Tiga tindakan undang-undang baru — yang difailkan secara serentak pada hari Selasa di tiga bidang kuasa mahkamah persekutuan yang berasingan — sedang mencabar Peraturan Penilaian FDA. Tindakan undang-undang tersebut difailkan bagi pihak beberapa perniagaan vaping kecil oleh peguam dari Pacific Legal Foundation.
Peraturan Penilaian (juga dikenali sebagai peraturan penilaian) berkuat kuasa pada 8 Ogos 2016. Peraturan ini membenarkan FDA untuk mengawal rokok elektronik dan vape sebagai produk tembakau, dan memaksa pengeluar untuk melalui proses yang sangat mahal dan menyusahkan untuk memastikan produk yang tidak dijual sebelum 15 Feb 2007 dapat terus berada di pasaran.
Tiada produk yang sedang dijual tersedia sebelum tarikh tersebut. Ini bermakna setiap produk vaping — termasuk setiap e-cecair — yang ada di pasaran sekarang perlu melalui proses Permohonan Tembakau Sebelum Pasaran (PMTA) FDA untuk supaya dapat dijual setelah 8 Ogos 2022. (Tarikh itu telah diubah tahun lalu oleh FDA. Asalnya tarikh ditetapkan pada 8 Ogos 2018.)
Tindakan undang-undang baru mencabar FDA di dua bidang. Pertama, peguam dari Pacific Legal Foundation (PLF) mendakwa bahawa peraturan seperti Peraturan Penilaian yang membawa kuasa undang-undang mesti ditandatangani oleh pegawai persekutuan yang telah dilantik oleh Presiden dan disahkan oleh Senat. Peraturan Penilaian ditandatangani oleh seorang pegawai awam berkarier, Pesuruhjaya Bersekutu Leslie Kux.
“Peraturan ini tidak hanya membahayakan perniagaan kecil dan pengguna, tetapi mereka merosakkan perlindungan perlembagaan untuk kebebasan individu,” kata peguam PLF Thomas Berry dalam siaran akhbar. “Peraturan yang mempengaruhi rakyat Amerika mesti dikeluarkan oleh pegawai yang bertanggungjawab kepada proses politik, bukan oleh birokrat yang tidak mempunyai akuntabilitas politik.”
Tindakan undang-undang ini juga mencabar peraturan atas alasan kebebasan bersuara, dengan mendakwa bahawa perniagaan dibataskan daripada menjelaskan dengan jujur manfaat vaping kepada pelanggan.
“Edik vaping ini melanggar Pindaan Pertama dengan memaksa perniagaan melalui satu proses peraturan yang menakutkan untuk mengiklan maklumat yang benar,” kata laman web PLF. “Kerajaan tidak boleh memerlukan kelulusan awal untuk ucapan yang benar, dan terutama sekali ia tidak boleh memindahkan beban pembuktian kepada pembicara untuk membuktikan bahawa manfaat ucapannya akan melebihi sebarang mudarat yang dianggap mungkin timbul oleh kerajaan.”
Terdapat cabaran undang-undang lain terhadap Peraturan Penilaian yang masih tertunggak di beberapa mahkamah persekutuan. Yang paling dikenali ialah tindakan undang-undang Nicopure Labs (yang digabungkan dengan tuntutan oleh Right to be Smoke-Free Coalition dan beberapa persatuan industri lain), yang telah ditolak oleh Hakim Mahkamah Daerah A.S. Amy Berman Jackson pada 21 Julai lalu.
Para plaintif vaping memfailkan rayuan dalam kes itu, dan Nicopure serta sekutunya menjangkakan keputusan tahun ini. Tindakan undang-undang PLF — dan kemungkinan rayuan — mungkin berlanjutan selama bertahun-tahun. Sementara itu, Pesuruhjaya FDA Scott Gottlieb berjanji untuk menguatkuasakan peraturan berdasarkan standard tahun lalu, hanya seminggu selepas keputusan Nicopure diumumkan.
Salah satu tindakan undang-undang PLF difailkan di mahkamah yang sama dengan kes Nicopure, iaitu Mahkamah Daerah A.S. untuk Daerah Columbia. Yang lain akan didengar di mahkamah daerah persekutuan di Minnesota dan Texas. Mungkin terdapat strategi undang-undang untuk memaksa FDA mempertahankan peraturannya yang tidak popular di pelbagai mahkamah, tetapi itu tidak jelas.
Pameran kuasa dingin FDA dalam “mengatur” industri vaping kecil dan bebas pasti memenuhi semua keperluan PLF.
Jadi, siapa Pacific Legal Foundation, dan mengapa mereka peduli tentang vaping? Menurut laman webnya, PLF adalah “sebuah kumpulan individu yang bersatu dalam kepercayaan kami bahawa kebebasan peribadi adalah penting untuk masyarakat yang berkembang dan makmur.”
Pusat ini adalah kumpulan undang-undang kepentingan awam yang berhaluan right-libertarian yang melawan apa yang mereka lihat sebagai kelebihan kerajaan. Ditubuhkan pada tahun 1973 oleh rakan-rakan Ronald Reagan, ia adalah kumpulan undang-undang konservatif tertua seumpamanya. Ia adalah organisasi bukan untung 501(c)(3). PLF mempunyai sejarah membela hak milik persendirian, dan mencabar peraturan alam sekitar yang mempengaruhi pemilik harta. Ia juga telah melawan undang-undang tindakan afirmatif yang memberikan keutamaan kepada pengambilan berdasarkan bangsa atau jantina.
“Kerajaan di semua peringkat merosakkan kebebasan dengan meluluskan undang-undang yang mengganggu hak orang untuk bergaul dan menyatakan diri secara bebas, memperoleh dan menggunakan harta, atau menjana pendapatan yang jujur,” kata laman web tersebut. “Ia adalah sesuatu yang menakutkan bagi orang biasa untuk mempertahankan hak-hak tersebut daripada kerajaan, dengan kuasa dan akses kepada sumber yang substansial. Di sinilah kami mengambil peranan.”
Pameran kuasa dingin FDA dalam “mengatur” industri vaping kecil dan bebas pasti memenuhi semua keperluan PLF. Dan hampir semua pengguna vape bersetuju bahawa Peraturan Penilaian agensi itu harus dihapuskan, sama ada mereka berada di kanan politik, kiri, atau tengah.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
