FDA를 나가면서 스콧 고틀립은 vaping 산업에 악몽 같은 경고를 남겼으며, 이는 흡연자들을 돕기 위해 노력하는 소규모 기업들에게 더 많은 reputational 고통을 주기 위한 의도였습니다.
Gottlieb은 vaping이 설명할 수 없는 seizure를 유발할 수 있다고 발표했습니다. 이 이야기는 폭발적으로 퍼졌고 그날의 vape 뉴스가 되었습니다. 물론, 작은 글씨가 모든 재미를 망쳤습니다. “우리는 전자담배 사용과 seizure 위험 사이에 직접적인 관계가 있는지 아직 모르고 있다는 점을 분명히 하고 싶습니다,”라고 당시 위원장이 인정했습니다.
이제 FDA는 업데이트를 가지고 돌아왔고, 무엇을 추측해 보세요? Vaping이 seizure를 유발할 수 있다고 발표할 때, 갑자기 사람들이 vaping으로 인한 seizure를 보고하기 위해 나타납니다.
“FDA는 전자담배 사용과 seizure 또는 기타 신경학적 증상 사이에 직접적인 관계가 있는지를 확인하기 위한 과학적 조사를 계속하고 있습니다,” 라고 FDA 대행 위원장인 네드 샤플레스가 말했다.
“비록 전자담배가 이러한 reported incidents을 유발하고 있는지 여부에 대한 정보가 충분하지 않지만, 우리는 이 기관의 올해 초 보고서 요청에 따라 수신한 정보에 대해 대중에게 업데이트하는 것이 중요하다고 믿습니다.”
4월의 최초 발표는 약 9년 동안 35건의 자가 보고된 사건에 기반했습니다. 새롭고 개선된 seizure 수치는 2010년에서 2019년 사이에 127건입니다. FDA는 이 기관의 안전 보고 포털에서 모든 보고서를 게시했습니다. 이는 일반인의 의견일 뿐이며, 의사의 진단이 아니라는 점을 이해하는 것이 중요합니다.
Seizures는 뇌에서 일시적인 전기적 장애이며, 일반적으로 심각한 신경학적 문제인 epilepsy를 나타냅니다. 300만 명 이상의 미국인이 epilepsy를 가지고 있으므로, 지난 10년 동안 vaping을 한 수많은 사람 중 127명이 seizure를 겪었을 것이라고 말하는 것은 확실히 과장이 아닐 것입니다.
첫 번째 새로운 보고서는 다음과 같습니다: “내 딸은 흡연을 끊기 위해 최근에 vaping을 시작했습니다. 11/3에 그녀는 grand mal seizure를 경험했습니다. 이후의 신경학적 검사에서는 흉터나 seizure의 다른 원인에 대한 증거가 발견되지 않았습니다. 제시된 가능성은: 모계 [병력]의 seizure (제가 어릴 때 seizure 장애가 있었지만, 약을 복용하지 않고 25년 넘게 seizure를 겪지 않았습니다), 흡연/흡연 중단, 구강 수술 통증을 위한 Percocet에서의 금단 및 모든 유발 요인의 조합. 오늘 아침 뉴스에서 FDA가 전자담배와 seizure의 연관성을 조사하고 있다고 들었기에 신고하고 싶었습니다.”
여성의 딸이 seizure를 경험할 수 있는 이유로 vaping 이외의 가족력과 opioid 금단 등이 나열되어 있습니다. 사건을 신고한 사람은 FDA가 이를 제안하기 전까지 가능한 vaping 연결성을 보지 못했습니다 (딸의 의사들도 마찬가지였습니다).
다른 보고서의 발췌 내용은 다음과 같습니다:
- “저는 Juul E Cigarette 장치를 사용하고 있었고 그것을 한 번 흡입한 후에 기절했고 제가 seizure를 겪었다고 확신합니다.”
- “점점 더 많은 뉴스 보고서가 seizure를 vaping과 연결시키고 있으며, 제 아들이 과도하게 vaping을 하고 있다는 사실을 알게 되면서, 그리고 또한 극도로 높은 농도의 nicotine을 vaping하면서 저는 그의 seizure가 vaping 때문이라고 진심으로 믿습니다. 그는 다른 건강 문제는 전혀 없었습니다.”
- “저는 제 아들의 seizure가 vaping 때문이라고 진심으로 믿습니다….그가 vaping을 하는 것은 통제 불능 상태였으며, 그는 nicotine 중독자였고 이것이 그의 seizure 장애를 유발했다고 생각합니다.”
- “저는 vape 흡연이 제 아들의 seizure 원인이라고 믿습니다. 지금까지는 어떤 종류의 seizure의 병력이 없었습니다. 그는 잠시 중단했으며 seizure가 멈췄고 재사용 후 다시 시작되었습니다….저는 항상 이것이 vaping과 관련이 있다고 의심해 왔으며 이에 대해 매우 vocal 했습니다.”
