FDA hari ini telah mengeluarkan Perintah Penolakan Pemasaran (MDO) kepada Fontem US untuk peranti vape myblu pod dan pelbagai perisa pod pengisian. Penolakan permohonan Tembakau Pra-Pemasaran (PMTA) myblu adalah MDO yang pertama yang diumumkan untuk produk vape berasaskan pod yang dibuat oleh syarikat tembakau besar.
Myblu adalah produk Blu, dibuat dan dijual oleh Fontem US, cabang produk vape Imperial Brands (dahulunya dikenali sebagai Imperial Tobacco)—sebuah syarikat tembakau antarabangsa yang bernilai lebih daripada $20 bilion.
Penolakan ini adalah penting kerana FDA masih sedang mengkaji PMTA yang dikemukakan oleh syarikat besar lain untuk peranti berasaskan pod—termasuk peranti JUUL dan pod oleh Juul Labs, Vuse Alto oleh British American Tobacco, dan peranti Ace NJOY. Peranti-peranti tersebut (dan pod pengisian mereka) membentuk sebahagian besar segmen kedai serbaneka/stesen minyak di pasaran vaping.
Penolakan myblu mungkin menunjukkan bahawa FDA juga akan menolak produk berasaskan pod lain itu, mungkin kerana penghantaran nikotinnya lebih berkesan daripada Vuse Solo generasi lebih lama dan dua produk Logic yang telah menerima kebenaran pemasaran.
Rasional untuk penolakan, kata FDA dalam siaran akhbar, termasuk permohonan myblu Fontem yang kekurangan "bukti yang mencukupi mengenai ciri reka bentuk, pembuatan, dan kestabilan.” Tiada seseorang boleh pasti apa maksudnya tanpa melihat perintah penolakan yang sebenar, tetapi ia boleh melibatkan hampir apa sahaja yang berkaitan dengan prestasi atau struktur fizikal peranti, pod atau e-likuid.
“Selain itu,” kata FDA, “permohonan tersebut tidak menunjukkan bahawa manfaat berpotensi kepada perokok yang beralih sepenuhnya atau mengurangkan penggunaan rokok mereka secara ketara akan melebihi risiko kepada belia.” Itu merujuk kepada standard kebenaran yang diumumkan oleh FDA pada Ogos 2021—hampir setahun selepas tarikh akhir pengemasan PMTA September 2020.
Ini adalah produk myblu yang menerima MDO yang diumumkan secara terbuka:
- myblu Kit Peranti
- myblu Intense Tobacco Chill 2.5% kekuatan nikotin
- myblu Intense Tobacco Chill 4.0%
- myblu Intense Tobacco 2.4%
- myblu Intense Tobacco 3.6%
- myblu Gold Leaf 1.2%
- myblu Gold Leaf 2.4%
FDA juga telah mengeluarkan MDO untuk beberapa pod myblu yang tidak sedang dipasarkan, dan oleh itu tidak dinamakan dalamsenarai permohonan PMTA yang tersedia untuk umum. Fontem belum mengumumkan perisa tambahan mana yang termasuk dalammyblu PMTA April 2020, tetapi mengatakan pada masa itu ia telah mengemukakan “pelbagai pilihan.”
Produk Blu lain, termasuk cigalikes buang Blu dan cigalikes PLUS+ yang boleh dicas semula, masih dalam kajian oleh FDA. Pelik, dua pod myblu mentol juga masih dalam kajian, walaupun ia akan menjadi tidak berguna tanpa peranti yang sudah ditolak yang diperlukan untuk menggunakannya.
Fontem mesti menghentikan penjualan produk tersebut dengan segera atau menghadapi kemungkinan tindakan penguatkuasaan. Syarikat kini mempunyai 30 hari untuk memfailkan cabaran undang-undang terhadap MDO myblu. Lebih daripada 30 syarikat vaping kecil dan bebas telah mencabar MDO mereka di mahkamah persekutuan, dan yang lain telah memfailkan rayuan pentadbiran dengan FDA (yang juga merupakan pilihan bagi Fontem). Beberapa pengeluar telah menerima penangguhan terhadap perintah penolakan mereka, dan FDA telah terpaksa menarik semula beberapa yang lain.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
