FDA Amaran Penjual Delta 8 THC untuk Tuntutan Kesihatan Ilegal

FDA telah menghantar surat amaran semalam kepada lima pengeluar delta 8 THC, menuduh syarikat-syarikat tersebut membuat tuntutan terapeutik yang tidak sah untuk produk mereka. Ini adalah kali pertama pengawal ubat persekutuan memberi amaran kepada pengeluar delta 8, yang mengatakan “mempunyai kesan psikoaktif dan memabukkan dan mungkin berbahaya kepada pengguna.”

“Mana-mana produk delta-8 THC yang mendakwa untuk mendiagnosis, menyembuhkan, mengurangkan, merawat, atau mencegah penyakit dianggap sebagai ubat baru yang tidak diluluskan,” kata Pusat Penilaian dan Penyelidikan Ubat FDA (CDER) dalam satu kenyataan akhbar. CDER adalah pejabat terbesar FDA, bertanggungjawab untuk kelulusan ubat dan peranti perubatan.

FDA tidak mempunyai kuasa pengawalseliaan ke atas delta 8 atau mana-mana produk kanabis, tetapi agensi itu mempunyai kuasa untuk menguatkuasakan terhadap pengeluar mana-mana produk yang membuat tuntutan kesihatan yang tidak disokong.

Syarikat-syarikat yang menerima surat amaran adalah:

FDA mengeluarkan “kemas kini pengguna” pada bulan September yang lalu, memberi amaran bahawa lebih daripada 100 orang telah dimasukkan ke hospital setelah menggunakan delta 8, dan mendakwa bahawa beberapa pemasaran delta 8 adalah “menarik kepada kanak-kanak”—frasa yang seharusnya tidak asing lagi bagi pengguna kanabis dan nikotin. Agensi itu sebelum ini telah mengeluarkan surat amaran kepada beberapa pengeluar dan penjual CBD mengenai tuntutan terapeutik yang dibuat untuk produk mereka.

Delta 8 THC dihasilkan secara semula jadi dalam tumbuhan kanabis, tetapi dalam kuantiti yang sangat kecil. Delta 8 THC komersial dibuat dengan menggunakan pemangkin kimia untuk menukar CBD yang diperolehi dari hemp yang sah kepada delta 8. Ia umumnya dianggap kurang kuat daripada delta 9 THC tradisional yang ditemui dalam marijuana.

Kerana Akta Ladang 2018 melegalkan produk hemp yang mengandungi kurang daripada 0.3 peratus delta 9 THC, dan Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah (DEA) setakat ini memilih untuk tidak menguatkuasakan terhadap pemproses delta 8 dan penjual, ramai yang percaya bahawa bahan tersebut adalah sah secara persekutuan. Sama ada ia sah atau tidak, cannabinoid telah mencipta pasaran baharu yang tidak dikawal untuk sebatian kanabis derivatif hemp yang memabukkan, dengan pengeluar menjual delta 8 THC—dan delta 10 THC,HHC, THC-O dan yang lain—dalam talian dan di kedai serbaneka, stesen minyak, kedai kepala dan kedai vape.

Walaupun dispensari marijuana yang dikawal oleh negeri terpaksa berhadapan dengan persaingan daripada produk CBD derivatif hemp (yang tidak memabukkan), mereka telah menolak keras terhadap pasaran terbuka yang meletup untuk cannabinoid derivatif hemp yang memabukkan, yang bersaing dengan pasaran marijuana berlesen mereka. Menggunakan pengaruh politik baru mereka, kepentingan kanabis yang sah telah secara aktif menyokong usaha untuk mengawal atau mengharamkan penjualan delta 8 di beberapa badan legislatif negeri.

Surat amaran FDA jelas berkaitan dengan tuntutan pemasaran, dan bukan dengan penjualan secara umum, tetapi ia mungkin berfungsi sebagai gambaran masa depan setelah marijuana diiktiraf secara persekutuan dan FDA diberi kuasa pengawalseliaan. Ia lebih mungkin agensi tersebut akan mengendalikan pasaran kanabis seperti mana yang dilakukannya untuk pasaran tembakau dan nikotin—dengan skeptisisme, dan memerlukan pengawasan yang ketat—daripada, contohnya, pasaran suplemen pemakanan (yang kebanyakannya diabaikan).

“FDA sangat bimbang tentang populariti yang semakin meningkat terhadap produk delta-8 THC yang dijual dalam talian dan di kedai-kedai di seluruh negara,” kata Timbalan Pesuruhjaya Utama FDA Janet Woodcock dalam satu kenyataan.

Kesimpulannya (buat masa ini) bagi pengeluar delta 8: jangan membuat tuntutan terapeutik dan pastikan iklan anda halus dan biasa.