スコット・ゴットリーブからの偽のFDAメモを書いたのは誰で、なぜですか？

最近、FDAコミッショナーのスコット・ゴットリーブからの偽造メモを使用して、ベイプ業者から資金を集めようとする擁護団体についての噂が広まっています。この文書が資金調達の道具として使用されたかどうかは不明ですが、文書は実在し、正当なゴットリーブのメモではありません。

Vapor Voice誌は、FDAの広報担当官マイケル・フェルバーラムに確認し、「これはFDAの文書ではなく、したがってコミッショナーのコメントを反映していない」と述べました。

Vaping360は今週、匿名の情報源からPDF形式のコピーを受け取りました。この文書には、ベイプ業界に関するゴットリーブのメモやその規制方法についてのノートが含まれているとされており、ここに全文が示されています。

文書のタイトルは「産業向けガイダンス、蒸気ニコチン置換療法、作業文書14375（ドラフト）」です。これはFDAの便箋上で提示されています。メモは「SG個人的ノート」という言葉で始まり、これはコミッショナーのスコット・ゴットリーブが著者であることを暗示しています。

文書の実際の著者は不明です。自分自身への非公式なノートとして提示されているにも関わらず、他の人のために書かれているかのように、ほとんどが完全な文で書かれています。そして、彼らはコミッショナーの実際の業務で見られる洗練された文ではありません。

「クラウドチェイサーとメカMOD」

ノートは、FDAの責任者がベイプ業界の規制がどのような方向に進むかを自問自答しているように見えます。しかし、実際にFDAが取った方向性は — ゴットリーブの7月28日の発表に基づいて — は、想定されるメモで概説された懸念を無視しました。

ガイダンス文書は、「メカMOD」や「クラウドチェイサー」、プラスチックボトルのリサイクル、ワシントンのベイプ擁護団体の「フロントマン」としての医師の不足についての問題を挙げており、ベイプとニコチン置換療法（NRT）製品を同じ規制カテゴリに含めるべきかどうかについて多くの考察が含まれています。

それには、ベイプを含めるために家庭喫煙防止及びタバコ管理法から蒸気製品を除外する必要があるか、またはNRTを法案に含める必要があり、どちらもコミッショナーによって行うことはできません。

「ベイプと非燃焼タバコは一緒に分類されるべきか？」と著者は尋ねます。「非燃焼」という用語は新しく、「メモ」の謎の著者によって発案されたものと思われます。ゴットリーブは、スヌースやスヌッフを指すために「スモークレス」という用語を使用し、「SNUS」と大文字で綴らないでしょう — あたかも略語であるかのように。

「業界は、臨床的ニコチン置換療法製品として有効な主張を行うことができず、その広告やメディアの大部分がクラウドチェイシングに向けられているにもかかわらず、真剣に受け止められることを期待している」と文書は述べています。しかし、どの蒸気製品も「臨床的ニコチン置換療法製品」としての主張をしたことはなく、実際にはベイプはそのようにはFDAに分類されておらず、議会の行動なしにはそうすることもできません。

「必ず、ベイピング集会では製品がどのように彼らの人生を救ったかを語る証言がありますが、同じ集会では大きなクラウドが吹き出されています。あまり説得力がありません」と「メモ」は述べています。ゴットリーブが「ベイピング集会」を目撃した可能性は薄いですが、「雲を吹く」という用語を知り、使用していることはないとは言えません。

同様に、「メカMOD」という用語の使用は、ベイピング著者を裏切ります。メカMODや任意のタイプのベイプMODやクラウド吹きは、ベイパーのスラングであり、ベイプタンクのように、ベイパー以外が口にすることはない表現です — FDAの従業員やゴットリーブ博士のような医療専門家が使用するフレーズではありません。また、これらはFDAがこれまでに意見を述べたことがある問題でもありません。逆に、ゴットリーブが7月28日に行ったスピーチの主要なトピックは、偽のメモには言及されていないEリキッドフレーバーでした。

ECTA — カナダの電子タバコ貿易協会への言及は奇妙です。ゴットリーブがカナダのベイプ業界基準団体を知っている可能性は非常に低いです。

しかし、おそらくこの偽のメモについて最も奇妙な点は、「調整」の法的戦略に与えられた並外れた注意です。

調整

「調整」とは？

調整の概念は、ひとつのベイピンググループであるアメリカ電子ベイプ連合（EVCA）によってのみ推進されています。これまで食品および薬の法律に適用されたことはなく、他のベイプ擁護団体はそれが効果的であるとは考えていません。5月、CASAAは、メンバーにEVCAのクラウドファンディングへの参加を控えるよう異例の指導を行い、その資金調達努力を「誤解を招き、欺瞞的だ」と呼びました。

EVCAは昨年、5月5日の規制の発表から5日後に設立されました。グループの創設者兼ディレクターは、2012年の共和党大統領候補ハーマン・ケインの元首席補佐官で、ウィスコンシン州の政治の長年の顔であるマーク・ブロックです。ブロックは、オンライン上では活動していないように見える「Smoke Safely」というベイピング企業も所有しています。

