Kemas kini: 19 Lagi Surat Amaran FDA; Jumlah Kini 122 Tahun Ini

17 Mei 2021

Sejak kemas kini terakhir kami pada 12 Mac, FDA telah mengeluarkan 35 surat amaran tambahan kepada pengeluar dan pengedar vape kecil yang tidak menghantar Permohonan Tembakau Sebelum Pasaran (PMTAs) untuk beberapa atau semua produk yang mereka jual.

Agensi telah setakat inimengeluarkan 103 amaran kepada pengeluar vape kecil tahun ini (beberapa adalah kemudahan berasingan yang dimiliki oleh syarikat yang sama). Setiap syarikat yang disebut mendaftarkan produk dengan FDA, tetapi tidak menghantar PMTA pada tarikh akhir 9 September 2020. Syarikat-syarikat dikehendaki berhenti menjual produk yang tidak dihantar tepat pada masanya untuk semakan FDA.

Menurut FDA, syarikat-syarikat yang telah menerima surat amaran menjual atau mengedarkan lebih daripada 904,000 “ENDS yang tidak dibenarkan”—hampir kesemuanya adalah produk e-cecair yang dibotol.

Rundingan pusingan pertama surat amaran FDA yang dikeluarkan tahun ini dihantar pada 15 Jan—hanya dua hari setelah sepucuk surat daripada 12 Senat AS mendesak agensi untuk menghapuskan produk vaping berperisa dan tinggi nikotin melalui proses PMTA. Dengan sebanyak beberapa ratus pengeluar e-cecair kecil masih beroperasi tanpa menghantar PMTA, FDA mempunyai banyak sasaran tambahan untuk menenangkan penentang pengurangan kemudaratan di Kongres.

Memaksa pengeluar kecil untuk keluar dari pasaran sah mungkin memberi FDA pujian dengan beberapa anggota Kongres dan organisasi anti-vaping seperti Kempen untuk Kanak-kanak Tanpa Tembakau, tetapi tidak mungkin untuk menghapuskan semua produk yang disebut. Dengan tiada pasaran yang sebenar untuk makmal e-cecair, dan jualan dalam talian terhad oleh penglibatan produk vaping dalam Akta PACT, beberapa pengeluar kecil mungkin akan menukar nama mereka dan terus menghasilkan produk e-cecair di luar grid pengawasan.

35 kemudahan pembuatan yang menerima surat amaran antara 16 Mac hingga 11 Mei adalah: