Kekuatan Tugas Federal Gaya Perang Narkoba Akan Menegakkan Aturan Vape FDA

Dalam siaran pers yang terdengar seperti sesuatu dari era Perang Narkoba, FDA hari ini mengumumkan pembentukan sebuah “tim tugas multi-agensi” untuk memberantas penjualan produk vaping populer yang belum menerima otorisasi FDA. Produk yang menjadi target dijual secara online, dan di sebagian besar toko vape, toko serba ada, dan pom bensin.

Tim tugas ini, yang dipimpin oleh FDA dan Departemen Kehakiman (DOJ), juga akan melibatkan sebagai “mitra penegakan” Biro Alkohol, Tembakau, Bahan Peledak, dan Bahan Peledak (ATF); Layanan Marshals AS (USMS); Layanan Inspeksi Pos AS (USPIS); dan Komisi Perdagangan Federal (FTC).

Tujuannya, kata siaran pers, adalah “untuk mengkoordinasikan dan menyederhanakan upaya untuk membawa semua alat kriminal dan sipil yang tersedia untuk menghadapi distribusi dan penjualan ilegal e-rokok yang bertanggung jawab atas ketergantungan nikotin di antara kaum muda Amerika.” Badan tambahan bisa bergabung dengan tim tugas ini segera, catat FDA.

Semua ini demi anak-anak, tentu saja

“Penegakan terhadap e-rokok ilegal adalah masalah multi-segi yang memerlukan respons multi-segi,” kata Direktur Pusat Produk Tembakau (CTP) FDA Brian King. “Pendekatan ‘Semua Pemerintah’ ini—termasuk pembentukan Tim Tugas baru ini—akan menggabungkan sumber daya dan pengalaman kolektif pemerintah federal untuk menangani masalah kesehatan masyarakat yang mendesak ini.”

“E-rokok dan produk vaping yang tidak sah terus mengancam kesehatan warga Amerika—terutama anak-anak dan remaja—di seluruh negara,” kata Penjabat Asisten Jaksa Agung Benjamin C. Mizer.

Pemerintah federal—dipimpin oleh FDA—terus menyamarkan keinginannya untuk melarang vaping dalam kekhawatiran tentang penggunaan di kalangan remaja, meskipun angka vaping remaja dan merokok menurun. Vaping di sekolah menengah telah jatuh ke tingkat terendahnya sejak 2013, dan vaping remaja turun lebih dari 60 persen sejak puncaknya pada 2019. Dan berkat vaping, merokok di kalangan remaja hampir punah.

Namun, meskipun angka vaping remaja menurun, para mitra tim tugas bertekad untuk merobohkan beberapa pintu dan mengenakan borgol, seperti di era Perang Narkoba yang baik.

Pemerintah tidak melupakan PACT Act

Sepertinya jelas bahwa banyak aktivitas tim tugas akan berfokus pada penjualan dan pengiriman produk vaping secara online. Pada bulan Desember 2020, Kongres meng melalui Undang-Undang Mencegah Penjualan E-Cigarette kepada Anak-anak Secara Online, yang melakukan dua hal: melarang pengiriman vape melalui Pos AS (sering disebut Larangan Pengiriman Vape), dan memasukkan vape ke dalam Undang-Undang Mencegah Perdagangan Rokok (PACT) tahun 2009.

PACT Act mengharuskan penjual vape online untuk mendaftar dengan ATF dan kantor Jaksa Agung AS, serta dengan administrator pajak negara bagian dan lokal di semua negara bagian dan wilayah tempat penjual berbisnis. Mereka diharuskan untuk mengumpulkan dan membayar semua pajak lokal dan negara bagian yang berlaku, serta melekatkan semua perangko pajak yang diperlukan pada produk yang dijual, dan kemudian mengirimkan daftar bulanan dari semua transaksi kepada administrator pajak setiap negara bagian yang mencakup nama dan alamat setiap pelanggan, jumlah dan jenis setiap produk yang dijual, serta nama, alamat, dan nomor telepon orang yang mengantarkan pengiriman kepada penerima.

Hukum federal mendukung standar ketat ini dengan hukuman kriminal yang berat yang dapat mencakup denda besar dan hukuman penjara. 