調整の法的概念は複雑です。それは土地利用法と計画に起源を持ち、連邦機関が影響を受ける州や自治体に有害または費用がかかる行政命令を課す前に州および地方政府と相談することを要求します。EVCAが見ている戦略の説明は、ブロックおよびEVCAの理事であるリンダ・ハンソンとフレッド・ケリー・グラントとのインタビューで示されています。グラントは、過去に調整戦略を用いて連邦政府を訴え、成功を収めた弁護士です — 常に土地利用案件において。

EVCAは、WI州ハートランド村に対して、ベイプと想定される規制がコミュニティに与える影響についての公聴会を開催することを奨励し、最終的にはFDAと会って村の異議と代理店に法的挑戦を行う計画を説明するよう促しました。ハートランドは、多くのフレーバーを生産した先駆的なEリキッドメーカーであるジョンソンクリーク・ベイパー社の拠点です。

FDAは、村の代表者との会議後に応答しなかったと考えられています。ハートランド村からの手紙は、7月27日にゴットリーブコミッショナーに届けられ、村と関わるか、訴訟に直面するための期限として8月25日を設定しました。

翌日、ゴットリーブは、規制の施行を遅らせるという重要な発表を行い、EVCAは「ハートランドの通知から1日後にFDAがタバコの『ディーミング』規制を遅らせる」と題したプレスリリースを掲載しました。

スコット・ゴットリーブは調整を心配しているのか？

偽のGottliebメモには、協調の「脅威」についての懸念が半ページにわたって含まれています。

「バーピング業界の協調勝利は、長期的に見てFDAにとって良いことなのか？それともFDAを破壊することになるのか？規制について異なる考え方をする時期なのか？」とメモの著者は書いています。

しかし、本物のGottliebは、ハートランド村が訴訟に勝ったとしても — その後の控訴も — 「FDAを破壊する」ことはないと知っているでしょう。同様に、協調に関する挑戦も、米国魚類野生生物局や土地管理局を破壊することはありませんでした。

偽造したメモのこの不明瞭な法的戦略への強い強調は、協調を実行可能な戦略として推進している唯一のバーピング擁護団体であるEVCAがこのメモの背後にいるのではないかという広範な推測を引き起こしました。EVCAは、FDAコミッショナーが協調戦略を使った挑戦者との法的戦いに勝つことについて疑念を抱いていることを暗示することで、ベンダーから資金を調達できるかもしれないと考えられています。漏洩したFDAのメモの所持は、潜在的なバーピング業界の寄付者に感銘を与えるかもしれません。

しかし、今のところそれは単なる推測に過ぎません。責任を負う者は、バーピング業界からの不承認よりもはるかに厳しい結果に直面する可能性があります。偽造は、懲役を含む刑事罰を伴います。

EVCAディレクターのマーク・ブロックは、文書との関連を否定しました [下記のコメントを参照]。

擁護団体リーダーからの反応

私たちは、偽のメモについてコメントを求めるため、すべての全国的な擁護団体のリーダーに連絡を取りました。

マーク・ブロック、アメリカ電子バーピング連合（EVCA）ディレクター

「あなたが提示した質問は、私のGottliebメモへの見解です。」

「まず、EVCAに関連する私や誰かが文書の草案に関与しているという他のヴェーピングコミュニティの名誉毀損的な非難は、全く不当です。」

「このメモはFDAからの公式な声明なのか - いいえ。」

「私たちはまだそれが偽である理由を信じる理由がありません。」

「EVCAは「廃止と置き換え」という戦略を実行し続けており、私たちの戦略の支持者たちがVape Dramaが何であるかを理解していることを信じています - Dramaです。」

ディミトリス・アグラフィオティス、SEVIA USA会長

「私は、私たちに対して彼らが使う戦術を反対派に対して使用することには抵抗感がありませんが、資金調達のために業界内でその戦術を使用することは完全に非倫理的です。」

アレックス・クラーク、煙のない代替策を求める消費者擁護団体（CASAA）CEO

"攻撃的なanti-THRキャンペーンや反バーピング規制のほんの少数の真の意図しない結果は、活動家が今や彼らの命を救うことを切望している人々のグループを直接作り出すことに貢献したということです。"

グレゴリー・コンリー、アメリカバーピング協会（AVA）会長

"バーピング業界の存続が生活の糧となっている人々にとって、このメモとそれを提案した人々が非常に魅力的であることは完全に理解できます。不幸にも、この事件が示すように、何かが真実に聞こえすぎる場合、それは通常、赤い旗が現れ始めるときです。"

ステファン・ディダック、Not Blowing Smoke会長

「誰もが偽造品を共有したり、ましてや利益のために使用したりすることは無謀です。そうすると、業界全体、すべての貿易および擁護団体に悪影響が及びます。業界の反対者が「バーピング業界が重罪に関与している」という見出しを作成することはあまりにも簡単で、この偽の「メモ」を作り出した不正な個人によって私たち全員が同じ筆で塗られてしまうでしょう。」

