Rep. Krishnamoorthi kepada FDA: Larang Semua Vapes Selama Penundaan PMTA

Seorang kongreswan Illinois mendesak FDA untuk “sementara” melarang produk vaping, konon untuk melindungi pengguna dari bahaya tambahan yang ditimbulkan vaping bagi korban COVID-19. Perwakilan House Partai Demokrat, Raja Krishnamoorthi mengirim surat kepada Komisaris FDA Stephen Hahn pada 1 April, memintanya untuk menggunakan kebijakan penegakan agen tersebut untuk “membersihkan pasar” dari semua produk vaping.

Pada hari Senin, FDA meminta hakim federal untuk mengizinkan agen tersebut menunda batas waktu 12 Mei bagi produsen vaping untuk mengajukan Aplikasi Tembakau Prabasis (PMTA). Krishnamoorthi ingin FDA menggunakan otoritas regulasinya untuk melarang penjualan vape selama penundaan empat bulan (yang belum diberikan). Dia tidak meminta pembatasan hanya pada produk vaping berperisa yang sebelumnya dia dukung untuk dilarang, tetapi pada semua produk.

“Subkomite tidak secara khusus menentang permintaan FDA untuk penundaan atau menyarankan agar FDA mengalihkan staf dari merespons krisis coronavirus,” tulis Krishnamoorthi. “Sebaliknya, Subkomite meminta agar FDA membersihkan pasar dari e-rokok selama penundaan ini. Memungkinkan e-rokok tetap ada di pasar selama periode ini akan membahayakan anak-anak dan orang dewasa di seluruh negeri dan memperburuk krisis coronavirus dengan cara yang kritis, seperti yang dijelaskan secara rinci di bawah ini.”

“Mengurangi jumlah perokok dan vaper yang jatuh sakit karena coronavirus tidak hanya akan membantu mereka, tetapi juga seluruh sistem kesehatan,” kata surat tersebut. Namun Krishnamoorthi belum mempertimbangkan dengan hati-hati konsekuensi yang dapat dihasilkan dari larangan vaping. Menghilangkan semua produk vaping tidak akan mengurangi jumlah perokok yang sakit. Sebaliknya, larangan e-rokok akan memaksa jutaan vaper yang telah menghindari merokok rokok—beberapa selama bertahun-tahun—untuk memilih antara kembali ke rokok beracun dan mencoba menemukan produk vaping pasar gelap. Karena tidak ada pasar gelap e-liquid yang mapan (belum), banyak yang akan kembali ke produk nikotin yang paling mudah didapat: rokok.

Kongreswan tersebut tidak meminta FDA untuk menarik rokok dari pasar, hanya vape, yang secara umum dipahami jauh lebih kecil risikonya. Bukti yang mendukung permintaan untuk menghapus produk vaping hanyalah satu studi tentang “vaping tikus” yang terinfeksi virus flu, dan penelitian yang tidak terkait yang menunjukkan bahwa merokok mungkin menjadi faktor risiko untuk hasil yang lebih serius dari COVID-19, penyakit pernapasan yang disebabkan oleh coronavirus SARS-CoV-2. (Bahkan koneksi merokok-coronavirus tetap tidak pasti saat ini.)

Sayangnya, Perwakilan Krishnamoorthi tidak sendirian. Berbagai tokoh politik dan media berita, serta beberapa pejabat kesehatan masyarakat, baru-baru ini mengajukan klaim yang tidak berdasar tentang vaping dan efeknya yang diduga pada pasien COVID-19. Buktinya tidak ada, sepenuhnya berakar pada studi tentang berbagai efek konstituen vaping pada tikus dan sel-sel terputus.

Sebuah email yang dikirim minggu lalu dari juru bicara media Pusat Produk Tembakau FDA kepada seorang reporter mengklaim bahwa “E-rokok dapat merusak sel-sel paru-paru.” Itu mendorong sebuahsurat protes kepada direktur CTP Mitch Zeller dari Jaksa Agung Iowa Tom Miller dan sekelompok ilmuwan terkenal, ahli kesehatan masyarakat, dan advokat pengurangan bahaya, termasuk pemimpin kontrol tembakau veteran Kenneth Warner dan David Abrams, serta pendiri Drug Policy Alliance Ethan Nadelmann.

“Jika FDA mampu memberikan nasihat yang terus terang dan jelas yang mengutamakan kesehatan jutaan orang Amerika,” tulis Miller, “dan ini didasarkan pada wawasan perilaku dan biomedis yang solid, maka FDA harus melakukannya, dan kami akan menyambut kontribusi agen tersebut. Namun, jika komunikasi tersebut sewenang-wenang dan buruk dipikirkan, menyebarkan ketakutan dan kebingungan dengan sedikit dasar ilmiah dan dengan konsekuensi yang tidak terduga, maka lebih baik jika FDA dan juru bicaranya tidak memberikan komentar lebih lanjut saat ini.”

Perwakilan Krishnamoorthi adalah lawan vaping yang terkenal. Sebagai ketua Subkomite House tentang Kebijakan Ekonomi dan Konsumen, ia mengadakan dengar pendapat pada bulan Juli lalu yang memeriksa praktik JUUL Labs. Dimaksudkan untuk mencerminkan dengar pendapat industri tembakau Kongres yang konfrontatif pada tahun 1990-an, acara tersebut melihat Krishnamoorthi dan Demokrat subkomite lainnya mengambil sikap yang hampir komikal antagonis terhadap eksekutif JUUL yang bingung. Aktivis anti-vaping dari Parents Against Vaping dan Kampanye untuk Anak-anak Bebas Tembakau diberi kebebasan untuk menghujat perusahaan, dan vaping secara umum.

Pada bulan September, subkomite memandang wabah cedera paru-paru terkait vaping yang disebut CDC “EVALI.” Namun, daripada menyelidiki diluents dalam produk THC pasar gelap yang dipahami secara luas sebagai sumber rawat inap dan kematian, Krishnamoorthi fokus pada JUUL dan produk vaping nikotin berperisa, meskipun mereka tidak pernah terbukti terkait dengan cedera paru-paru.