FDA akan menolak Permohonan Tembakau Pra-Pemasaran (PMTAs) Juul Labs dan mengeluarkan Perintah Penolakan Pemasaran (MDOs) untuk peranti JUUL dan pod pengisi, menurut Wall Street Journal.
Pengumuman itu mungkin akan datang seawal hari ini. Journal tidak melaporkan alasan FDA untuk penolakan tersebut.
Berita itu nampaknya telah dibocorkan oleh agensi, dan muncul hanya sehari selepas FDA mengumumkan bahawa mereka akan mengejar pelan untuk menghapuskan sebahagian besar nikotin dari rokok. Ramai pemerhati percaya bahawa dasar sedemikian akan memerlukan agensi untuk membenarkan penjualan pelbagai produk menarik yang tidak boleh terbakar untuk mencegah pasar hitam rokok yang besar.
Agensi setakat ini hanya memberi kebenaran kepada segelintir produk vaping, dan hanya satu—NJOY Ace—yang merupakan vape gaya pod moden seperti peranti flagship Juul Labs. Juul mengemukakan PMTAs untuk peranti JUUL asalnya dan pod pengisi pada Julai 2020, dan dilaporkan telah membelanjakan puluhan juta dolar untuk permohonan tersebut.
FDA baru-baru ini menyatakan dalam dokumen mahkamah bahawa ia akan mengambil agensi satu tahun lagi—sehingga 30 Jun 2023—untuk membuat keputusan mengenai 240 PMTAs yang masih belum diputuskan yang dikemukakan oleh 10 pengeluar vaping teratas (diukur berdasarkan bahagian pasaran vape di kedai serbaneka/stesen minyak). Jenama Juul Labs dan Vuse milik RJ Reynolds adalah dua jenama teratas di pasaran, dengan JUUL dan peranti Alto Vuse membentuk lebih daripada 60 peratus daripada jumlah jualan.
Agensi telah berada di bawah tekanan yang hebat daripada Demokrat di Kongres untuk menolak permohonan Juul Labs dan mengeluarkan produk dari pasaran.
Setelah MDO dikeluarkan, Juul Labs akan dapat mencabar penolakan itu di mahkamah persekutuan, atau mengemukakan rayuan pentadbiran kepada FDA. Syarikat itu mungkin diberikan penangguhan perintah penolakan, yang membolehkannya dijual sementara MDO sedang dikaji.
Juul Labs juga dipercayai mempunyai produk kedua di bawah semakan FDA yang sama atau sangat serupa dengan JUUL2, sejenis "smart vape" yang dilancarkan di UK musim luruh lepas. Beberapa pemerhati percaya peranti Juul dengan teknologi pengesahan umur lebih mungkin diluluskan oleh agensi.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