パメラ・ゴーマン、煙のない代替品取引協会（SFATA）エグゼクティブディレクター

「その妥当性が疑わしいと直ちに思いました。教育を受けた誰もが公式な機関の便箋に載せて自分の名前のもとに誇らしげに流通させるのには見えませんでした。本物であれば、漏洩された（つまり「盗まれた」）作業文書だけです。私は偽の文書には反応せず、盗まれた本物の文書を共有しません。だから、それには何の利用価値もありませんでした。"

偽のメモは以下に完全に再現されています。

業界へのガイダンス

蒸発の安全基準と確保

ニコチン置換療法製品

アメリカ合衆国保健福祉省

食品医薬品局

コミッショナー事務所 (OC)

タバコ製品センター (CTP)

規制業務局 (ORA)

SGの個人的メモ:

Cole-Bishop法案とその前身であるFDA歳出法案へのCole-Bishop修正案の主な利点とされるのは、基準日を2007年2月からこの新法案の施行から21ヶ月後または基準規則の発効日から21ヶ月後の日時に変更することです。

この法案の通過は、業界が前進するためのPMTAへの合意と同等であり、これは自然と次の10年間で業界の統合を意味します。小規模な製造業者は新製品を市場に投入できなくなるからです。PMTAが施行されると、議会がそれを取り消すことは非常に不可能です。

Cole Bishopは業界内のさらなる統合への道を示しています。これは公共の健康に利益をもたらさない業界内の革新と選択肢を減少させる統合です。

私たちが喫煙が健康に益をもたらすと信じるなら、Cole Bishopは選択と市場競争を減少させるため、ネットでマイナスといえます。

大手タバコがCole Bishopに関与しているのは、それが通過することに異議を唱えないからですか？大手タバコはダンカン・ハンター法案には異議を唱えています。

自己規制

小売、製造、消費者の利害を同時に支持する単一のアメリカの組織は存在しません。何か問題が起こった際に指摘する単一の主体もありません。議会は、業界が自己規制を行う場合、指摘できる単一の対象を求めています。

私の問題は:

喫煙業界を代表する全ての組織が未成熟で資金不足であり、安全性を公共のために調整するために協力することができないということです。

議会のリーダーは3つの主要な領域の対応を求めています.

製造: バッテリー、リキッド、ウィック、コイル、ベイパライザー

小売: 従業員のトレーニング、健康宣言の監査、広告の監査

消費者: 重量と計測、安全警告、適切な指示

自己規制の下、業界は以下を提供するべきです:

必要: 認証、認可、ライセンス、基準、監査、及び

非遵守に対する実質的な金銭的罰則。FDAは提案します

議会に対して金銭的罰則に加えて刑事罰を.

フォローすべき例の経路: ECTA (カナダ)

電子タバコと燃焼しないタバコを一緒に分類すべきか?

両方を許可することでタバコに致命的な打撃を与えることになるか?

SNUSは州がタバコ製品に対する税基盤を維持することを許可するか？

パッチ、ロゼンジ、スプレーは燃焼のない製品と分類されるべきか？

伝統的なニコチン置換療法は、蒸発と平等に競争する場合、市場で生き残ることができるか？

左派と右派の多くの議会議員は、雲を追い求める人々やメカモッドのために vaping を禁止したいと考えている。業界は臨床的なニコチン置換療法製品として有効な主張をすることができず、その大多数の広告やメディアが雲を追い求めるためのものであるならば、真剣に受け取られることは期待できない。

vaping業界はNRTの側面を受け入れる方向に進むことができるか？

vaping業界のビジネスリーダーは代替文化を避けるだろうか？

雲を追い求めることで創造されている？

反Vaping連合の要求：

現在の電子タバコ業界は安全性を高めるために十分なことを行っていません。

存在するPSAは企業から発信されており、業界団体からではありません。

プラスチックボトルのリサイクルの側面は全く触れられていません。

唯一の有効なPSAはNot Blowing Smokeによって制作されましたが、それらは安全性志向ではありませんでした。

業界は、電子タバコユーザーによる議会メンバーの教育が彼らの目的に悪影響を及ぼすことに気づいていません。多くの議会メンバーは、もしヘロインが違法でなければ、ヘロインロビーがあって、草の根のヘロイン中毒者たちがその医療的利益を吹聴することになると打ち明けています。

議会からは、電子タバコユーザーは中毒者として見られています。電子タバコ業界は、ワシントンD.C.で自分たちの顔になる医師や健康専門家を持つ必要があります。中毒者は中毒者であるがゆえに信用されません。必然的に、電子タバコの集会では、製品が彼らの命を救ったと語るユーザーの証言があり、同じ集会で大きな煙の雲が発生するのを見ることになります。あまり説得力はありません。

調整