バ vape ショップにとって良い知らせ（そしてそれは FDA からのものです！）

そろそろ時期です...

FDAは、vapeショップがコイルを交換し、キットを組み立て、vapeペンのトラブルシューティングを行ったり、顧客のために現場でタンクをリフィルしたりすることを許可します。ただし、指定されたタバコ製品の製造業者にはなりません。

連邦機関は、初めて小売店で許可される活動を明確に説明するガイダンスを発表しました。これまで、規制が発表されて以来、事業主たちはそのような明確化を繰り返し求めてきました。

規制は昨年の5月に発表され、2016年8月8日に施行されました。FDAによれば、新たに規定された「タバコ製品」の1つを「作成または変更」する小売業者は、すべての電子タバコやお気に入りのeリキッドを含め製造業者と見なされ、製造業者として登録し、販売するすべての製品をリストし、健康文書を機関に提出し、成分リストを報告し、有害および潜在的に有害な成分（HPHC）を報告する必要があります。加えて、製造業者はすべての製品の提出が必要です。

多くの蒸気小売業者は、コイルを交換したり、新しい蒸気愛好者のためにキットからデバイスを組み立てたり、簡単な修理を行ったり、製品の機能を説明したりする基本的な顧客サービス活動の禁止を含むように規制を解釈しています。FDAは、オンラインウェビナーや店舗のオーナーとの電話およびメールで、何が許可されているかを正確に説明することを避けてきました。

何が変わったのか？

以下の活動は、 vapeショップを製造業者として資格を付与せずに行うことができます：

さらに、FDAは、一部の活動を強制しないと述べています。それは、彼らが修正すると分類する行為に関してです。FDAの発表によれば、一般的に、すべての修正がFDAのマーケティング承認（MA）の条件に一致するか、元の製造業者が仕様を提供し、行われたすべての修正がそれらの仕様に一致する場合、これらの vapeショップに対して上記の5つの要件を強制しない意図がないとのことです。

FDAが今後許可する修正の例：

つまり、製造業者によって推奨された条件以外の修正が行われない限り、店舗が顧客のタンクをリフィルする手助けを許可します。

彼らは特に、特定のアトマイザーのために設計されたストックコイル以外のものでコイルを交換することが禁止されていると説明しています。したがって、店舗の従業員が顧客のために構築することはできません。クローズドシステムデバイスの充填も特に禁止されています。例えば、Juulや同様のポッド型蒸気器のハッキングに詳しい場合でも、お客様のためにそれを行わないでください。

公的コメントの受け付け

新しい草案ガイダンスの発表は、一般のコメントを受け付ける短いウィンドウを開きます。すべての小売業者と vapeショップの顧客は、規制ルールが vapeショップでの取引にどのように影響するかについて、具体的な批判やアドバイスを提供できます。コメントは、Docket No. FDA-2017-D-0120の下でRegulations.govサイトにて行えます。

草案ガイダンスは、FDAによって延期された製造業者向けの2つの締切に密接に従っています。製造業者が機関に登録するための期限は、2016年12月31日から2017年6月30日に延長されました。その後すぐに、FDAは成分リストの提出期限を2017年2月8日から2017年8月8日に延期しました。必要なすべての行動の新しい日付を示すために、我々の規制タイムラインを更新しました。

最後に、この文書で機関は、すべてのタバコ製品が「製品に使用される外国産と国内産のタバコの割合の正確な声明を含める」という要件を強制しないことを発表します。なんて安心なことでしょう。