- “이것은 십대에게 심각한 문제이며 우리 학교 시스템에 완전히 침투했습니다. 이러한 제품이 섭취했을 때 유독한 수준의 nicotine과 기타 위험한 화학 물질을 포함하고 있다는 사실은 UNACCEPTABLE입니다….이 제품들은 위험하며 어린이에게 마케팅되고 있습니다. 누구든지 다른 사람이 이 문제를 겪지 않도록 위험을 줄이는 데 도움이 필요하다면 추가 정보를 제공할 수 있습니다.”
- “제 아들의 학교 친구가 학교에서 vaping을 하다 seizure를 겪고 구토하고 질식했습니다.”
- “저는 여러 번 seizure와 같은 에피소드 및 뇌 안개, 언어가 빨라지는 증상, 머리 화끈거림 등과 같은 다른 신경학적 증상을 경험했습니다.. 이것은 몇 개월 동안 지속되어 왔으며 아무 의사도 무슨 일이 일어나고 있는지를 찾을 수 없습니다. 저는 JUUL을 피우기 시작한 후 곧바로 시작되었습니다.”
- “저는 5년 이상 vaping을 해왔지만, 2, 3년 전부터 grand mal seizures를 경험하기 시작했고 두 가지 사이의 연관성을 보았습니다. 저는 이유 없이 갑자기 seizure를 경험하게 된 이유가 vaping 때문인지 궁금합니다, 왜냐하면 제 인생에서 한 번도 seizure를 경험한 적이 없기 때문입니다….저는 seizure 전 3~4일 내내 Xanax를 복용하고 있었지만 의사는 이것이 제가 seizure를 경험한 이유와는 아무 상관이 없다고 말했고 그들은 제가 왜 그랬는지 여전히 모르고 있습니다.”
- “nicotine vape pen을 사용한 후, 제 아들은 seizure를 경험했습니다….이 제품의 사용은 nicotine의 유독한 섭취, seizure 및 불규칙한 심박수를 유발할 수 있습니다.”
- “제 아들은 지난 1년 동안 2번 seizure를 경험했습니다. 그의 소아신경과 의사들로부터 이는 vaping으로 인한 것이라는 결론을 내렸습니다. 그가 seizure를 겪은 두 번 모두 그는 방금 vaping을 했습니다. 병원은 일련의 검사, MRI, EEG, EKG 등을 수행했습니다. 간질 증상은 없었습니다. 이것은 정말로 조사되어야 합니다. 필요하다면 어떤 정보든 제공할 준비가 되어 있습니다….이것은 조사되어야 합니다. 이 보고서가 나오게 되어 기쁩니다.”
- “제 아내는 건강하며 이러한 문제를 겪은 적이 없습니다. 그녀는 더 이상 전자담배를 피우지 않고 있으며 우리는 그 이후로 어떠한 문제도 겪지 않았습니다. 저는 의료 전문가는 아니지만 이것이 Juul 때문에 발생했다고 알고 있습니다.”
- “병원 의사들은 이것이 약물 [관련]이라고 생각했습니다….오늘 저녁 뉴스에서 이 보고서를 보고 그것이 제가 지금 신고하는 이유입니다. 저는 Juul과 seizure에 대한 기사를 인쇄했으며 제 약속에서 제 신경과 의사에게 가져갈 것입니다.”
마지막 환자는 또한 담배를 피우고 트라마돌을 사용합니다. 트라마돌은 seizure를 유발하는 것으로 알려진 강력한 진통제입니다. 그래서 의사들은 seizure가 약물과 관련이 있을 가능성이 높다고 말했습니다. 그러나 그녀는 저녁 뉴스를 보고 JUUL의 연관성을 만들었습니다. 그녀는 분명히 그녀가 피우는 American Spirit 담배가 seizure를 유발했다는 생각을 하지 않았습니다.
잘 알려져 있듯이 니코틴 중독은 발작을 유발할 수 있습니다, 그러나 누군가가 충분히 흡입(또는 흡연)하여 그 중독의 단계에 도달할 가능성은 매우 낮습니다. 이는 영웅적인 양의 니코틴을 흡입하면서 동시에 구토하고 어지럼증에 빠지는 것을 요구할 것입니다. 진정한 니코틴 중독은 약물을 섭취하거나 주입함으로써만 발생할 가능성이 높습니다.
“우리는 초기 보고 요청에 대한 대중의 반응에 감사하며, 대중이 가능한 한 많은 세부 정보와 함께 새로운 보고서 또는 후속 보고서를 제출하도록 강력히 권장합니다,”라고 대행 위원인 샤플레스가 말했습니다.
우리가 은행에 가져갈 수 있는 한 가지가 있다면, 그것은 FDA가 전자담배와 발작 사이의 이 의심스러운 연관성을 공표할 때마다 대중이 반응할 것이라는 점입니다. 그리고 이 기관은 흡연자에게 해를 줄이는 우물에 조금 더 독을 붓는 모든 기회를 이용할 것입니다.
미국의 전자담배 제품 맛 금지 목록과 온라인 판매 금지, 그리고 다른 국가의 판매 및 소지 금지.
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실용적이고 데이터 기반의 전자담배 시장이 어디로 향하고 있는지 분석하며, 규제 및 카테고리 변화에 대비해 비즈니스를 어떻게 위치시킬 수 있는지에 대한 내용입니다.
