FDA memberi amaran kepada pengeluar "Tidak Dibenarkan" Breeze dan Esco Bar Disposables.

Hari ini, Pusat Produk Tembakau FDA (CTP) mengeluarkan surat amaran kepada pengeluar vapes buang Breeze dan Esco Bar, memerintahkan mereka untuk mengeluarkan produk tersebut dari pasaran. Syarikat mempunyai 15 hari bekerja untuk mempertikaikan tuduhan dalam surat tersebut atau memberikan respon.

Minggu lepas, enam pengeksport Cina produk Esco Bar—termasuk pengeluar Innokin—telah dimasukkan ke dalam “senarai merah” FDA bagi pengimpot yang penghantaran Esco Bar mereka boleh ditahan di pelabuhan tanpa pemeriksaan. Penghantaran Elf Bar juga termasuk dalam amaran import tersebut.

Tindakan penguatkuasaan vape buang baru

Kedua-dua tindakan tersebut nampaknya sebahagian daripada gelombang baru tindakan penguatkuasaan yang dijanjikan oleh Pengarah CTP Brian King semasa ucapan dan perbincangan baru-baru ini. FDA berada di bawah tekanan daripada penggubal undang-undang, kumpulan kawalan tembakau, dan syarikat tembakau R.J. Reynolds untuk mengambil tindakan tegas terhadap vapes buang berperisa yang semakin meningkat populariti dalam dua tahun lepas.

“Kami akan terus menggunakan semua alat pengawalan dalam kotak alat peraturan kami untuk memastikan bahawa mereka yang membuat, mengedarkan, atau menjual produk e-rokok haram bertanggungjawab,” kata King dalam kenyataan akhbar. “Firma yang menerima surat amaran mempunyai 15 hari untuk memberi maklum balas kepada FDA yang menjelaskan bagaimana mereka akan mengatasi pelanggaran tersebut. Jika sebuah firma tidak mengatasi pelanggaran tersebut dengan mencukupi, kami mempunyai pelbagai tindakan penguatkuasaan di tangan kami yang mungkin menanti mereka.”

Surat amaran kepada Breeze Smoke, LLC dan Shenzhen Innokin Technology Co., Ltd., dengan betul mencatat bahawa produk yang disenaraikan dalam surat tersebut tidak diluluskan untuk jualan di AS oleh FDA—tetapi begitu juga ribuan produk lain yang masih berada di pasaran dengan permohonan tembakau sebelum pasaran (PMTAs) yang belum diproses di hadapan agensi.

PMTA yang belum diproses dan budi bicara penguatkuasaan

Semua produk yang tidak dibenarkan wujud di pasaran berdasarkan budi bicaranya FDA, termasuk produk-produk ini dan produk yang dibuat oleh pengeluar vape pasaran besar seperti JUUL dan Vuse Alto. Agensi ini dengan jelas telah memutuskan untuk mengambil tindakan terhadap produk yang telah dilobi oleh R.J. Reynolds dan bukan produk yang sangat popular yang dibuat oleh R.J. Reynolds (Vuse Alto).

Tindakan FDA yang baru mungkin menandakan bahawa agensi tidak lagi akan mempertimbangkan PMTA yang masih dalam proses ketika memutuskan syarikat mana yang akan dikenakan tindakan.

Esco Bar dipercayai mempunyai PMTA yang belum diproses yang dihantar semasa tempoh singkat pada tahun 2022 ketika agensi ini menerima permohonan untuk produk vape yang berasaskan nikotin sintetik. (Tidak seperti semasa pusingan pertama pengiriman PMTA, ketika FDA menerbitkan senarai produk yang dihantar PMTA, agensi ini tidak pernah mengeluarkan senarai awam PMTA yang dihantar untuk apa yang dia sebut sebagai “nikotin bukan tembakau” (NTN) produk.)

Breeze Smoke menerima perintah penolakan pemasaran (MDOs) untuk beberapa produk pada tahun 2021, dan segera mengajukan petisi untuk semakan di Mahkamah Rayuan Sixth Circuit. Menolak pemunduran sementara pending rayuan, syarikat itu meminta Mahkamah Agung untuk mengeluarkan pemunduran sementara menunggu semakan penuh oleh mahkamah. Apabila Mahkamah Agung menolak untuk mengeluarkan pemunduran sementara, Breeze Smoke secara sukarela menarik balik petisi Sixth Circuitnya untuk semakan dua minggu sebelum argumen lisan yang dijadwalkan.

Tiada produk Breeze yang dirujuk dalam surat amaran FDA hari ini berada di antara MDO yang sebelumnya dicabar oleh Breeze Smoke di mahkamah. Tidak diketahui sama ada produk yang dijual oleh Breeze Smoke sekarang mempunyai PMTA yang belum diproses dengan FDA.

Awal bulan ini: lebih banyak MDO untuk e-cecair

Tidak berkaitan dengan tindakan penguatkuasaan vape buang FDA, pada 12 Mei agensi itu mengeluarkan MDO untuk kira-kira 6,500 produk e-cecair daripada 10 pengeluar. Agensi tersebut menamakan lapan syarikat:

Pada 18 Mei, agensi itu mengeluarkan 250 MDO untuk produk e-cair yang dihasilkan oleh Mothers Milk WTA.