FDA Mengancam untuk Mengharamkan Perisa dan Mengeluarkan Produk Dari Pasaran dalam 60 Hari

Pesuruhjaya FDA Scott Gottlieb mengumumkan bahawa agensi mungkin membalikkan keputusan dan menuntut semakan prapasaran segera untuk produk wap yang sedia ada, bukan menjelang 2022, seperti yang telah dia janji setahun yang lalu. Dia juga mengancam larangan produk vaping berperisa segera.

Agensi juga menghantar surat kepada JUUL Labs dan empat syarikat tembakau yang produknya secara bersama mewakili hampir keseluruhan pasaran vape kedai serbaneka/stesen minyak. FDA mencadangkan syarikat-syarikat itu harus mempertimbangkan untuk menghapuskan jualan dalam talian dan secara sukarela mengeluarkan produk berperisa dari pasaran. Mereka diberikan masa 60 hari untuk membalas dengan rancangan mereka untuk mengelakkan penggunaan oleh golongan muda.

Gottlieb dan serangan berbilang arah FDA ke atas industri vaping juga termasuk pengumuman lebih daripada 1,300 surat amaran dan denda wang untuk peruncit dan perniagaan dalam talian yang menjual kepada kanak-kanak, dan janji lebih banyak lagi akan datang.

Pameran anti-vaping membahagiakan Kempen untuk Kanak-Kanak Bebas Tembakau, yang mengucapkan tahniah kepada Gottlieb kerana mengakui “krisis.” Aktivis anti-tembakau billionaire Michael Bloomberg berkata agensi harus pergi lebih jauh dan mengeluarkan produk vaping dari pasaran.

Tindakan agresif dan perkataan keras menyebabkan harga saham industri tembakau melonjak. Ia bukan rahsia bahawa kejayaan JUUL telah mengurangkan jualan rokok, dan menyebabkan kesakitan dalam industri tembakau. Tindakan FDA akan merugikan industri wap yang bebas dan membantu pengeluar rokok dalam bahagian yang sama.

Gottlieb berkata bahawa industri wap tidak melakukan cukup untuk membendung arus penggunaan vaping oleh golongan muda. Dia mendakwa bahawa data awal yang tidak diterbitkan menunjukkan bahawa penggunaan produk wap oleh remaja telah meletus dalam tahun lepas. Data tersebut, sudah tentu, adalah rahsia. Anda perlu percaya kepada pesuruhjaya dalam hal ini.

Penyebab mungkin adalah perisa, fikirnya. Agensi sudah dalam proses mengeluarkan peraturan mengenai perisa cecair elektronik, tetapi Gottlieb nampaknya menunjukkan tindakan drastik mungkin diperlukan. Larangan perisa tidaklah mengejutkan. Lagipun, FDA sudah cuba untuk melarang perisa pada tahun 2016. Tetapi meminta syarikat wap untuk memilih antara secara sukarela menutup jualan produk mereka yang paling popular atau menghadapi larangan FDA adalah serupa dengan menawarkan pilihan bunuh diri atau pembunuhan.

“Satu faktor yang kami sedang menilai dengan teliti adalah ketersediaan perisa yang menggambarkan,” katanya dalam satu kenyataan rasmi. “Kami tahu bahawa perisa memainkan peranan penting dalam menarik minat golongan muda. Dan memandangkan trend yang sedang berlaku, kami mungkin akan mengambil langkah untuk membendung pemasaran dan penjualan produk berperisa. Kami kini sedang menilai bagaimana kami akan melaksanakan dasar sedemikian.”

Gottlieb menerangkan bahawa dia menangguhkan tarikh akhir akhir untuk pengeluar mengemukakan permohonan tembakau prapasaran (PMTA) untuk produk sedia ada dari 2018 hingga 2022 untuk mewujudkan standard yang boleh dilaksanakan untuk diikuti oleh industri. “Tetapi memandangkan penggunaan yang meningkat di kalangan golongan muda,” katanya dalam kenyataannya yang rasmi, “kami sedang mempertimbangkan dengan serius sama ada kami akan menguatkuasakan ketentuan semakan prapasaran lebih awal, apabila sudah jelas bahawa produk-produk ini kini tertakluk kepada penggunaan golongan muda secara meluas.”

“Ribuan kedai vape perniagaan kecil di seluruh Amerika tidak terlibat dalam praktik pemasaran yang tidak bertanggungjawab dan tidak bahkan menjual produk yang disasarkan oleh FDA dengan surat ancaman,” jawab presiden American Vaping Association Gregory Conley. “Walaupun begitu, Pesuruhjaya Gottlieb mengancam untuk menutup semua perniagaan ini kecuali pengeluar yang lebih besar memilih secara unilaterally untuk mengubah praktik pemasaran mereka. Ia adalah sangat tidak masuk akal dan satu perversion tentang bagaimana agensi pengawalan sepatutnya mendekati kerja mereka.”

