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I Procuratori Generali degli Stati fanno pressione sulla FDA per rifiutare i PMTAs per i vape aromatizzati.

I procuratori generali di 31 stati e territori degli Stati Uniti stanno chiedendo alla FDA di ignorare il suo mandato scientifico dal Congresso e di vietare i prodotti da svapo aromatizzati e sacchetti di nicotina, limitare la forza della nicotina in tali prodotti e limitare la loro pubblicità e marketing. Le richieste sono arrivate in una lettera inviata mercoledì al Commissario ad interim della FDA Janet Woodcock.

Quattro dei firmatari provengono da giurisdizioni che hanno già vietato i prodotti da svapo aromatizzati: il Distretto di Columbia, il Massachusetts, New York e Rhode Island.

La lettera è l'ultimo esempio di funzionari federali e statali e gruppi di interesse speciale anti-svapo che cercano di esercitare pressioni sull'agenzia per ignorare la revisione scientifica dei prodotti del tabacco richiesta dalla Legge sul Controllo del Tabacco. Negli ultimi mesi, l'agenzia federale è stata chiamata a testimoniare davanti a un'udienza della Commissione della Camera degli Stati Uniti, ha ricevuto lettere insistenti dai senatori statunitensi, è stata oggetto di campagne di pressione da parte della Campagna per Bambini Senza Tabacco e dell'Associazione Americana per il Fegato e molestata da una campagna di lettere formali di un gruppo di genitori anti-svapo.

La FDA è obbligata per legge a considerare ogni Domanda di Pre-marketing per il Tabacco (PMTA) presentata da produttori di prodotti da svapo e altri prodotti a base di nicotina in modo individuale e a giudicare secondo standard scientifici specificati legalmente se sono “appropriate per la protezione della salute pubblica.” L'agenzia sta attualmente considerando domande per più di due milioni di prodotti, inclusi prodotti da svapo, sacchetti di nicotina e stuzzicadenti alla nicotina.

I prodotti che non riceveranno l'autorizzazione al mercato entro il 9 settembre 2021—circa tre settimane da ora—potrebbero essere costretti a uscire immediatamente dal mercato. Non si sa se la FDA utilizzerà la sua autorità per concedere esenzioni caso per caso dall'applicazione agli aspiranti.

Il processo di revisione pre-market non dà alla FDA la capacità di vietare intere categorie di prodotti basate su considerazioni politiche. Tuttavia, è esattamente ciò che i procuratori generali stanno chiedendo all'agenzia di fare.

“Poiché la FDA ora considera se concedere le Domande di Prodotto di Tabacco Pre-marketing (PMTA) per questi prodotti e consentire che rimangano sul mercato, i Procuratori Generali sottoscritti sollecitano a prendere le seguenti misure: (1) proibire tutti i sapori non tabacco—compreso il mentolo, (2) limitare la quantità di nicotina in questi prodotti, e (3) imporre restrizioni di marketing e verifica dell'età efficace per prevenire l'accesso e l'attrattiva per i giovani,” afferma la lettera.

La giustificazione per un divieto totale è la protezione dei bambini. I procuratori generali ripetono l'affermazione non provata che la nicotina “ha effetti particolarmente dannosi sul cervello in via di sviluppo” e affermano che l'uso di nicotina è “associato” a “risultati fisici sfavorevoli come avvelenamento e tossicità da nicotina, nonché problemi di salute mentale e comportamentali come disturbo depressivo maggiore, problemi accademici e dipendenza da altre sostanze.”

La lettera non è un tentativo di educare i funzionari della FDA sulla scienza della nicotina, di cui sono ben consapevoli. Piuttosto, è pura demagogia, intesa a ottenere copertura mediatica, spaventare i genitori e lucidare le stesse reputazioni dei procuratori statali come eroi della salute pubblica e protettori di bambini innocenti.

Non c'è alcuna menzione delle prove che un divieto di sapori potrebbe portare a più fumo giovanile. E non c'è nemmeno una parola sugli adulti americani che fumano, 480.000 dei quali muoiono prematuramente ogni anno. La maggior parte dei vapers adulti di successo che hanno smesso di fumare preferiscono prodotti da svapo aromatizzati alla frutta, dessert e caramelle.

L'aggiunta dei sacchetti di nicotina all'elenco dei prodotti a base di nicotina che presumibilmente minacciano la salute di “una nuova generazione” è una nuova svolta, poiché non ci sono prove che siano stati adottati da utenti adolescenti. Anche se recentemente abbiamo riportato che gli attivisti per il controllo del tabacco sembrano pronti a prendere di mira i sacchetti di nicotina, nessuno si aspettava una risposta così aggressiva così rapidamente. Praticamente tutti i sacchetti di nicotina sono aromatizzati; un divieto di sapori cancellerebbe la categoria.

Oltre a un divieto totale sui prodotti aromatizzati, i procuratori generali chiedono un limite sulla forza della nicotina (non specificano quale dovrebbe essere) e restrizioni sul marketing.

Aspettatevi più lettere, udienze e dichiarazioni pubbliche nelle prossime tre settimane mentre i gruppi per il controllo del tabacco e i loro alleati politici tireranno fuori tutte le fermate per impedire che i prodotti da svapo aromatizzati vengano autorizzati dalla FDA.

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Jim McDonald
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I fumatori hanno creato il vaping per se stessi senza aiuto dell'industria del tabacco o dei crociati anti-tabacco, e credo che i vapers e l'industria del vaping abbiano il diritto di continuare a innovare per offrire a tutti coloro che vogliono usare nicotina accesso a opzioni non combustibili sicure e attraenti. Il mio obiettivo è fornire informazioni chiare e oneste sul vaping e le sfide che i consumatori di nicotina affrontano da parte di legislatori, regolatori e broker di disinformazione. Puoi trovarmi su Twitter @whycherrywhy

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