FDA는 20개의 ZYN 파우치를 낮은 위험 주장으로 허용합니다.

FDA는 20개의 ZYN 니코틴 파우치 제품에 대한 수정된 위험 부여 명령을 발급했습니다. 이 결정은 스웨디시 매치 USA에게 성인 흡연자에게 파우치를 사용하면 담배 대신 흡연 관련 6가지 질병의 위험이 낮아진다고 알릴 수 있게 합니다.

이 승인 권한은 니코틴 회사가 평범한 사실을 큰 소리로 말할 수 있는 드문 연방 허가서이기 때문에 중요합니다: 모든 니코틴 제품이 동일한 위험을 지니고 있는 것은 아닙니다. 성인 흡연자에게 이러한 종류의 정보는 허점이 아니라 담배 피해 감소의 전체적인 요점입니다.

승인된 수정 위험 담배 제품(MRTP) 주장은 다음과 같이 말합니다: “담배 대신 ZYN을 사용하면 구강암, 심장병, 폐암, 뇌졸중, 폐기종 및 만성 기관지염의 위험이 낮아집니다.” 이 명령은 Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint 및 Wintergreen의 10가지 ZYN 변종에만 적용되며, 각 제품은 3 mg 및 6 mg 니코틴 강도에 따라 FDA의 ZYN MRTP 신청 페이지에 명시되어 있습니다.

MRTP 명령은 ZYN, 니코틴 파우치 또는 니코틴 사용에 대한 전면적 지지를 나타내는 것은 아닙니다. FDA는 MRTP 명령이 전체 클래스가 아니라 특정 제품에 적용된다고 말했습니다. 해당 기관의 규칙은 신청서가 일반적으로 제품이 개별 담배 사용자에 대한 해와 질병의 위험을 상당히 줄일 것임을 입증해야 한다고 명시하고 있습니다. 또한 담배 제품을 사용하지 않는 사람들을 포함하여 전체 인구에게 혜택을 주어야 합니다.

20개의 ZYN 제품은 이미 판매가 합법이었습니다. FDA는 2025년 1월 16일에 사전 시장 담배 신청(PMTA) 경로를 통해 이들을 승인했습니다. 그러나 그 당시 스웨디시 매치는 별도의 MRTP 승인이 없으면 감소된 위험에 대한 주장을 할 수 없었습니다. 해당 기관의 PMTA 결정에 대한 기술 검토에서 FDA는 이 제품들을 “자른 것, 갈은 것, 가루로 한 것 또는 잎 담배가 포함되어 있지 않은 구강 담배 제품”으로 설명했습니다.

해당 기관은 소비자 이해, 청소년 위험, 공개 의견 및 2026년 1월 22일의 담배 제품 과학 자문 위원회 회의를 고려했다고 명령을 부여하기 전에 밝혔습니다. FDA 담배 제품 센터의 대행 디렉터인 Bret Koplow, Ph.D., J.D.는 이 결정이 흡연하는 성인에게 “더 낮은 위험과 관련된 명확하고 과학 기반의 정보”를 제공할 수 있게 한다고 말했습니다.

스웨디시 매치를 소유한 필립 모리스 인터내셔널(PMI)은 이 결정이  첫 번째 MRTP 승인이라고 언급했습니다. 이 회사는 즉시 주장을 사용할 수 있지만, 명령은 판매 후 감시가 필요하며 FDA가 지속적인 MRTP 마케팅을 승인하지 않는 한 5년 후에 만료됩니다.

수년간 서류 작업, 거부 명령 및 청소년 패닉 정치 아래 저위험 니코틴 제품을 파묻어 온 규제 기관에게는 이 벽의 유용한 균열입니다. FDA는 여전히 니코틴 파우치가 “안전하다”고 말하지 않으며, 누구도 그것을 필요로 하지 않지만, 해당 기관은 이제 담배에서 비연소성 니코틴 제품으로 전환하는 것이 질병 위험을 줄일 수 있음을 공식적으로 인정했습니다.