Sudah tentu, FDA tidak pernah berniat untuk menawarkan panduan terperinci kepada pengeluar. Jika Gottlieb tidak muncul dan melanjutkan tarikh akhir, industri vaping sudah pasti akan mati. Tetapi sekarang dia merasakan tekanan daripada kumpulan kawalan tembakau dan ahli politik yang mereka pengaruhi. Jadi lanjutan PMTA dan perisa ada di atas meja — kerana kita sedang berada dalam keadaan wabak.

Kata “epidemik” disebarkan secara liberal di seluruh kenyataan rasmi Gottlieb dan siaran akhbar FDA.

“Saya menggunakan perkataan epidemik dengan perhatian yang besar,” kata Gottlieb. “E-cigs telah menjadi satu trend yang hampir merata ‒ dan berbahaya ‒ di kalangan remaja. Trajectori penggunaan yang mengganggu dan semakin cepat yang kami lihat di kalangan golongan muda, dan jalan yang menyebabkan ketagihan, mesti berakhir. Ia tidak boleh diterima. Saya ingin menegaskan. FDA tidak akan bertolak ansur dengan satu generasi muda yang menjadi ketagihan kepada nikotin sebagai imbangan untuk membolehkan orang dewasa mempunyai akses tanpa sekatan kepada produk-produk yang sama.”

Itu adalah bahagian yang paling mengganggu dalam perang baru Gottlieb terhadap vaping. Cadangan bahawa alternatif menarik untuk perokok boleh diharamkan kerana tiada cara untuk mencegah remaja daripada ingin menggunakannya. Dan idea bahawa mencegah golongan muda daripada ingin mencuba produk dewasa adalah mungkin bertentangan dengan segala pengetahuan manusia tentang otak remaja.

Seluruh tempoh remaja adalah persediaan untuk dewasa: remaja berlatih menjadi orang dewasa dengan mencuba, mencuba perkara dewasa, dan membuat keputusan dewasa. Sudah tentu, ibu bapa cuba untuk membimbing dan melindungi mereka, tetapi anda tidak boleh melangkaui tempoh antara zaman kanak-kanak dan kedewasaan.

Kesediaan Gottlieb untuk memperdagangkan kehidupan perokok dewasa demi ilusi kesucian remaja adalah sangat delusional. Bolehkah anda memikirkan produk dewasa lain yang diharamkan kerana ia juga menarik minat remaja yang berani? Jika ada, beritahu FDA, supaya mereka dapat melabelnya sebagai tembakau dan melarangnya.

Sudah tentu, tiada ancaman untuk mengharamkan rokok. Rokok tidak pernah perlu melalui tinjauan pra-pemasaran atau membuktikan kepada kepuasan FDA bahawa mereka melindungi kesihatan awam. “Jika penggunaan bawah umur tidak membenarkan pengharaman rokok tembakau (dan saya tidak fikir ia membenarkan), ia tidak mungkin membenarkan pengharaman produk pesaing yang jauh lebih selamat,” tulis Jacob Sullum hari ini di Reason.

Pesuruhjaya Gottlieb nampaknya berfikir bahawa gangguan besar-besaran ke atas pasaran rokok akan berlaku dengan teratur, dengan setiap perokok menunggu dalam barisan untuk menukar Marlboro mereka dengan vape yang membosankan dan tiada rasa yang akan diabaikan oleh remaja, dan kemudian semua aktivis anti-rokok yang bergantung kepada jualan rokok akan bersorak kepadanya ketika dia berjalan menuju matahari terbenam.

Tetapi itu bukan cara gangguan pasaran yang kuat berlaku. Dan itu bukan cara remaja berkelakuan. Dan itu bukan apa yang dilakukan oleh industri yang berakar umbi seperti kawalan tembakau apabila terancam dengan ketidakrelevanan. Anda mungkin berharap dunia berfungsi dengan cara itu, tetapi ia tidak.

“Kami memerlukan proses pengawalseliaan yang memerlukan permohonan produk untuk menunjukkan bahawa pemasaran produk adalah sesuai untuk perlindungan kesihatan keseluruhan populasi,” kata pesuruhjaya. “Dan kami memerlukan proses pengawalseliaan yang mengeluarkan produk rokok elektronik yang sama ini dari tangan belia.”

Gottlieb fikir dia boleh mengawal daya pasaran dan mengarahkan tingkah laku manusia ke arah yang dia lebih suka. Tetapi itu bukan cara pengawalan berfungsi. Tiada apa yang mudah. Yang terbaik yang boleh dia harapkan sekarang adalah bahawa akibat yang tidak disengajakan daripada tindakan barunya akan lebih boleh diterima kepada mereka yang dia sangat ingin memuaskan berbanding dengan apa yang dia lakukan sebelum ini. Dia mengawal berdasarkan harapan. Dan harapan bukanlah rancangan yang baik.