IQOS가 FDA의 승인을 받았습니다: 이것이 전자담배에 어떤 영향을 미칠까요?

IQOS는 필립 모리스가 사전 시장 담배 승인 신청서를 제출한 지 두 년이 넘은 후 미국에서 판매가 승인되었습니다. PMTA는 2017년 3월에 수정된 위험(MRTP) 신청서와 함께 제출되었으며, 해당 기관은 아직 이에 대해 조치를 취하지 않았습니다.

신청서는 제조업체인 Philip Morris S.A. (Philip Morris International — PMI의 분사)에 의해 제출되었지만, IQOS는 미국에서 국가 최대 담배 제조업체인 Altria Group에 의해 판매될 것입니다. 그들의 Marlboro 브랜드는 미국에서 가장 인기 있는 담배 브랜드입니다.

FDA 마케팅 주문은 IQOS에 대해 어떤 흡입 가능한 소비자 니코틴 제품에 대한 PMTA의 첫 번째 승인을 나타냅니다. (유일한 이전에 승인된 PMTA는 Swedish Match에서 만든 여러 snus 제품을 위한 것이었습니다.) 아직 어떤 vape 제조업체도 전통적인 증기 제품에 대한 PMTA를 제출하지 않았습니다.

뉴스 기사들이 종종 그들을 혼동하지만, IQOS는 연소하지 않는 가열 담배 제품으로, e-리퀴드를 사용하는 전자 담배 제품이 아닙니다. IQOS “담배 가열 시스템”은 세 가지 주요 부품으로 구성됩니다: 휴대용 장치, 충전기, 그리고 장치에 의해 담배를 기화시키기에 충분히 높은 온도로 가열되는 작은 담배가 들어 있는 스틱(HeatSticks 또는 HEETS라고 불림)입니다. 담배는 담배 연필과 같이 연소되지 않으며, 연기도 생성되지 않습니다. 연소하지 않는 가열(HNB) 제품은 때때로 담배 가열 제품이라고도 불립니다.

과학적으로 연구된 바에 따르면 IQOS는 흡연보다 훨씬 안전하며, 연소된 담배보다 독성 물질이 적습니다. 일반적으로 IQOS는 담배를 포함하지 않는 현대의 전자담배 제품들만큼 안전하지 않다고 받아들여집니다. 그럼에도 불구하고 IQOS와 같은 HNB 장치는 현재 담배를 피우고 있는 사람들이 대규모로 채택한다면 엄청난 공공 건강 이익을 제공할 수 있습니다. IQOS가 여러 해 동안 사용 가능했던 일본과 한국에서는 HNB 장치가 담배 판매의 큰 감소로 인정받고 있습니다.

IQOS와 다른 HNB 제품은 기존 전자담배 사용자들의 사업과 경쟁할 가능성이 낮습니다. 가열된 담배의 경험과 맛은 흡연에 비해 베이핑과 훨씬 더 가깝고, HeatStick 리필의 소매 가격은 담배 가격을 반영할 것으로 예상됩니다. FDA가 기술적으로 HeatStick을 담배로 분류하기 때문에, Altria는 담배에 부과되는 세금 및 수수료와 유사한 리필에 대한 세금 및 수수료의 적용을 받게 되며, TV나 라디오에서 광고하는 것이 금지됩니다.

FDA에 따르면, “오늘의 조치가 담배 제품이 미국에서 판매되는 것을 허용하지만, 이러한 제품이 안전하거나 ‘FDA 승인’이라는 것을 의미하지는 않습니다.” 그러나 FDA의 항의에도 불구하고, 대부분의 사람들은 마케팅 주문이 실제로 건강 규제 기관에 의해 지지를 부여한다고 믿을 것이며, 왜 전자 담배 제품도 “FDA 승인”이 아니냐고 궁금해할 것입니다. 그리고 FDA는 승인을 그들의 담배 규제 시스템이 제조업체에게 공정하다는 예로 사용할 수 있습니다.

FDA의 결정이 그들 자신의 PMTA를 고려하는 전자담배 제조업체들에게 희망적으로 보일 수 있지만, 자세한 내용은 많은 희망을 제공하지 않는다. FDA는 IQOS 신청을 승인하는 데 기관의 지침에서 약속한 것보다 네 배 더 오랜 시간이 걸렸다. 어떤 전자담배 회사도 FDA 승인을 기다리며 사업을 2년 동안 중단할余裕가 없다(이는 보장되지 않는다). 물론, 어떤 전자담배 회사도 PMTA가 지연되거나 거부될 경우 의존할 수 있는 담배 판매가 없다; PMI와 Altria는 IQOS가 판매 승인되지 않을 경우 궁극적인 “Plan B”를 갖고 있었다.

FDA의 신청에 대한 지나치게 긴 대기 시간 외에도, PMTA 제출의 높은 비용은 극소수의 전자담배 제조업체(아마도 JUUL과 주요 담배 회사들만)가 효과적인 신청서를 제출하는 것을 막을 것입니다. 누구도 PMI가 IQOS 신청을 위해 수집한 방대한 연구와 분석을 감당할 수 없을 것입니다. 담배 회사는 PMTA 및 MRTP 제출에 수십억 달러를 지출한 것으로 보도되었습니다.

마침내 FDA는 IQOS가 비흡연 청소년의 상당 수에게 호소할 가능성이 낮다고 판단했습니다. 이 연방 기관이 — 최근 퇴임한 위원장이 청소년 흡연에 대한 도덕적 패닉을 조장하는 데 도움을 주었던 — 지금 이 시점에서 어떠한 전자담배 제품이 “공공 건강 보호에 적합하다”고 판단할 것이라고는 상상하기 거의 불가능합니다. IQOS의 경우에도 FDA의 마케팅 명령에는 마케팅 및 광고에 대한 제한과 청소년들 사이에서 인기를 끌지 않도록 하기 위한 광범위한 사후 시장 감시의 요구가 포함되어 있습니다.

“FDA의 규제 시스템이 개혁되지 않는 한, 가장 큰 담배 회사들 외에는 그 누구도 FDA의 사전 시장 승인 과정을 통과할 수 없을 것” 라고 미국 vaping 협회 회장 Gregory Conley가 말합니다.

PMI는 최근 IQOS라는 이름을 브랜드로 사용하기 시작했으며, 이를 비담배 저위험 제품에도 적용하고 있습니다. 예를 들어, vaping 장치 IQOS Mesh가 이에 해당합니다 (이는 미국에서 판매되지 않습니다). PMI에 따르면, 저위험 제품은 지난해 전 세계 매출의 약 14퍼센트를 차지했습니다. 어제 발급된 마케팅 승인은 IQOS 장치 자체, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks, 및 Marlboro Fresh Menthol HeatSticks를 포함하는 IQOS 담배 가열 시스템에만 해당됩니다. 이는 IQOS 브랜드를 사용한 모든 PMI 제품에는 적용되지 않습니다.

알트리아는 전국적으로 출시하기 전에 조지아주 애틀랜타 지역에서 IQOS 제품을 시장 테스트할 것이라고 말했습니다.