FDA가 이제 CBD와 Hemp 제품을 규제한다.

2018년 농업 법안은 이번 달 초 의회를 통과하고 트럼프 대통령이 서명하여 1937년 이후 처음으로 대규모 대마 생산을 전국적으로 합법화했습니다. 이 법안은 산업용 대마를 규제 물질법에서 제외합니다.

그러나 대마에서 유래한 칸나비디올(CBD)로 만든 많은 제품은 이제 FDA의 규제를 받게 됩니다. 그리고 그들이 기관의 승인을 받을 때까지 CBD나 기타 대마 성분이 포함된 식품 또는 보충제의 주간 판매는 여전히 불법입니다. FDA의 승인이 없는 제품에 대해 치료적 주장을 하는 것도 불법이며, FDA 커미셔너 스콧 갓리브는 법안 통과 후 발표된 성명에서 여러 차례 이 점을 강조했습니다.

“근거 없는 치료적 주장을 가진 승인되지 않은 제품 판매는 법 위반일 뿐만 아니라, 이러한 제품이 안전하거나 효과적이라는 것이 입증되지 않았기 때문에 환자에게 위험을 초래할 수 있습니다.” 갓리브가 말했습니다. “입증되지 않은 치료법에 대한 이러한 기만적인 마케팅은 심각하고 치명적인 질병 치료를 위해 일부 환자가 적절하고 인정된 치료법에 접근하는 것을 방해할 수 있기 때문에 상당한 공공 건강 문제를 야기합니다.”

새로운 법은 산업용 대마 생산을 전국적으로 합법화합니다. 허가받은 대마 농부들은 이제 친근한 주법이나 비공식적인 연방 기소 지침에 의존하지 않고도 비정신작용 대마 식물을 생산할 수 있게 됩니다.

농부들은 또한 연방 농작물 보험을 받고 은행 및 신용 시스템에 접근할 수 있게 됩니다 — 마리화나 생산자들이 수행할 수 없는 일이기 때문에 마리화나의 재배 및 주간 운송은 연방 법으로 불법이기 때문입니다. 본질적으로 대마는 처음으로 다른 농작물과 동일하게 취급됩니다.

그러나 CBD — 또는 다른 카나비노이드 — 는 대마가 특정 조건에서 생산되지 않는 한 불법으로 남아 있습니다. 대마는 허가받은 재배자가 재배해야 하며 — 농업 법안의 규정과 기타 특정 연방 및 주 규정에 따라야 합니다. 그러한 조건을 충족하지 않고 재배되거나 추출된 대마(또는 생산된 카나비노이드)는 여전히 연방 정부에 의해 1급 마약으로 간주됩니다.

대마와 마리화나 식물은 모두 Cannabis 속에 속합니다. 두 식물 모두 칸나비디올(CBD)과 테트라하이드로칸나비놀(THC)을 생성합니다. 그러나 대마 농부들은 고량의 CBD — 정신작용이 없는 카나비노이드 화합물 — 를 생산하고 거의 THC가 없는 식물들을 선택적으로 재배해 왔습니다. THC는 마리화나의 카나비노이드로, 유쾌한 고양을 만들어냅니다.

대마는 단순히 식품 및 약물 제품을 넘어 훨씬 더 다양하게 사용될 수 있습니다. 수천 년 동안 재배되어왔으며, 의류를 위한 섬유, 로프 및 종이를 생산하는 데 널리 사용되었습니다. 최근에는 건강식품, 바이오연료, 로션 및 기타 화장품, 심지어 복합 플라스틱 제품을 만들기 위해 대마가 적응되었습니다.

0.3% 이상의 THC를 포함한 대마 또는 마리화나 제품은 규제 물질법 (CSA)에 따라 연방 불법 1급 마약으로 간주됩니다. CSA는 1급 약물을 의학적 이익이 없고 남용 및 의존 가능성이 높은 것으로 정의합니다.

10월에 마약 단속국(DEA)은 FDA 승인 CBD 약물에 대한 별도의 분류를 작성했습니다 Epidiolex, 올해 초 승인된 CBD 기반 항발작 약물의 판매를 허용하기 위해서입니다. 임상 시험에서 Epidiolex는 간질 치료를 위한 큰 가능성을 보여주었습니다. 6월에 FDA에 의해 승인되었습니다.

CSA의 5급으로 포함되기 위해서는 CBD 약물이 0.1% 미만의 THC를 포함해야 하며, FDA로부터 판매 승인을 받아야 합니다.

소비자 CBD 제품인 오일, 로션, 팅크, 식품 제품 및 전자 액체는 FDA가 판매를 승인하지 않았기 때문에 승인된 CBD 약물이 아닙니다. FDA와 DEA가 CBD vape 주스나 오일와 같은 제품의 판매를 방지하는 기존 법을 집행하더라도 이러한 제품들이 합법으로 인정받는 것은 아닙니다. 기관들은 단순히 재량권을 행사하지 않기로 선택했으며, 따라서 소비자 CBD 제품은 법적 회색지대에 존재하고 있습니다.

농업 법안 통과 이후, 커미셔너 갓리브는 카나비노이드를 생성하지 않는 대마 식물의 부분 — 껍질을 벗긴 대마 씨앗, 대마 씨앗 단백질 및 대마 씨앗 기름 — 으로부터 생산된 일부 제품은 이제 법적으로 마케팅될 수 있다고 언급했습니다.

코카콜라와 알트리아와 같은 주요 기업들은 이미 법적 대마 시장에 주목하고 있으며, CBD 및 기타 대마 제품에 대한 대규모 자금 투자가 FDA의 저항을 압도할 가능성이 높습니다. FDA는 일반적으로 의회 지지를 받는 강력한 산업의 압력을 굽힙니다.