Undang-Undang Mencegah Penjualan E-Cigarette kepada Anak-anak Secara Online tidak hanya berlaku untuk vape nikotin, omong-omong. Ketentuan-ketentuannya mencakup semua perangkat vaping e-liquid dan minyak ganja; e-liquid nikotin dan bebas nikotin; kartus, cairan, dan minyak THC yang berasal dari CBD dan hemp; serta setiap komponen, bagian, atau aksesori yang terkait yang dimaksudkan untuk digunakan dengan produk tersebut.

Kepatuhan terhadap PACT Act dan peraturan pajak negara bagian mahal dan sulit. Namun, pengecer online yang mengabaikan atau memalsukan aturan federal tentang kepatuhan pajak dan pengiriman produk bisa menghadapi masalah serius di tangan tim tugas baru ini. Banyak penjual vape online kemungkinan telah menjadikan diri mereka target penegakan PACT Act dengan kepatuhan dan praktik pengiriman yang longgar.

“PACT Act adalah alat penting untuk mencegah penjualan e-rokok secara ilegal kepada anak di bawah umur secara online. ATF menantikan untuk bekerja sama dengan komponen lain dari Departemen Kehakiman dan USPIS untuk menegakkan hukum,” kata Direktur ATF Steven M. Dettelbach.

Penjual vape dan hemp online harus menganggap ancaman ini dengan sangat serius.

Kurangnya regulasi produk oleh FDA adalah krisis

“Departemen Kehakiman berkomitmen untuk menegakkan hukum yang mencegah penjualan dan distribusi e-rokok yang tidak sah,” kata kepala Divisi Sipil DOJ Brian Boynton. “Kami akan bekerja sama dengan mitra Tim Tugas kami untuk mengatasi krisis ini dengan semua alat penegakan yang tersedia untuk kami.”

Krisis nyata bagi FDA adalah bahwa publik yang mengkonsumsi vape tidak menyukai tujuh perangkat mengerikan yang diotorisasi oleh FDA (beserta sejumlah kecil isi ulang beraroma tembakau), dan malah bersikeras untuk membeli perangkat sistem terbuka yang efektif dan e-liquid beraroma, atau vaping disposable yang nyaman.

FDA belum memberikan otorisasi untuk penjualan produk vaping dalam rasa selain tembakau, e-liquid dalam botol, atau disposable berkapasitas tinggi. Semua produk yang telah diotorisasi oleh agensi adalah tidak enak atau kurang kuat, dan semua produk tersebut secara keseluruhan hanya menyumbang sedikit persen dari pasar vape toko serba ada, dan hampir tidak ada di pasar toko vape dan online. 

Vape yang diotorisasi FDA—semua diproduksi oleh perusahaan yang dimiliki oleh Big Tobacco—mendapatkan lampu hijau dari FDA tepat karena hampir tidak ada yang menyukai mereka, dan agensi jelas tidak memiliki niat untuk mengotorisasi sesuatu yang sebenarnya diinginkan orang. Sikap membandel ini telah menyebabkan pasar abu-abu yang terus berkembang di mana bisnis yang sah menjual produk yang mungkin legal atau tidak sesuai dengan standar FDA yang samar.

FDA belum memberikan izin penjualan produk vaping sejak pen任an Direktur CTP saat ini Brian King dua tahun yang lalu, dan keteguhan kepala batu King dan FDA untuk menyangkal kenyataan itulah yang menciptakan kekacauan besar yang dihadapi FDA sekarang. Jika agensi berperilaku seperti regulator produk lainnya, mereka seharusnya sudah mengenali fitur produk vape yang diinginkan 10-20 juta konsumen Amerika, membuat standar keselamatan yang harus dipenuhi, dan mengawasi pasar yang diatur dengan baik yang tidak akan memerlukan polisi bersenjata untuk menjaga.

Sebaliknya, FDA sedang membentuk tim tugas penegakan hukum dan mengirimkan agen polisi federal untuk menangkap ribuan “penjahat” yang diciptakan oleh agensi itu sendiri dengan menolak untuk mengakui permintaan publik akan produk vape legal yang menarik dan efektif.