Akankah Nikotin Sintetik Mengelakkan Kuasa Tembakau FDA?

Hangsen Technology, terletak di Shenzhen, China, adalah bahagian daripada Hangsen Holding Co., Ltd. yang beribu pejabat di Hong Kong. Syarikat ini telah mengeluarkan e-cecair di fasiliti di seluruh dunia sejak 2009.

Hangsen akan melancarkan SYN Nikotin—yang dibuat dengan bahan kimia makmal, bukannya diekstrak dari tumbuhan tembakau—di Amerika Utara tidak lama lagi. Nikotin sintetik bukanlah konsep baru; syarikat lain juga mengeluarkan nikotin tanpa tembakau, dan ia telah digunakan secara komersil dalam beberapa produk vaping.

“SYN Nikotin tidak mengandungi banyak kekotoran berbahaya yang terdapat dalam nikotin yang diekstrak dari tembakau dan merupakan alternatif yang ideal bagi pengeluar yang mungkin tidak mahu menggunakan nikotin tulen yang diperoleh dari tembakau,” kata pengarah eksekutif Hangsen dalam satu kenyataan.

Kebanyakan e-cecair dan produk vaping yang telah diisi menggunakan nikotin yang diperoleh dari tembakau, begitu juga semua produk nikotin farmaseutikal. Tiada bukti bahawa nikotin gred USP yang diekstrak dari tembakau mengandungi tahap kekotoran “berbahaya” yang cukup tinggi untuk mendatangkan risiko kesihatan sebenar kepada pengguna. Menyatakan manfaat kesihatan untuk nikotin sintetik sendiri boleh membawa kepada penguatkuasaan FDA.

Akta Kawalan Tembakau (TCA) memberikan kuasa pengawalseliaan kepada FDA ke atas produk yang mengandungi “nikotin yang dibuat atau diperoleh dari tembakau.” Peraturan Penilaian 2016 agensi itu menerapkan undang-undang itu kepada produk vaping yang mengandungi nikotin dan semua komponen serta bahagian produk yang mengandungi nikotin yang diperoleh dari tembakau.

Itulah bagaimana FDA mengaku kuasa ke atas produk vaping sistem terbuka (boleh diisi semula). Oleh kerana ia boleh diisi dengan nikotin yang diperoleh dari tembakau, agensi itu mendakwa ia adalah komponen atau bahagian produk tembakau, dan oleh itu tertakluk kepada TCA. Mungkin agensi itu dapat menganggap nikotin tanpa tembakau dan cuba mengaku kuasa dengan menggambarkannya juga sebagai komponen produk tembakau.

Walaupun FDA mungkin tidak mempunyai kuasa pengawalseliaan ke atas nikotin sintetik pada masa ini, terdapat satu rang undang-undang aktif di Senat (yang telah lulus di Dewan) yang memerintahkan FDA untuk mengawal bahan tersebut. Jika rang undang-undang itu lulus, atau jika FDA memutuskan untuk menangani isu ini secara sendiri, nikotin sintetik boleh dikawal sebagai ubat dan bukan produk tembakau—satu proses yang jauh lebih mahal dan ketat berbanding pengawalan tembakau. Jika tidak, Kongres boleh mengubah Akta Kawalan Tembakau untuk memasukkan nikotin dari mana-mana sumber—atau FDA boleh menganggapnya sebagai produk tembakau, seperti yang diterangkan di atas.

Apa pun tindakan yang diambil oleh kerajaan persekutuan, penguatkuasaan di peringkat negeri tidak bergantung pada Akta Kawalan Tembakau atau Peraturan Penilaian. Sebagaimana yang ditunjukkan oleh penyokong vaping California Stefan Didak di Twitter, walaupun FDA tidak mengaku kuasa pengawalseliaan ke atas nikotin sintetik, negeri-negeri individu boleh memasukkannya dalam undang-undang tembakau mereka sendiri, dan sesetengah sudah melakukannya.

Seorang jurucakap Hangsen memberitahu Vaping360 bahawa syarikat itu mempunyai “tiada niat atau motivasi untuk mengelak undang-undang dan peraturan FDA yang relevan. Kami akan mematuhi dan menghormati pengawasan yang relevan.”