FDA Mencari Denda $19,000 Terhadap Empat Syarikat Vape Kecil

Untuk pertama kalinya, FDA telah mengajukan aduan hukuman wang sivil terhadap empat perniagaan vaping kecil, mendakwa bahawa mereka terus menjual e-liquid selepas menerima surat amaran FDA.

Akta Makanan, Ubat, & Kosmetik (di mana Akta Kawalan Tembakau adalah sebahagian daripadanya) menyediakan penalti wang sivil maksimum (CMP) sebanyak $19,192 untuk satu pelanggaran yang berkaitan dengan produk tembakau. Agensi ini sedang mencari penalti maksimum untuk empat syarikat yang dinamakan hari ini. Mereka adalah:

Keempat-empat syarikat vaping terletak di selatan, dan kelihatan sebagai perniagaan runcit satu outlet yang menghasilkan e-liquids proprietari dan menjualnya di lokasi. Keempat-empat menerima surat amaran kerana menjual produk yang tidak dibenarkan pada tahun 2021 atau awal 2022, tetapi pemeriksaan di lokasi oleh FDA kemudiannya mengesahkan bahawa mereka terus menjual produk yang dilarang, menurut aduan FDA.

Dua daripada syarikat yang disebut (BAM Group dan Great American Vapes) mengemukakan permohonan tembakau pra-pasaran (PMTAs) yang ditolak dalam gelombang pertama perintah penolakan pemasaran (MDOs) pada akhir musim panas 2021. Great American Vapes adalah salah satu daripada tiga syarikat yang menerima MDO pada hari pertama FDA mula mengeluarkannya.

Syarikat-syarikat mesti memberi respons dalam tempoh 30 hari, dan boleh membayar denda, memasuki perjanjian penyelesaian, meminta lanjutan masa untuk mengemukakan jawapan kepada aduan, atau mengemukakan jawapan dan meminta pendengaran. Syarikat-syarikat yang tidak memberi respons dalam tempoh 30 hari, menurut FDA, “berisiko menerima perintah lalai yang mengenakan jumlah penalti penuh.”

Aduan itu difailkan pada 15 Feb., tetapi diumumkan hari ini, dengan satu siaran akhbar yang menjolok mata dan kenyataan daripada Brian King, pengarah Pusat Produk Tembakau FDA (CTP). King dijadualkan untuk menjawab soalan daripada pengguna vaping dan wakil industri vaping pada acara awam pada hari Jumaat ini, 24 Feb., diadakan oleh Persatuan Pengilang Vapor Amerika (AVM).

“Menjatuhkan pengilang yang bertanggungjawab atas pembuatan atau penjualan produk tembakau yang tidak sah adalah keutamaan utama bagi FDA,” kata King dalam siaran akhbar FDA. “Kami bersedia untuk menggunakan keseluruhan kuasa kami untuk menguatkuasakan undang-undang—terutamanya terhadap mereka yang terus melanggar undang-undang setelah diberi amaran oleh agensi.”

Pada bulan Oktober lalu, FDA meminta bantuan daripada Jabatan Keadilan untuk mencari injunksi terhadap enam syarikat vape kecil yang agensi itu berkata sama ada tidak memberi respons kepada surat amaran atau enggan berhenti beroperasi setelah mengakui surat amaran.

FDA menyatakan bahawa ia telah mengeluarkan lebih daripada 550 surat amaran sejak Januari 2021 kepada syarikat-syarikat yang menjual “produk tembakau” tanpa kebenaran pemasaran—kebanyakannya pengeluar e-liquid kecil seperti syarikat-syarikat yang disebut hari ini. Menurut agensi itu, kebanyakan penerima surat amaran telah mengeluarkan produk mereka dari pasaran.

“Menjatuhkan pengilang domestik kecil tidak akan mengubah permintaan pengguna dewasa terhadap produk pengurangan bahaya berperisa seperti vaping,” kata Naib Presiden AVM Allison Boughner hari ini sebagai respon terhadap tindakan FDA hari ini. “Itu kerana terdapat 12 hingga 18 juta orang dewasa Amerika yang vaping dan sebahagian besar lebih suka rasa bukan tembakau. Pendekatan bodoh oleh FDA ini menggabungkan taktik perang dadah yang gagal dengan sikap tidak peduli yang mengejutkan terhadap sains yang mengatakan bahawa vaping adalah jauh lebih selamat daripada rokok dan cara paling berkesan untuk berhenti merokok.”

Sejak FDA memberi kuasa pengawalan terhadap produk vaping pada tahun 2016, agensi ini telah meluluskan tujuh alat vaping yang tidak popular (dan pengisian rasa tembakau untuk setiap satu) untuk dijual di Amerika Syarikat. PMTAs untuk berjuta-juta produk vaping—kebanyakannya e-liquid dalam botol—telah ditolak oleh agensi.