Imperial dari perintis vaping China Ruyan, termasuk paten e-cigarette asli yang diberikan kepada penemu Hon Lik.
Logic (dimiliki oleh Japan Tobacco International) mengajukan PMTA pada bulan Agustus lalu, menurut Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, kini dimiliki oleh British American Tobacco) mengajukan aplikasi untuk perangkat cigalike Vuse Solo dan beberapa rasa kartrid pada bulan Oktober lalu. Reynolds mengajukan aplikasi tambahan untuk produk Vuse Ciro dan Vibe lebih awal bulan ini, bersama dengan aplikasi untuk “beberapa varian rasa untuk setiap gaya merek.”
Tidak ada produk vaping dari perusahaan tembakau yang saat ini dijual dalam rasa lain selain tembakau dan mentol. FDA mengumumkan pada bulan Januari bahwa mereka tidak akan lagi mengizinkan penjualan produk vape berbasis pod dan kartrid yang beraroma sampai PMTA untuk produk tersebut disetujui. Namun, tidak seperti produsen vaping independen, Imperial, Reynolds, dan JTI dapat bertahan menjual rokok sementara aplikasi mereka ditinjau oleh FDA.
Baik NJOY maupun JUUL, produk vaping toko serba ada yang paling populer tidak dibuat oleh perusahaan tembakau (meskipun JUUL adalah dimiliki 35 persen oleh Altria), belum mengumumkan pengajuan PMTA. JUUL diharapkan untuk mengajukan aplikasi untuk “smart vape” generasi berikutnya yang mencakup fungsi Bluetooth dan pengenalan pengguna.
Setidaknya 30 PMTA telah diajukan dan diterima untuk ditinjau oleh FDA, menurut direktur Center for Tobacco Products Mitch Zeller. Namun, CTP tidak menerbitkan nama pemohon PMTA sampai agensi mengambil tindakan pada pengajuan tertentu.
FDA menunda batas waktu untuk semua pengajuan PMTA minggu lalu, setelah mendapatkan izin untuk penundaan dari pengadilan banding federal. Batas waktu asli 12 Mei telah ditunda empat bulan hingga 9 September, karena masalah logistik yang disebabkan oleh pandemi coronavirus baik untuk agensi maupun perusahaan yang berniat mengajukan aplikasi.
Kebanyakan advokat vaping tidak percaya bahwa FDA akan menyetujui PMTA untuk e-liquid kemasan botol dalam rasa lain selain tembakau dan mentol, dan beberapa berpikir bahwa agensi tidak akan menyetujui e-liquid atau perangkat untuk vaping sistem terbuka sama sekali. E-liquid adalah pendorong keuntungan utama bagi toko vape, dan industri vaping independen bergantung pada ketersediaan berbagai rasa e-liquid.
Dalam sebuah wawancara radio Januari lalu, Sekretaris Kesehatan dan Layanan Manusia Alex Azar berjanji untuk menciptakan jalur PMTA yang “dipermudah” untuk produsen vaping kecil, tetapi baik FDA maupun pemerintahan Trump belum mengusulkan perubahan apa pun pada proses sejak pernyataan Azar. Batas waktu PMTA sekarang akan jatuh dua bulan sebelum pemilihan presiden, dengan lebih dari 100.000 karyawan industri vape dan beberapa juta vapers siap untuk memberikan suara paling tidak sebagian berdasarkan apa yang terjadi pada jutaan produk vaping yang saat ini tersedia.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
